山东省食品药品监督管理局收回山东鲁北药业有限公司药品GMP证书公告

近日，山东食药监局发布公告，称山东鲁北药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，被山东省局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号：SD20140265;该公司GMP证书的认证范围：片剂、硬胶囊剂、原料药(溶菌酶、玻璃酸酶)。

山东食药监局的官方网站显示，这是山东食药监局今年收回的第6张GMP证书。

2015年9月，山东康宁药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定， 其《药品GMP证书》(证书编号：CN20120158)被收回。

2015年7月， 山东菏泽泰山中药饮片有限公司、山东嘉泰中药饮片有限公司、济南人和中药饮片有限公司、山东百味堂中药饮片有限公司等4家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，被收回《药品GMP证书》。

对于药企来说，被收回GMP证书只是暂时不能生产药品，一旦整改后符合要求，监管部门还将发回其GMP证书。

10月30日，山东省局发布公告称，近日，经聊城市局的的现场检查，认为山东康宁药业有限公司已整改到位，符合《药品生产质量管理规范》的要求，故发回了该公司的GMP证书。

经过当地市局的现场检查后，山东百味堂中药饮片公司和山东百味堂中药饮片公司的药品GMP证书公告也于2015年9月和2015年10月后发回。

作者：司徒阳明

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