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广东省药监局：20家医药企业被拉黑！

2015-12-26 来源: 医药手机报访问量:169 次在线投稿

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【导读】在这次公布的“黑名单”上的企业或个人，涉及医药行业的有20家企业和4名行为人。具体如下：

12月22日，广东省药监局发布《广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息(第五期) ，共有41个企业或行为人被列入广东省药监局公布的第5份“黑名单”中。

据了解，从2014年10月1日起，广东省在全国率先实行食品药品“黑名单”制度。纳入“黑名单”后，相关信息会通过药监部门的“黑名单”专栏向社会公布，公布期限为2年。企业或个人一旦被列入“黑名单”，食品药品监管部门将采取增加检查和抽验频次等措施，实施重点监管。

在这次公布的“黑名单”上的企业或个人，涉及医药行业的有20家企业和4名行为人。具体如下：

20家企业

一、生命科技(中山)生物药业有限公司被吊销药品生产许可证

▼主要违法违规行为：生命科技公司2010年10月8日至2011年6月16日期间生产的“利福平胶囊”(批号20110601)、“阿莫西林胶囊”(批号20101114、20101003)等5个品种共7个批次胶囊剂药品经检验铬含量超过国标“含铬不得超过百万分之二(2mg/kg)”的规定，涉嫌生产劣药。且在调查过程中存在拒绝、逃避监督检查及伪造、隐匿有关证据材料的情形，属生产劣药情节严重

▼处罚情况：吊销生命科技公司的《药品生产许可证》。

▼公布期限两年：(2015年6月8日至2017年6月7日)

▼涉案产品信息：利福平胶囊(批号20110601)、阿莫西林(批号20101003、20101114)、奥美拉唑肠溶胶囊(批号20110402)、氨苄西林胶囊(批号20110402)、头孢拉定胶囊(批号20110306)

▼发布单位：广东省药监局

二、广州慧润医疗设备有限公司吊销医疗器械经营许可证两年

▼主要违法违规行为：生产未经注册的三类医疗器械等离子电切环

▼处罚情况：吊销《医疗器械经营许可证》

▼公布期限两年：两年(2015年11月6日至2017年11月5日)

▼涉案产品信息：等离子电切环

▼发布单位：广州市药监局

三、广州国惠电子设备有限公司吊销医疗器械经营许可证

▼主要违法违规行为：未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度

▼处罚情况：吊销《医疗器械经营许可证》

▼公布期限两年：两年(2015年11月 6日至2017年11月 5 日)

▼发布单位：广州市药监局

四、东莞市凤岗和兴药店吊销药品经营许可证，负责人10年禁入

▼主要违法违规行为：从无药品生产、经营资格的企业购进药品及销售假药，情节严重。

▼处罚情况：1、吊销《药品经营许可证》;2、东莞市凤岗和兴药店负责人朱海生十年内不得从事药品生产、经营活动。

▼公布期限两年：两年(2015年11月3日至2017年11月2日)

▼涉案产品信息：“风湿关节宁胶囊”(国药准字Z41020656)、“咳喘护肺宁胶囊”(国药准字Z41020659)

▼发布单位：东莞市药监局

五、东莞市寮步康采堂药房吊销药品经营许可证，负责人10年禁入

▼主要违法违规行为：销售“黄道益活络油、灭湿痛胶囊”等假药。

▼处罚情况：1、吊销《药品经营许可证》;2、实际经营者荣绪振和企业负责人孙丽十年内不得从事药品生产、经营活动

▼公布期限两年：两年(2015年11月24日至2017年11月23日)

▼涉案产品信息：“黄道益活络油、灭湿痛胶囊”等假药。

▼发布单位：东莞市药监局

六、中山市桂芝堂药房连锁有限公司警告，一年内不得申请药品经营许可证

▼主要违法违规行为：隐瞒重要安全事项有关情况申请行政许可。

▼处罚情况：1、警告;2、自行政处罚决定作出之日起中山市桂芝堂药房连锁有限公司(《药品经营许可证》证号：粤BA7600158)一年内不得再次申请《药品经营许可证》(2015年3月18日至2016年3月17日)。

▼公布期限两年：两年(2015年10月21日至2017年10月20日)

▼发布单位：中山市药监局

七、中山市石岐区东晖光明药店罚款，吊证，负责人10年禁入

▼主要违法违规行为：销售假药

▼处罚情况：1、处罚款：1850.00元;2、吊销中山市石岐区东晖光明药店《药品经营许可证》(证号：粤DB7600357);3、林水生自作出行政处罚决定之日起十年内不得从事药品生产、经营活动(2015年8月21日至2025年8月20日)。

▼公布期限两年：两年(2015年10月21日至2017年10月20日)

▼涉案产品信息：黄道益活络油、坐骨神经痛丸、娥羅钠英H软膏、Vigour

▼发布单位：中山市药监局

八、中山市南朗镇康汇药房吊销药品经营许可证

▼主要违法违规行为：未按照相关规定建立购进记录及销售记录，未按要求规定登记购买者身份信息，行为情节严重。

▼处罚情况：吊销中山市南朗镇康汇药房的《药品经营许可证》(粤DB7600995)。

▼公布期限两年：两年(2015年10月21日至2017年10月20日)

▼涉案产品信息：含麻黄碱复方制剂类药品

▼发布单位：中山市药监局

九、中山市三角镇祥仁堂药房吊销药品经营许可证

▼主要违法违规行为：未按规定要求销售处方药，行为情节严重，《药品经经营质量管理规范认证证书》过期。

▼处罚情况：吊销中山市三角镇祥仁堂药房《药品经营许可证》(粤DB7601366)。

▼公布期限两年：2015-10-21至2017-10-20

▼涉案产品信息：复方甘草片、阿莫西林胶囊、氨茶碱片和麻杏止咳片、复方川贝精片、富马酸酮替芬片

▼发布单位：中山市药监局

十、中山市大涌镇南文都市药房吊销药品经营许可证

▼主要违法违规行为：未按照相关规定建立购进记录及销售记录，未按要求规定登记购买者身份信息，情节严重。

▼处罚情况：吊销中山市大涌镇南文都市药房《药品经营许可证》(粤DB7602489)。

▼公布期限两年：两年(2015年10月21日至2017年10月20日)

▼涉案产品信息：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊及氯雷他定伪麻黄碱缓释片等含伪麻黄碱复方制剂

▼发布单位：中山市药监局

十一、中山市小榄镇惠仁药店吊销药品经营许可证

▼主要违法违规行为：未按照相关规定建立购进记录及销售记录，未按要求规定登记购买者身份信息，情节严重。

▼处罚情况：吊销中山市小榄镇惠仁药店《药品经营许可证》(粤DB7600681)。

▼公布期限两年：两年(2015年10月21日至2017年10月20日)

▼涉案产品信息：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊及氯雷他定伪麻黄碱缓释片等含伪麻黄碱复方制剂

▼发布单位：中山市药监局

十二、江门市杜阮金溪医药商店吊销药品经营许可证

▼主要违法违规行为：销售未取得药品批准文号的假药五夜神、帝皇肾宝等

▼处罚情况：吊销《药品经营许可证》