10月13日，安徽省六安市药监局发布《关于对裕安区药品经营企业飞行检查情况的通报》，针对该局于2015年9月23日至25日对裕安区辖区内药品批发企业、零售药房共计21家单位飞行检查存在的主要问题及处理意见进行通报。

六安市药监局表示，对于上述21家单位的处理意见，由裕安区药监局监督处理。同时针对本辖区内药品经营企业存在执业药师不在岗、不按规定储存药品等问题，要加强跟踪检查，如果执业药师确实是挂靠的，将依法撤销《药品经营许可证》，对违法违规行为必须依法查处到位。并将处理结果于11月20日前报送市局。

1六安市国泰药业有限责任公司存在的问题：

1.阴凉库温度超标，且没有信息报警;

2.仓库药品只有一件本企业验收标记;

3.发货区葡萄糖注射液(批号150809)无随货同行单，且未经出库复核;

4.个别需阴凉储存的药品在常温库存放;

5.企业未收集购进中药饮片的炮制范围;

6.冷库停用，库内积存有垃圾和污水;

7.供货单位资质审查不严格，如曼迪新公司印章样式为复印件，双鹤药业许可证副本无变更记录内容。

处理意见：责令该企业15日内整改完毕，并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

2安徽四方百信大药房连锁有限公司新安店存在的问题：

1.部分处方药开架销售;

2.部分阴凉储存的药品在常温下储存;

3.店堂温湿度记录至2015年4月;

4.阴凉展示柜未开启，温度达24.8℃;

5.含麻黄碱复方制剂药品销售记录至2015年5月;

6.冰箱积水，无温湿度记录;

7.部分处方无审核人、调配人签字;

8.执业药师、质量负责人均不在岗;

9.药品区、非药品区不明确，无隔离;

10.店堂开展骨密度检测诊疗活动;

处理意见：1.停业整顿、暂扣“两证”至整改完毕。2.查明执业药师不在岗情况。3.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

3六安市恒生大药房存在的问题：

1.阴凉展示柜未开启，未储存药品，店堂温度达25℃;

2.药品非药品区无隔离;

3.未按照医生处方销售处方药;

4.店堂温湿度记录不真实，冷藏柜无温湿度记录;

5.冷藏药品无收货记录;

6.供货单位资质审查不严格，如曼迪新公司印章样式为复印件，提供的复印件副本无变更记录，国药控股六安有限公司许可证副本无变更记录;

7.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(批号15010173)无随货同行单和发票。

处理意见：1.对未提供票据的药品移交区局稽查部门依法作进一步调查处理。2.责令该企业15日内整改完毕。3.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

4六安市平安医药连锁有限公司天盈星城店存在的问题：

1.药品非药品分区不明确;

2.冷藏柜温湿度监测设备损坏;

3.外用药柜组标示不明确;

4.个别需阴凉储存药品未放入阴凉柜储存;

5.处方审核人、调配人签字为同一笔迹;

6.冷藏药品无收货记录。

处理意见：责令该企业15日内整改完毕，并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

5安徽四方百信大药房连锁有限公司云露桥店存在的问题：

1.部分处方无审核人、调配人签字;

2.部分需阴凉储存药品未放入阴凉柜储存;

3.冷藏柜温湿度监测设备损坏;

4.拆零专柜未能专用;

5.执业药师、药师均不在岗;

6.药品非药品区无隔离;

7.阴凉展示柜无9月份温湿度记录;

8.冷藏药品收货记录无途中温度记录、运输方式记录。

处理意见：1.查明执业药师不在岗的情况。2.责令该企业15日内整改完毕，并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

6安徽四方百信大药房连锁有限公司鼓楼街店存在的问题：

1.执业药师、质量负责人均不在岗;

2.个别处方药开架销售;

3.部分需阴凉储存药品未放入阴凉柜储存;

4.少数药品与非药品混放;

