湖北省襄阳市药监局发布《襄阳市2016年药品经营企业GSP跟踪检查工作实施方案》，将对12家药品批发企业、3家药品零售连锁企业总部、20%的药品零售企业进行药品GSP认证后的跟踪检查。

    为了做好2016年药品经营企业GSP跟踪检查工作，3月16日，湖北省襄阳市药监局发布《襄阳市2016年药品经营企业GSP跟踪检查工作实施方案》。根据《方案》，2016年，襄阳市将对12家药品批发企业、3家药品零售连锁企业总部、20%的药品零售企业进行药品GSP认证后的跟踪检查。

    工作中，市局负责全市药品经营企业GSP跟踪检查工作的方案制定、组织实施、督导检查，负责组织批发企业、零售连锁企业总部GSP跟踪检查的具体实施以及药品零售企业的飞行检查。各县(市、区)局(经开区、鱼梁洲开发区由市局组织)负责辖区内药品零售企业GSP跟踪检查的计划制订及组织对辖区内20%零售药店GSP跟踪检查的具体实施。

药品GSP认证跟踪检查将分三个阶段进行：

第一个阶段：准备阶段(3月15日前)

    市局制定全市药品经营企业跟踪检查工作实施方案，确定跟踪检查药品批发企业、药品零售连锁企业名单，并做好相关准备工作。各县(市、区)局制定药品零售企业跟踪检查计划，确定跟踪检查零售药店名单。

第二个阶段：实施阶段(3月15日至12月5日)

    根据工作方案及计划，市局、各县(市、区)局抽调相应GSP检查员组成现场检查组，按照工作责任分工，组织开展对药品经营企业GSP跟踪检查。跟踪检查实行检查组长负责制，检查组成员不少于2人。检查人员原则上按照监管地域交叉的原则，予以回避。检查结束后，检查组应及时填写《药品经营企业药品GSP跟踪检查记录》。

    对不符合新修订药品GSP要求的企业，食品药品监管部门要责令其限期改正，逾期不改正的，责令停业整顿;情节严重的，将依法收回或撤销其药品GSP认证证书，直至吊销其《药品经营许可证》。

第三阶段：汇总阶段(12月5日至12月10日)

    各县(市、区)局在12月5日前，将零售药店GSP跟踪检查企业名单和《药品经营(零售)企业GSP跟踪检查情况汇总表》报市局药品化妆品流通监管科。市局在规定时间将《药品经营(批发)企业GSP跟踪检查情况汇总表》(见附件3)报省局药品化妆品流通监管处。

在工作要求方面，该局做出了三大要求：

(一)加强领导，严肃纪律。开展药品GSP跟踪检查工作，既是监管部门法定职责，也是强化药品经营事中事后监管的重要措施。各地要高度重视，加强组织领导，严肃工作纪律，按照药品GSP现场检查标准和廉政纪律认真开展好药品GSP跟踪检查工作。

(二)统筹协调，狠抓落实。各地要将药品GSP跟踪检查工作与2016年的日常监督检查、专项整治、专项检查、飞行检查实施等有机结合，统筹协调各方面的工作，合理安排时间，突出检查重点，确保跟踪检查任务按时完成。

(三)加强沟通，注重运用。各地要加强沟通与联系，及时上报有关工作情况，并对跟踪检查中发现的问题进行分析，提出合理化建议，进一步提高药品经营环节监管水平。

    此外，药品GSP认证跟踪检查将依据《药品经营质量管理规范》(国家总局令第13号)及其附录、《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》(鄂食药监文〔2014〕26号)、《襄阳市药品零售分级管理现场检查评定标准(试行)》，参照《湖北省药品经营质量管理规范认证管理实施办法(试行)》规定的现场检查程序的有关要求开展。

    重点检查企业质量管理体系运行、药品采购管理、特殊管理药品的管理、冷藏冷冻药品的管理、营业场所及库房设施设备运行等情况。

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