安徽省：27批次药品被查不合格

    3月10日，安徽省药监局发布《安徽省药品抽验不合格信息公告(2016年第2期,总第34期)》。

    根据公告内容，2015年10月份，安徽省共完成药品抽验2309批次(含基本药物及高风险专项抽验860批次),其中化学原料药及制剂1132批次，抗生素307批次，中成药690批次，中药材及饮片156批次,其他24批次。

    经核查确认，27批次产品不符合标准规定，其中包括化学药4批次，中成药12批次，中药饮片11批次。

    中成药和中药饮片成为本次质量检查的不合格药品的焦点，不合格项目主要为水分、性状、装量、可见异物等。

    附：安徽省药品抽验不合格信息公告(2016年第2期)

    天津市：27批次药品被查不合格

    3月4日，天津市市场和质量监督管理委员会公布了《天津市药品质量公告(2015年第2期，总第25期)》，通报了27批次不合格药品。

    根据通报内容显示，2015年下半年全市共完成药品监督抽验3802批次，检出不合格药品27批次，合格率为99.29%。在27批次不合格药品中，其中化学药7批次，中成药3批次，中药材和中药饮片17批次。

    可见，中药饮片仍是药品质量检查中不合格药品的重灾区。

    附：天津市2015年下半年抽检不合格药品名单

含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

微生物限度：检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。

性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。

含量均匀度：单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合示量的程度。

可见异物：系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。

崩解时限：指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网。

溶出度：指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。

PH值：水溶液中氢离子活度的方便表示方法。

相对密度：指在相同的温度、压力下，某物质的密度与水的密度之比。

粒度：指原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。

释放度：系指活性药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。

有关物质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。

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