5.冷藏柜温湿度监测设备损坏;

6.现场检查未能提供处方;

7.未能提供店堂阴凉展示柜、冷藏柜温湿度记录;

8.冷藏药品收货记录无途中温度、运输方式记录;

9.毛星星、卫艳彤无健康证明 ;

10.毛星星、卫艳彤现场检查时未能登录计算机系统;

11.现场检查五个品种(1、精蛋白生物合成胰岛素注射液，批号DVG1827,2、六味地黄丸，批号141005,3、阿莫西林胶囊，批号1411130,4、复方酚咖伪麻胶囊，批号140902，5、逍遥丸，批号20140828)未能提供票据和验收记录;

12.现场检查时未能提供质量管理文件。

处理意见：1.暂扣“两证”至整改完毕。2.对未提供票据的药品移交区局稽查部门依法作进一步调查处理。3.查明执业药师不在岗情况。4.将整改报告报送金安区食品药品监督管理局。

7安徽四方百信大药房连锁有限公司佛子岭店存在的问题：

1.药品与非药品混放，分区不明确;

2.阴凉展示柜未开启，未储存药品，店堂温度达25℃;

3.部分处方药开架销售;

4.2015年度未做拆零销售药品记录;

5.店堂开展骨密度检测诊疗活动;

6.阴凉展示柜无温湿度记录，店堂温湿度记录至2015年4月，冷藏柜2015年未做记录;

7.执业药师、药师均不在岗;

8.处方收集较少。

处理意见：1.查明执业药师不在岗的情况。2.责令该企业15日内整改完毕，并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

8六安市申华大药房(连锁)有限公司光彩店存在的问题：

1.执业药师不在岗;

2.药品与非药品，处方药与非处方药混放;

3.温湿度记录不完整，无记录人;

4.部分需要阴凉储存的药品未放置阴凉柜;

5.门店成列、销售管理制度与实际经营不符;

6.阴凉柜内放置生活药品;

7.经营范围中有生物制品，未配置冷藏柜。

处理意见：1.查明执业药师不在岗情况。2.责令15日整改完毕，并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

9六安市申华大药房(连锁)有限公司万佛路店存在的问题：

1.执业药师、质量负责人均不在岗;

2.处方药未按处方销售;

3.温湿度记录不真实;

4.未在营业场所悬挂《执业药师注册证》;

5.部分需要阴凉储存的药品未按照规定储存;

6.无拆零专柜和拆零工具;

7.含麻黄碱复方制剂药品销售记录不完整，且无专柜;

8.药品和非药品无明显隔离，无明显标志;

9.药品和非药品、处方药和非处方药混放;

10.部分药品直接接触地面。

处理意见：1.查明执业药师不在岗情况。2.责令15日整改完毕，并将整改报告报裕安区食品药品监督管理局。

10六安市申华大药房(连锁)有限公司月亮岛店存在的问题：

1.执业药师、质量负责人均不在岗;

2.部分药品直接接触地面;

3.部分需要阴凉储存的药品未按照规定储存;

4.阴凉柜内放置生活药品(员工早饭);

5.门店自行采购药品(橘红枇杷胶囊600盒)无采购记录，无随货同行单，无票据;

6.药品摆放混乱，药品与非药品混放;

7.人员资质与现场检查不符;

8.处方药未按处方销售;

9.药品阴凉柜与实际经营不符。

处理意见：1.暂扣“两证”至整改完毕。2.对未提供票据的药品移交区局稽查部门依法作进一步调查处理。3.查明执业药师不在岗情况。4.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

11六安市淼森昕轩大药房连锁有限公司滨河店存在的问题：

1.执业药师不在岗;

2.店内未悬挂《药品经营许可证》;

3.门店收货验收管理制度与实际经营不符;

4.部分需要阴凉储存的药品未按照规定储存;

5.药品摆放混乱;

6.营业场所未公示药品监督管理部门电话;

