【导读】80%的仿制药势必会面临筛选,因为短短两年时间要想完成上千文号的一致性评价几乎天方夜谭。
《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》是对仿制药企的重磅利好:根据最新透露的方案,对通过质量一致性评价的仿制药,人社部正会同国家卫计委制定与原研药相同的支付标准,按照同一额度来报销,而不是按照现行的根据同一比例来报销,这意味着患者在选择药物时会更多地倾向于更便宜的仿制药物,行业将迎来利好。 这里所透露给我们的信息是,一旦这一利好得以落地之际,之前广为人所诟病的药价虚高会不会得到缓解?这个政策的出台,实际上是对同质竞争的鼓励。作为一个行业的政策,其导向性毋庸置疑,但真能迎来药品低价的春天吗?我们还是要抱以怀疑的态度。更何况,在“未来”的利好兑现之前,国内大多数的仿制药企将不得不面对大量文号被淘汰的现实,比起前者,这一损失会更大。 相关人士认为,每个品种的一致性评价申请花费的时间需要一到两年,资金300万元起步,这意味着什么?以目前国内的医药龙头企业国药集团和上药集团来说,二者均现有药品批准文号1500个以上,倘若这些品种全部走一遍一致性评价的申请,需要的资金耗费就高达45亿元之多,更何况上千个医药品种要想在短短三年内全部申请完,从人力、物力的角度都似乎是个不太容易完成的任务。这个政策对企业的打击可能是更加致命的,因为根据公开的相关激励措施,同一品种达到三家以上通过质量一致性评价的,在招标采购、医保报销等方面不再选用未通过评价的品种,药品的最主要销售渠道被直接砍断。 而国内药企目前的状况是:20%的药物为创新药,80%的药物为仿制药,这样既保证企业利润,也能让企业保持创新,增加竞争力。而现在这个政策的推出,80%的仿制药势必会面临筛选,因为短短两年时间要想完成上千文号的一致性评价几乎天方夜谭。 因此,在跨过这个天方夜谭之后,作为生产企业,它们的产出点在哪里?羊毛出在羊身上,一旦在业内达成一个共识,或者说达成一个游戏规则,最终的受害者只能是病患(消费者)。 决策者的思维方式决定了一个行业在未来若干年里的发展方向,就药企而言,这样一刀切的对仿制药的规定,无论其初衷如何,它所带来的后果却往往和制定者的意愿相背离,这在很多地方我们都可以找到现成的事例,拍脑袋的决策所构建的只能是空中楼阁。 但愿我只是杞人忧天!我也希望我仅仅是杞人忧天。 作为生产企业,它们的产出点在哪里?羊毛出在羊身上,一旦在业内达成一个共识,或者说达成一个游戏规则,最终的受害者只能是病患(消费者)。 2万家药店招聘,6万名药师求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
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