我们已经成功跨入了2016年，回想过去的一年，违反要求被撤销GSP证，以及主动撤销GSP证的数量确实不少。

    就在2015年的最后一天，2015年12月31日，广东省食药监局发布了2015年第30号撤销GSP证公告。一家药商(广东康得药业有限公司)由于违反GSP多项规定，被撤销GSP证，并且被评定为‘严重失信’。

    回顾2015年，广东共有41家药商被撤销GSP证且被评定为‘严重失信’，还有14家药商是直接在2015年1~2号药品批发企业信用等级评定公告中，被评定为‘严重失信’。也就是说，广东目前多达55家药商被列入‘黑名单’。

    我们可以发现，广东食药监局对于被撤销GSP的药品经营企业，都将其信用等级评定为‘严重失信’。而‘严重失信’的评定又是究竟是什么东东呢?

    这与广东省食药监局发布的《药品生产经营单位信用分类管理办法》有很大关系。

    药品生产经营单位信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。

    药品生产经营单位具有下列情形之一的，评定为严重失信等级：

1、因严重违反药品监管法律、法规、规章被停业整顿，列入药品安全‘黑名单’的;

2、拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行现场检查的;

3、因违反药品流通安全监管法律、法规构成犯罪的;

4、36个月内两次以上被收回或撤销《药品生产质量管理规范认证证书》、《药品经营质量管理规范》的。

    对于严重失信企业，将实行高频率监管。除许可检查、认证跟踪检查、专项整治、有因检查外，对该类企业的现场检查一般每年不少于三次，其中由省局安排一次以上的飞行检查。检查存在问题的整改情况，并按照GMP、GSP检查项目进行全面检查。

    由此可见，评定为严重失信的企业，被撤销或收回GSP证，即使重新申请或发回了，也是会被更加严格的监管。并且，随着药品招标和市场准入制度的越来越严格，信用等级或将会对企业的这方面工作产生直接的影响。

    2015年1~30号撤销GSP证书公告并被评定严重失信的企业：

2015年1~2号药品批发企业信用等级评定公告被评定严重失信的企业：

作者：半夏

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