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这些药事问题,咱家有没有?

2016-03-21      来源: 药圈   访问量:513    在线投稿
【导读】药店执业药师不在岗达30家。大部份药店出现药品摆放混乱。

    17日安徽发布食品药品监督管理局药化流通监管处药品流通监督检查信息的通告(2016年2月),根据检查时发现的问题通告,药店执业药师不在岗达30家。大部份药店出现药品摆放混乱。


以为根据通知内容统计到检查时存在的问题,大家平时也要注意:

检查常见存在问题

未按《药品经营质量管理规范》要求经营药品

药品摆放不规范,药品标签与实际药品不符。

从业人员未挂牌上岗;

处方药品未严格凭处方销售;

国家有专门管理要求的药品销售记录不全;

计算机系统未正常使用;

拆零药品销售记录不全。

处方未按规定签字;

温湿度记录不全;

拆零药品销售记录不全。

执业药师未在岗;销售凭证填写不完整。

执业药师未在岗;销售凭证无生产厂商;非药品区无明显隔离。

药品供货商资质文件资料不全

个别处方药与非处方药混放。

健康档案未建立;温湿度记录不完整。

库房药品摆放不整齐,有杂物;温湿度记录不完整。

药品摆放不规范

温湿度记录不及时。

部分药品直接触地摆放;

未建立药械进货查验记录;

个别医疗器械未索取相关资质证明文件。

未配备调配工具、质保协议签订内容不全

药品购进清单与税票金额不符

个别含麻制剂未专柜保管,销售未登记

个别药品购进未从连锁总部购进

执业药师不在岗销售处方药;含麻制剂专柜无标识

处方药开架销售

药品冒用条码

未向供货单位索取发票

未建立完整的进货记录、药品拆零销售记录

未正常记录温、湿度;

未准备拆零工具。

随机抽取的药品未能现场提供采购票据;

药品培训档案建档不完整

首营资料审核不严

计量器具未校验

未按规定保存处方

未按规定收集相关质量信息

未按规定留存处方或其复印件

企业未按照年度培训计划开展培训

未制定年度培训计划

检验报告书收集不全

未按规定保留处方或登记、未悬挂监督公示牌。

个别处方药陈列柜门锁已坏

处方药非处方药混放、含特殊药品复方制剂销售登记不全等

处方药开架销售。处方药非处方药混放、执业药师不在岗等

个别柜台标识缺失、执业药师不在岗

未亮证经营

监督公示牌未悬挂

有预警信息未及时处理

销售对象医疗机构执业许可证过期未审核

超范围经营处方药

执业药师不在岗,未展示告知牌

个别药品进销存数据不符。

个别中药饮片斗内未见标签

药品未按储存要求分类陈列

药品未按剂型和用途分类陈列;未及时留存处方;销售含麻制剂未查验并登记购买者身份信息

未严格凭处方销售抗菌药物;

供货企业随货同行单样式更改未重新索取;

别检验报告索取不全等

未严格凭处方销售抗菌药物;

药品摆放较杂乱,标志不醒目;

别检验报告索取不全等

个别药品未做验收记录,

养护记录不全;

未严格凭处方销售抗菌药物等

处方药和非处方药有混放现象,检查时执业药师不在岗

部分处方未经执业药师签字


部分药品未凭处方销售

1、未做验收记录;2供货企业资料未索取等

1、未做验收记录;2、个别供货企业质保协议到期未重签等

执业药师不在岗

超范围经营

店堂广告宣传不符合国家规定

未凭处方销售处方药

GSP证书未悬挂

相关岗位工作人员不熟悉计算机操作;

未配备销售票据打印设备;

温湿度记录不及时。

养护记录与计算机管理系统不符

处方调配人员未在处方上签字

部分中药饮片验收记录缺少生产日期

部分处方未经执业药师审核

主要负责人在1月份未进行质量安全分析

养护记录与计算机管理系统不符

部分处方未按规定保留

未在醒目位置悬挂有奖举报提示牌

部分药品验收记录不完整

店堂内温湿度记录不全

部分药品养护记录缺少有效期4、部分处方未经审方

部分处方未经调配人员签字

养护记录与计算机管理系统不一致

部分处方未审核

部分养护记录未按规定在计算机系统录入

货架不能满足药品分类管理的要求

执业药师对部分操作规程不熟练

授权委托书签字不符合要求

部分药品缺少验收日期

冷藏、冷冻药品到货时未索取运输方式记录

在内审过程中,某些问题未被及时发现

销售含麻黄碱药品未设立专柜、未登记购买者身份证;部分药品无合法购进票据;处方药、非处方药混放;无中药清斗、复核记录;计算机不能正常使用;执业药师不在岗。

购进含麻黄碱药品存在现金交易;部分药品无合法购进票据;执业药师不在岗。

销售含麻黄碱药品未设立专柜、未登记购买者身份证;部分药品无合法购进票据;执业药师不在岗。

销售含麻黄碱药品未设立专柜、未登记购买者身份证;执业药师不在岗。

无阴凉柜

执业药师注册证过期

未按规定悬挂《药品经营许可证》等证照

未制定培训计划

药品和非药品区无明显区分标识

新增销售人员尚未备案,仓库色标划区管理不规范,药品堆垛不符合要求,有混垛、倒置等现象,设施设备及养护相关记录不全。


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