12月17-18日，广东省食品药品审评认证技术协会(以下简称协会)在佛山市南海枫丹白鹭酒店举办第一届会员代表大会第二次会议(2015年年会)暨五大专委会高峰论坛，广东省食品药品监督管理局、广东省食品药品审评认证技术协会等多位领导均有出席并发表祝贺致辞。同时，年会还对协会部分章程进行了修订表决，并表决通过协会原常任副秘书长杨田担任协会秘书长一职。据了解，本次活动共吸引了来自制药企业、保健食品企业、药品经营企业、医疗器械企业的约1500人次参与。

飞行检查常态化把监测落到日常

    在本次年会上，广东省食品药品监督管理局审评认证中心主任毕军发表关于2015年监管部门年度总结的主题报告，据毕军透露，2015年广东省食品药品监督管理局审评认证中心根据国家药监总局要求，把主要工作精力都集中在对上游生产企业的GMP认证及下游批发企业与零售企业的GSP认证工作上。

    随着2015年的结束，省药监局也踏入新版GMP及GSP的收尾阶段工作，广东省内申报GMP、GSP认证的企业也大量减少，其中，GSP认证的工作量就下降了63.8%。‘以GSP为例，到12月中旬仅有不到50家企业还在申办认证工作，他们主要为新开办的零售连锁企业和少部分批发企业。’毕军如此说道。

    在此情况下，监管部门接下来的工作，将重点转入对企业GMP、GSP认证后的监管检查工作。据毕军透露，为了进一步强化企业的日常监管，监管部门自今年7月开始便启用了全省‘交叉飞行检查’方式。而在监管部门日常的飞行检查或跟踪监察工作中，重点检测对象为中药材、中药饮片与疫苗经营企业。

    以GSP检查为例，数据显示2015年全年，监管部门对广东省613家药品批发、连锁企业开展跟踪检查，对103家企业进行飞行检查，在检查过程中，撤销GSP证书54家，限期整改102家。‘过往的认证工作可能是一次性的，过了就完事，但未来的监管趋势已经发生变化，我们将重点加强对药品经营企业的日常检查，防范违规现象，保证合规经营企业利益，杜绝劣币驱逐良币的现象出现。’毕军如此说道。

互联网倒逼行业升级

    规范化发展固然是行业可持续发展的必然趋势，但紧追时代发展步伐，适时创新转型也是医药行业关注的话题。在互联网技术崛起，各行各业争相利益互联网实现企业转型升级之际，药品经营企业高管也在思考互联网技术在各企业的运用。

    广东省食药监局药品流通安全监管处副处长卢君强首先根据自己多年来对行业的观察，提出在执法部门监管方向零容忍的环境下，药品经营企业灰色运营空间将越来越狭窄，这也导致企业经营成本显著增加，毛利下降;竞争日趋激烈，迈入白热化;产品同质化严重等经营问题的出现。在此背景下，借助互联网技术的应用，实现行业‘商而优则造，造而优则育’的转型创新模式，是全体同行的必然趋势。

    然而，医药经营作为特殊商品的流通领域，政策法规的调整对行业有直接的影响，也客观上限制了行业转型创新的快慢。顺丰速运有限公司供应链事业群销售管理总监马建聪就明确表示，在行业人士没办法影响政策改变的前提下，要转型创新，最直观的方法是把现有的互联网技术应用到******，先提升好自身系统，再等待环境的变化。

    ‘我之前在医药行业工作了十多年，如今从事物流行业，主要还是服务医药流通，在跳出行业看行业后，我更深刻感受到这个行业的传统与守旧，有很多先进的技术与模式，医药行业都没有接触与应用，更谈不上快速实现互联网+了。’马建聪如此说道。

    广州清平医药物流有限公司总经理申屠基达与国健医药咨询总经理谢名雁对此也表示认同，他们均指出在当下的医药经营领域中，众多中小企业在信息流、资金流、物流服务等众多方面，采用的技术和手段还相对落后，部分甚至还停留在手工阶段，因此尽快应用互联网新技术，以提升企业的工作效率，是当务之急。‘互联网技术颠覆行业还为时尚早，但已经到倒逼行业升级的阶段了。’谢名雁总结道。

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