今日，山东省食药监局召开专题会议，通报山东省医疗器械专项整治2015行动整治成果。截至8月31日，省食药监局完成了装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、体验式经营行为、体外诊断试剂、定制式义齿和一次性使用无菌医疗器械阶段性整治工作任务，取得了明显成效。全省共检查生产企业497家、经营企业16271家、游商小贩756家、使用单位18692家，警告责令整改4048家(整改率11.2%)、责令停产停业1022家(停产停业率2.8%)，立案853起。

检查发现，部分生产企业不同程度的存在原材料查验记录、批生产记录、检验记录、生产设备状态标识、仓库标识、温湿度记录、放行程序不规范等问题;部分经营企业对相关的法律法规不熟悉，在采购时对索取供货方证、照、票据等相关资质的意识不强，未建立购进、验收等规章制度。体验式经营企业普遍存在随意夸大产品功能、主治宣传的现象;美瞳、避孕套销售人员缺乏专业知识、专业培训，缺乏指导消费者正确佩戴、护理和应对有关不良事件的能力。消费者基本不了解国家有关管理制度，不了解假冒伪劣产品或是使用不当给自己带来的危害;部分体外诊断试剂生产企业存在标准制定不规范问题。部分体外诊断试剂经营企业和使用单位存在产品储存、运输条件不符合要求，存贮设备温度监控不到位等现象;部分医疗机构存在使用未经注册体外诊断试剂的现象，个别医疗机构存在使用过期产品的行为。

在专项整治过程中，全省各地着力强化案件查处工作，对于监督检查发现的违法违规行为，一查到底、严肃处理;对情节严重、性质恶劣的案件，集中力量，重点突破，查清查实，公开曝光。截至8月底，全省各地共立案853起、结案724起、罚没款1349.7万元，查处10万元以上案件4起、5万元以上案件16起，有力地震慑了违法违规行为。

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