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近期3家药企被收回/撤销GSP证书!

2015-11-27      来源: 医药手机报   访问量:328    在线投稿
【导读】又有哪些药企被收回/撤销GSP证书?>>>>>>>>>>>>>>>

    又有哪些药企被收回/撤销GSP证书?

福建:一药企被收回GSP证书

    今日,福建省药监局办公室发布通知,收回福建永惠医药连锁有限公司的GSP证书。

根据《药品医疗器械飞行检查办法(国家食品药品监督管理总局令第14号)》及《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定,福建省药监局于2015年11月9日至11月10日对福建永惠医药连锁有限公司进行药品GSP飞行检查。

    检查组依据《药品经营质量管理规范(国家药监总局令第13号)》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行现场检查,检查发现该企业严重违反了《药品经营质量管理规范》有关规定。

    根据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,福建省药监局委托福州市市场监督管理局收回福建永惠医药连锁有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:FJ01-Ba-2014004),并对该企业违法行为依法立案查处,督促企业做好整改工作。查处结果及企业整改报告请及时报送省局。


山东:两药企被撤销GSP证书

    昨日(11月25日),山东省药监局发布《关于撤销山东省德州华安医药有限公司和烟台麒麟医药有限公司GSP认证证书的公告》。

    山东省德州华安医药有限公司和烟台麒麟医药有限公司2家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据国家药监总局《药品医疗器械飞行检查办法》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

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