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7名医卫人员被通报处分

2015-11-12   作者:医药手机报    来源: 医药手机报   访问量:354    在线投稿
【导读】对4家飞行检查发现存在严重药品质量隐患的中药饮片企业法定代表人和质量受权人进行了约谈。

安徽省局约谈4家中药饮片生产企业

11月10日,安徽省药监局药化生产监管处根据《安徽省药品生产经营企业约谈制度(试行)》对4家飞行检查发现存在严重药品质量隐患的中药饮片企业法定代表人和质量受权人进行了约谈。

其中国家药监总局飞行检查的企业有3家,分别是安徽金芙蓉中药饮片有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司和亳州市宏宇中药饮片有限公司,安徽省药监局飞行检查的企业1家亳州市瑞草中药饮片有限责任公司。

约谈通报了飞行检查发现的突出问题,听取了企业对存在问题的认识和下步拟整改的措施,督促企业深入了解相关药品管理法律法规,同时提出了下一步加强管理的要求,要求企业认真查找问题产生的原因,并举一反三,对照药品GMP进行全面自查整改,确保中药饮片生产质量安全。

海南省局吊销4家药品经营企业《药品经营许可证》

海南药监省局认真贯彻“四个最严”的监管要求,根据国家药监总局药化监管司关于做好GSP认证和换证工作的总部署,建立药品经营企业退出机制,严格按照GSP标准开展药品经营企业认证换证工作,对于一些硬件条件和人员资质达不到新修订GSP标准,没有按时申报GSP认证和换证的25家药品批发企业,根据《行政许可法》、《药品经营许可证管理办法》等有关规定,依法予以注销。

同时,省局以问题为导向,组织开展对药品经营企业的监督检查工作。海南福尔医药有限公司、海南资福医药有限公司、海口龙华仙康药行、海口美兰仁安大药房等企业因违法销售含麻黄碱类药品、含磷酸可待因类药品等原因,严重违反GSP有关规定,被省局局依法撤销了药品GSP认证证书。海南福尔医药有限公司、海口龙华仙康药行、海口美兰仁安大药房这3家企业的《药品经营许可证》被依法吊销,海南资福医药有限公司的《药品经营许可证》也进入了吊销程序。


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