7.非本店人员在营业场所从事药品销售活动;

8.在药品经营区存放有其他物品;

9.2015年9月18-22日药品验收非本店员工;

10.门店验收员、养护员、营业员无健康体检表。

处理意见：1.查明执业药师不在岗情况。2.非本店人员在营业场所从事药品销售活动移送稽查部门依法查处。3.责令15日整改完毕，并将整改报告报裕安区食品药品监督管理局。

12六安市裕安区新皖西大药房存在的问题：

1.执业药师、质量负责人均不在岗，未悬挂执业药师注册证;

2.温湿度记录不全;

3.含麻黄碱复方制剂药品专柜放置其他药品，含麻黄碱复方制剂药品放置非处方药区开架销售，无专册记录;

4.药品与非药品混放;

5.拆零药品袋上内容不全;

6.管理制度、岗位职责、操作规程与实际经营不符;

7.药品从业人员未进行健康体检;

8.经营生物制品无冷藏柜;

9.药品质量保证协议未签字盖章;

10.处方药未凭处方销售;

11.工作人员不能操作计算机系统;

12.部分需要阴凉储存的药品未按照规定储存。

处理意见：1.查明执业药师不在岗情况。2.其他情况责令整改，将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

13六安市裕安区独山大药房存在的问题：

1.执业药师不在岗;

2.药品储存、陈列混乱;

3.阴凉柜未启用;

4.药品质量保证协议未签字，无日期;

5.经营二类医疗器械无备案表;

6.未设置含麻黄碱复方制剂专柜;

7.药品无采购计划，收货无验收记录;

8.处方药未凭处方销售;

9.店堂未公示药品监督管理部门电话，未设置顾客意见薄;

10.管理制度、岗位职责、操作规程与实际经营不符;

12.健康体检只有2014年度;

13.无拆零专柜和拆零工具。

处理意见：1.停业整顿、暂扣“两证”至整改完毕。2.查明执业药师不在岗情况。3.其他情况责令整改，将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

14六安市淼森昕轩大药房连锁有限公司文盛街店存在问题：

1.店堂未悬挂执业药师注册证;

2.温湿度记录不完整;

3.阴凉柜未使用，不能满足实际经营;

4.药品收货无验收结论，无签字;

5.中药饮片无检查记录;

6.重点检查品种记录至6月份;

7.无药品质量信息档案，无质量信息分析;

8.从业人员无培训计划和培训内容;

9.拆零药品未放置拆零专柜内。

处理意见：责令该企业15日内整改完毕，并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

15六安市裕安区华众大药房存在问题：

1.阴凉展示柜与经营规模不适应;

2.含*********药品未放入专柜进行销售管理;

3.药品与非药品混放;

4.合格供货方档案不全，部分质保协议未签字，随货同行单无原样单;

5.含麻黄碱复方制剂药品销售记录不真实，数量不符;

6.部分处方药开架销售;

7.随货同行单无验收结论、日期、签字。

处理意见：责令15日整改完毕，并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

16安徽平民大药房连锁有限责任公司佛子岭店存在的问题：

1.部分含麻黄碱复方制剂药品没有放入专柜，专柜没有专用;

2.部分阴凉储存的药品未按规定储存;

3.部分处方药开架销售;

4.计算机系统GSP功能权限未对分店开放;

5.款向流入为总部会计(翟居凤)私人账户;

6.部分处方药未凭处方销售;

7.药品非药品混放;

8.拆零专柜未专用;

9.中药饮片未按照规定装斗复核;

10.现场抽查的5个品种，其中4个品种(1、消咳胶囊，批号1502101,2、美扑伪麻片，批号14100521,3、对乙酰氨基酚片，批号150615,4、厄贝沙坦片，批号14031152)现场不能提供票据。

处理意见：1.暂扣“两证”。2.对未提供票据的药品移交区局稽查部门依法作进一步调查处理。3.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

