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两家药企痛失GSP证书,一家注销GMP!

2015-10-13   作者:医药观察家报    来源: 医药观察家报   访问量:253    在线投稿
【导读】此外,同期,重庆市药监局发布两则公告,撤销/收回两家药企GSP证书。

10月10日,海南省药监局发布注销公告,海南森祺制药有限公司申请注销其《药品GMP证书》,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十五条规定,海南省药监局依法注销其《药品GMP证书》。

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此外,同期,重庆市药监局发布两则公告,撤销/收回两家药企GSP证书。据介绍,重庆威瑞医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市〔2003〕25号)第四十五条规定,被依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。而重庆晨松医药有限公司等2家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》,由于存在严重质量风险。为加强风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条规定,重庆市药监局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。

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