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广西11家药企被收回GMP证书!

2015-12-04      来源: 医药手机报   访问量:201    在线投稿
【导读】桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定

    3日,广西壮族自治区药监局发布2015年第7号《收回药品GMP证书公告》,桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品GMP证书》。

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    据了解,这是今年第11家被广西壮族自治区药监局收回GMP证书的药企。从下表可看出,今年广西GMP证书被收的企业以中药饮片企业居多。

    此外,在今年被收回GMP证书的11家药企中,贵港市神农药业有限公司的GMP证书已于11月20日发回。

    此前被收回GMP证书的10家药企名单

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公开资料显示,新版GMP认证由国家药监总局自2010年起实施,有两个关键的时间节点,即生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的企业,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求;以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。

按照相关规定,未达到要求的企业,在上述规定期限后不得继续生产药品。这意味着,国内的药品生产企业在今年年底前如果通不过上述检查,将面临工厂停产的窘境。

目前,距离最后期限(12月31日)的到来还有不到一个月的时间,药品生产企业被收回GMP证书的情况是否还会继续呢?让我们一起拭目以待!

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