17安徽平民大药房连锁有限责任公司徐集店存在的问题：

1.现场检查时执业药师不在岗;

2.部分阴凉储存的药品未按规定储存;

3.计算机系统GSP功能权限未对分店开放;

4.药品与非药品混放。

5.执业药师注册证、药品经营许可证未悬挂;

6.购进药品未验收，随货同行单未签字;

7.含麻黄碱复方制剂药品未按照要求销售登记;

8.部分处方药未凭处方销售;

9.质量管理文件与经营实际不符;

10.现场抽查的5个品种中，(复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊，批号14070238)现场不能提供票据。

处理意见：1.暂扣“两证”。2.查明执业药师不在岗情况。3.对未提供票据的药品移交区局稽查部门依法作进一步调查处理。4.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

18安徽平民大药房连锁有限责任公司顺河店存在的问题：

1.现场检查时执业药师不在岗;

2.药品与非药品混放;

3.部分含麻黄碱复方制剂药品未放入专柜;

4.部分阴凉储存的药品未按规定储存;

5.处方药与非处方药混放，处方药开架销售;

6.计算机系统GSP功能权限未对分店开放;

7.员工体检超过了有效期;

8.款向流入为总部会计(翟居凤)私人账户;

9.随货同行单未标明验收人、验收日期;

10.处方药未凭处方销售。

11.现场抽查的5个品种中，其中(1、格列齐特片，批号141002,2、小儿化痰止咳颗粒，批号140441,3.苯磺酸氨氯地平片，批号1403318)现场不能提供票据。

处理意见：1.暂扣“两证”至整改完毕。2.对未提供票据的药品移交区局稽查部门依法作进一步调查处理。3.查明执业药师不在岗情况，4.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

19淮南修正堂药房连锁经营有限公司六安市鼎邦御庭店存在问题：

1.现场检查时执业药师不在岗;

2.阴凉柜未启用;

3.药品随意堆放，生活区与经营区未分开;

4.无温湿度记录;

5.部分处方药未凭处方销售;

6.部分含麻黄碱复方制剂药品未按照规定存放、销售;

7.未设置含麻黄碱复方制剂药品专柜，无拆零工具;

8.无总部资质;

9.擅自缩小经营面积，经营面积不符合要求;

10.2015年8月30日购进的药品未进行验收;1

11.现场抽查的5个品种，(1、阿苯达唑片，批号20150702,2、氯雷他定片，批号150401780,3、美扑伪麻片，批号14050318,4、红霉素软膏，批号1503072,5、氨酚伪麻美芬片，批号17810)现场不能提供票据。

处理意见：1.暂扣“两证”。2.对未提供票据的药品移交区局稽查部门依法作进一步调查处理。3.查明执业药师不在岗情况。4.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

20六安市兴美大药房有限公司存在问题：

1.阴凉展示柜与经营规模不适应,没有使用;

2.药品与非药品混放;

3.温湿度未按时记录(记录到8月15日);

4.执业药师不在岗且销售处方药;

5.店堂卫生较差;

6.复方甘草片未放入专柜，批号为150304的复方甘草片库存与销售记录不符;

7.现场不能提供合格供货方档案;

8.未能出示药品质量管理档案;

9.计算机系统基础数据不全，供货方档案不全。

处理意见：1.暂扣“两证”。2.查明执业药师不在岗情况。3.将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

21六安市海丰大药房有限公司存在问题：

1.阴凉展示柜未开启，与经营规模不适应;

2.执业药师不在岗;

3.供货方档案收集不全，如部分企业未索取原票单样式;

4.计算机系统基础数据不全;

5.验收人员未在入库单签字(姓名、日期);

6.阴凉柜未带温湿度计;

7.部分处方药未按处方销售;

8.强力批把露无销售记录。

处理意见：1.查明执业药师不在岗情况。2.责令15日整改完毕。并将整改报告报送裕安区食品药品监督管理局。

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