广东省食药监管局药品流通安全监管处工作人员到广州、中山、珠海、佛山等地，会同当地市局检查了15家未通过认证的药品批发、连锁企业。从检查情况看，被检查的企业自2016年1月1日起均已停止经营。其中8家已不具备相应经营条件;6家正积极整改，准备申请认证;另外一家因劳务纠纷被法院查封。

    检查组要求当地监管部门进一步加强对未通过认证企业的巡查工作，确保其停止药品经营活动。对已不具备经营条件的企业，限期整改后仍不符合GSP规定的，当地监管部门应及时上报省局注销其《药品经营许可证》。

    这只是药监部门收尾新版GSP认证工作的一个缩影。对于药品零售企业来说，过了GSP关，虽然意味着由此卸下一块心头大石，但也并非从此就可高枕无忧。越来越多的监管措施表明，新GSP时代，市场监管没有最严只有更严。异地交叉飞行检查，亦有愈演愈烈之势!

严查严惩

药店经营压力持续加大

    随着2016新年钟声的敲响，不少未通过新版GSP认证的药品零售企业名单渐渐浮出水面。据记者了解，未能通过认证的企业多为单体药店，也有因诚信问题而被取消GSP证书的。而为了进一步规范企业经营，各地药监部门也是各出其招。

    以广东省食药监管局为代表，其针对食品药品企业设立了黑名单，至2015年底，已有49家药店被列入黑名单，受到处罚罚金、停止营业，甚至十年以内不允许开店的惩罚。

    湖北省日前下发通知，要求开展飞行检查、跟踪检查、日常巡查等，督促企业合规地开展药品经营活动。发现存在违反新版GSP等行为，则坚决收回或撤销其GSP证书，公开曝光相关信息并依法查处。

    江苏省也发布通告要求严把进度关，要求未通过新版GSP认证的药品经营企业，自2016年1月1日起一律停止药品经营活动。

    从市场反映来看，某连锁药店2015年仅在广东就关闭了十几家门店。面对租金、人力成本持续上涨，基层医院药品零差率等各种压力，业内大多人都曾直言新版GSP认证会是压垮药店的最后一根稻草。诚然，关店与企业早年盲目扩张有关，也离不开当前经济下行，经营不景气。

    广州某药店负责人就向记者吐苦水：“租约一般三年一签，现在有的是一年一签，续约时租金起码上涨五成，一些房东甚至掐住了医保定点药店不敢随便易址这一心理。”加上基层医疗机构取消药品加成，使得越来越多的消费者回流到社区医院，如此看来，药店的日子并不好过：“既要;省吃俭用，又要规范化。”

飞检常态

劣币驱逐良币今后难再

    不久前，在广东省食品药品审评认证技术协会举办的第一届会员代表大会第二次会议暨五大专委会高峰论坛上，广东省食药监管局审评认证中心主任毕军表示，2015年广东药监部门对全省613家药品批发、连锁企业开展跟踪检查，对103家企业进行飞行检查，在检查过程中，撤销GSP证书54家，限期整改102家。而随着2015年认证工作的结束，监管部门接下来将重点转入认证后的监管检查工作。毕军表示，为了进一步强化企业的日常监管，监管部门自2015年7月开始便启用了全省“交叉飞行检查”方式。而据记者了解，异地交叉飞行检查的方式，正被越来越多的地方监管部门采纳。

    “过往的认证工作可能是一次性的，过了就完事，但未来的监管趋势已经发生变化，监管部门将重点加强对药品经营企业的日常检查，杜绝劣币驱逐良币的现象出现。”毕军说。

    广州国健医药咨询服务有限公司总经理谢名雁告诉记者，连锁在新版GSP认证过程中暴露了不少问题，比如连锁门店未把好采购关，对所需的资料收集不齐，审核不严;或是药品储存环节不过关，陈列药品分类管理仍存在问题;更有甚者，建立的质量管理制度纯粹是为了应付检查等等。

    对于飞行检查常态化，谢名雁认为企业除了要规范日常的管理工作，定期做好内审，对其质量管理情况进行诊断，保证质量体系的正常运转外，还要不断增强企业人员的质量管理意识。

转型创新

互联网+倒逼行业升级

    诚然，规范化发展已是行业可持续发展的必然趋势，但要紧追时代发展步伐，适时创新转型显得越发必要。

    广东省食药监管局药品流通安全监管处副处长卢君强根据多年来对行业的观察，提出在执法部门监管方向零容忍的环境下，企业灰色运营空间将越来越狭窄，在此背景下，借助互联网技术的应用，实现行业“商而优则造，造而优则育”的转型创新模式，是必然趋势。

    然而，医药经营作为特殊商品的流通领域，政策法规的调整对行业有直接的影响，也客观上限制了行业转型创新的快慢。顺丰速运有限公司供应链事业群销售管理总监马建聪就明确表示，在没办法影响政策改变的前提下，要转型创新，最直观的方法是把现有的互联网技术应用到******，先提升好自身系统，再等待环境的变化。

    为应对新版GSP认证，广东大参林在2015年加大了信息系统的建设力度，以至于在大限来临前几个月就基本完成了认证工作。早前在接受记者采访时，大参林集团副总裁谭群飞就直言，对于“飞检”，只要按照新版GSP的要求在做，就不用担心。如今已是信息化时代，越是庞大的市场，则越需要系统化的处理信息能力。

    谢名雁对此也表示认同，他指出在当下的医药经营领域中，众多中小企业在信息流、资金流、物流服务等众多方面，采用的技术和手段还相对落后，部分甚至还停留在手工阶段，因此要尽快应用互联网新技术，以提升企业的工作效率。“互联网技术颠覆行业还为时尚早，但已经到倒逼行业升级的阶段了。”谢名雁总结道。

风向>>>

    过往的认证工作可能是一次性的，过了就完事，但未来的监管趋势已经发生变化，药监部门将重点加强对药品经营企业的日常检查，杜绝劣币驱逐良币的现象出现。

--广东省食药监管局审评认证中心主任 毕军

观点>>>

    对于“飞检”，只要按照新版GSP的要求在做，就不用担心。

--大参林集团副总裁 谭群飞

建议>>>

    在没办法影响政策改变的前提下，要转型创新，最直观的方法是把现有的互联网技术应用到******，先提升好自身系统，再等待环境的变化。

--顺丰速运有限公司供应链事业群销售管理总监 马建聪

2万家药店招聘，6万名药师求职，上康强医疗人才网 www.kq36.com