一些想着陪吃陪喝陪玩、给点钱、走后门就想通过认证的企业，接下来这条路肯定是走不通的了!

    2月18日，******纪委监察部网站发布《每月通报：各级纪检监察机关查处125起侵害群众利益的不正之风和腐败问题》，共有6起为医药领域的腐败案件，其中一条与GSP认证有关的案件引起了笔者的注意。

    据通报内容，龙岩市新罗区食药监局副局长黄某存在收取被检查企业财物问题。据了解，黄某曾受省食药监局的委派，担任GSP认证检查组组长。在对省内10家药商进行检查期间，接受超标准接待，并收受被检查企业礼品和现金折价总计1.6万余元。因此，黄某受到留党察看一年和行政撤职处分。

    单从事件表面看，以上只是一起医药领域受贿事件。但是大家再仔细想想，这是在GSP认证过程中，被曝出的腐败案件，GSP认证不仅检查企业是否符合规定，不正之风一样逃不出相关部门的法眼。

因为塞钱，已经有两家药企栽跟头了

    去年12月29日国家局发布的《关于河南鼎复×康药业股份有限公司和江西东×药业股份有限公司违反药品检查纪律有关情况的通告》，涉案的两家药企就是栽倒在给检查员送钱上面。

    估计药企也没想到，“送钱大招”居然不管用了，还换来了检查员如数退还现金，并按规定向核查中心报告。最终，国家局决定，对两家企业本次药品GMP认证不予通过，有关情况记入检查档案，并将其作为“失信企业”通报相关部门。

    自今年1月1日起，GMP认证由国家局下放到省局，本通告发在了1月1日GMP认证下放前夕，很容易让人联想到这就是对众多药企和省级GMP认证队伍的一个警示。药企别以为GMP认证下放到省，就可以松了口气。未来将严防关系户以贿赂手段通过检查，越是送钱，摔得越惨。

GSP认证检查也在严抓

    再说回GSP认证，一般情况下，批发和连锁是省局认证，零售是市局认证。为了进一步减少审批项目、优化审批程序、减轻企业负担、提高审批效率，近年来，许多城市已经逐渐开始下放零售药店GSP认证工作，GSP认证权下放至区县。

    GSP认证下放后，对于零售药店的老板来说，应付区局的领导总比市局的领导来得更方便。据业内人士透露，许多零售药店的GSP验收都只是走个过场，随便检查检查，很多工作其实已经提前做好了，具体情况你懂的。

    而在批发企业的认证检查过程中，同样存在“送钱买方便”的现象。上文提到的龙岩市新罗区食药监副局长就是一个代表。

    但是，现在变天了。给药监人员塞钱，药监人员被处分，以后谁还敢这么干?

    再说，GSP也开始迎接飞检了，而且还相当频繁。据说某省四个月大飞检，一下子就撤消了几十家批发商GSP证。在针对药商们的飞检中，也是非常严格，提前不通知，然后直接进厂，以往检查时，好酒好菜是必备的，现在连请个检查人员吃饭都被拒绝了，更别说送钱了。我们还听说有某知名大批发商，因为一个帐册有疏漏，飞检人员在那里查了一个星期，幸亏最后只是疏漏问题，而不是确实存在问题，才算过关。

    现在，中纪委严格反腐情况下，GSP飞检如此严格，GSP认证的这种旁门左路的模式未来的路子会越走越窄，合规经营方是王道啊，各位亲。

各省已开始严打“认证腐败”

    目前，各省份已开始加强GMP、GSP认证过程中的廉洁工作。近日安徽省食药监局发布《关于重申许可认证检查工作纪律的通知》，要求对于相关认证检查再一次明确务必做到廉洁高效，就很好的体现了严打“认证腐败”。

    在过去的2015年里，全国共有140家药企144张GMP证书被收回，这是多么骇人听闻的数字，而在2016年，截止目前为止，就已经有14张GMP证书被收回，可见虽然新年伊始但飞检力度并未减少。

    而对于GSP，2015年部分地区撤证收证率达62.5%。无论是主动注销也好，被动撤销也罢，最根本的原因还是药品各个环节监管的越来越严格，很多药品经营企业跟不上新版药品GSP的要求，或者是一旦达到这个标准就开始懈怠放松。

    接下来，在应对各种飞检时，药企更加要遵守规定，不能耍小手段，更不能“金钱是******的”心态铤而走险。否则，将会面临不仅证被收，并且以失信企业列入“黑名单”而得不偿失。

                                                                    作者：半夏

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