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四川省药监局撤销3家药企GSP证书

2015-12-09   作者:医药观察报    来源: 医药观察报   访问量:120    在线投稿
【导读】四川省药监局于2015年12月7日依法作出《撤销GSP认证证书决定书》,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

12月8日,四川省药监局发布公告,四川欣宏祥贸易有限公司、四川蓝怡药业有限公司、四川宏泰商贸有限责任公司药品分公司由于严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,四川省药监局于2015年12月7日依法作出《撤销GSP认证证书决定书》,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

四川欣宏祥贸易有限公司

证书编号:SC01-Aa-20140226

撤销日期:2015年12月7日

违规事实:

1.企业未坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为。

2.企业计算机软件不符合规范要求,无法对药品经营全过程进行管控。

3.企业购进药品未做到票货一致。

4.企业销售的部分药品未开具发票,票、账、货、款不一致。5.质量管理部未对企业各环节质量管理工作进行有效管控。

6.销售药品未严格执行国家有关规定进行电子监管码核注核销。

四川蓝怡药业有限公司

证书编号:SC01-Aa-20150721

撤销日期:2015年12月7日

违规事实:

1.企业存在非法经营现象。

2.企业未坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为。

3.企业计算机软件不符合规范要求,存在多套系统。

4.企业销售的部分药品未开具发票,票、账、货、款不一致。

5.质量管理部未对企业各环节质量管理工作进行有效管控。

四川宏泰商贸有限责任公司药品分公司

证书编号:SC01-Ab-20150486

撤销日期:2015年12月7日

违规事实:

1.企业存在非法经营现象。

2.企业未坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为。

3.企业销售的部分药品未开具发票,票、账、货、款不一致。

4.质量管理部未对企业各环节质量管理工作进行有效管控。


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