【导读】部分药品生产企业涉嫌存在未按处方规定投料行为。
记者从山东省食品药品监督管理局获悉,近期,在国家药品抽验和山东省药品风险排查工作中,山东省食品药品检验研究院对市场销售的新复方大青叶片进行检验和质量评价,发现部分药品生产企业涉嫌存在未按处方规定投料行为。 随后,山东省食品药品监督管理局立即组织对相关企业进行飞行检查,发现山东健民药业有限公司、莱阳永康制药有限公司、山东润华药业有限公司、山东泰谊药业有限公司4家企业生产的新复方大青叶片存在减量投料咖啡因、异戊巴比妥两种成分,未按规定工艺组织生产,伪造批生产记录等严重违反药品管理法律法规问题。 为有效控制药品风险,山东省食品药品监督管理局已收回上述4家企业GMP证书,菏泽、烟台、济南3市食品药品监管部门已对上述违规企业立案查处,监督企业停产整改,召回有效期内、已上市销售的所有新复方大青叶片。山东省食品药品监督管理局将对案件查处工作进行督办,有关查处情况将及时向社会公布。 山东省食品药品监督管理局表示,下一步将加大药品抽验和风险排查力度,积极防控药品风险,严厉打击药品生产领域各类违法违规行为,切实保障药品质量安全有效。 2万家药店招聘,6万名药师求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
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