近日，山东省烟台市局采取不打招呼、直奔现场等方式组织开展了药品经营企业飞行(突击)检查，全面掌握经营企业贯彻实施《药品经营质量管理规范》(GSP)实际情况。检查中发现一些药店严重违反《药品经营质量管理规范》要求，主要表现在质量管理人员或执业药师不在职在岗，药店未按规定实施计算机管理和电子监管工作要求，购进药品提供不出随货同行单，或零售连锁门店不执行“五统一”管理规定、擅自从批发或生产企业购进药品，销售药品不按规定出具销售小票等，存在极大药品安全风险隐患。

依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《山东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》(试行)和《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法(试行)》等有关规定，市局依法撤销烟台开发区金东大药房有限公司，烟台市鸿泰大药房，烟台金康大药房有限公司天府店，烟台市顺天博济医药有限公司莱山店、十分店、十三分店6家药店GSP认证证书，并在市局网站予以公告，对有关违法违规问题移交辖区监管局进行查处。

市局强调，药品安全是重要民生工程，严格执行药品法律法规是确保安全最基本条件。《药品经营质量管理规范》是专门规范药品经营企业经营行为的专业性质量管理规定，其核心是通过实施计算机管理和电子监管，对药品购进、储存、销售等经营全过程实行质量控制，确保药品质量可追溯，减少药品质量风险，防止质量事故的发生。其对药品经营环节中每一个细小的规定，都是严控药品风险的“安全阀”，必须不折不扣执行。全市药品经营企业要增强守法依规和责任主体意识，始终坚持规范经营、诚信经营。

随着国家总局《药品医疗器械飞行检查办法》的颁布实施，对药品经营企业实施飞行检查将成为药品监管工作常态，市县监管部门将按照省局有关规定和《烟台市药品经营使用日常监督管理办法》要求，持续不间断地开展飞行检查，对违法违规企业依法严惩并降低其信用等级予以公告，促进药品市场不断规范。

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