2016年1月6日，国家局公告了2016 年度进口药品境外生产现场检查。公告显示，2016年，共有49个药品被列入了检查名单。

    为加强药品质量管控，FDA等已经将其监管链条扩大到全球，很多药企们因原材料存在问题或者其他国家分公司存在问题而被公开通报。

    公开资料显示，2014年，国家局检查进口药24个，2015年30个，今年，国家局检查的数量再次增多。

    2015年，国家局力行四个最严(用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)，在药品质量管控空前严格，飞行检查让国内企业为之胆寒。据国家局的公开通报，今年已经收回GMP证书140张，只是发回了60张药品GMP数量。

    2015年，外资药企在华子公司也被欧盟、美国FDA查出存在问题后，外资药企在产品质量管控方面问题也备受关注。

    2016年现场检查49个进口品种

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