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4家药企被注销药品生产许可证,一药企被收GMP证书

2015-10-28   作者:医药手机报    来源: 医药手机报   访问量:373    在线投稿
【导读】安徽省药监局发布通知,收回亳州金芍堂中药饮片有限公司药品GMP证书。

广西:4家药企被注销药品生产许可证

10月26日,广西壮族自治区药监局发布公告,注销广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂等4家企业的《药品生产许可证》。

根据广西壮族自治区食品药品监督管理局《行政处罚决定书》{(桂)食药监药罚〔2015〕2、3、4、5号}决定,注销广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司、广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司的《药品生产许可证》。

注销《药品生产许可证》信息

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安徽:一药企被收GMP证书

同日,安徽省药监局发布通知,收回亳州金芍堂中药饮片有限公司药品GMP证书。

根据通知,2015年10月13日至14日,国家药监总局对亳州金芍堂中药饮片有限公司进行了飞行检查。检查发现,亳州金芍堂中药饮片有限公司存在部分中药饮片品种编造批生产、检验记录,并涉嫌贴牌销售中药饮片等违法违规问题,其行为已严重违反了《药品生产质量管理规范》。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安〔2011〕365号)等规定,经研究,作出以下处理决定:

一、收回亳州金芍堂中药饮片有限公司《药品GMP证书》。

二、责成毫州市局对该企业违反《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的行为进行依法查处。

三、请毫州市局监督该企业按照药品GMP要求进行全面整改。

安徽省药监局请毫州市药监局接文后,立即通知该企业上缴药品GMP证书,并于一周内送交省局,查处和监督整改情况请于11月底前上报省局。


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