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药店,适应飞检才是硬道理

2015-09-16   作者:21世纪药店    来源: 21世纪药店   访问量:163    在线投稿
【导读】恢复行业监管、市场监督的应有之态,反而为之惊诧了。

今年以来,GSP飞行检查(简称“飞检”)的力度、密度与频次确实在大大增加,对那些严重违法违规药店的处罚力度也让连锁药店老总们谈“飞检”色变。事实上,飞检是发达国家药品市场监管机构履行监管职责、规范市场监管秩序再正常不过的一种方式,实施已有多年。在我国医药生产企业中,GMP飞检也已严格实行多年,取得了很好的成效,有若干家药品生产制造企业倒在了飞检的“铡刀”下,或GMP证被注销,或被药监部门红牌警告。因此,对飞检持有抵触或恐慌情绪,认为当前飞检压力过大甚至于“谈飞检色变”,只能说明此前我国部分地区的药品流通业监管偏松,现在恢复行业监管、市场监督的应有之态,反而为之惊诧了。

基于此,笔者并不赞成把正常不过的飞检视为一场“风暴”——日前较为严格的飞检肯定会对部分连锁药店的经营管理产生影响,甚至注销部分药店的GSP证,取消其药品经营资质,但这种飞检只会有利于规范连锁药店的市场经营行为,有利于提高药品流通行业的顾客满意度,有利于整个行业的今后快速发展,而不会对整个行业造成什么不好的影响,因此大可放心无虞。

而且可以肯定,随着行业监管理念的改变与社会发展时代进步,各种飞检将越来越多,最终成为常态,“互联网+飞检”等新技术也将付诸实践(部分地区已有实施)。连锁药店必须下大力气夯实管理基础,必须不折不扣地贯彻执行GSP规范,必须抓细节,在严格、认真、规范上做文章。药店经营者如果不能与时俱进,适应新监管形势,及时转变经营观念与管理理念,不被飞检所淘汰,也必将被其他新的监管方式所淘汰。

飞检成监管之常态,有着深层次的背景。其一是行业背景,随着行业并购重组等力度加大,我国连锁药店总数不断增加,大型连锁、巨无霸式连锁大行其道,规模、实力扩大了,企业管理并没有相应同步跟上,旗舰店、主力店、发达地区药店基本上能够按照GSP要求经营,但一些加盟店、城镇药店却存在一些管理盲区;其二是政策背景,自2014年下半年以来,行业会议就多次传出,GSP认证制将在不久的将来被取消,这意味着我国对药品流通行业的监管模式将发生重大改变;据悉,新《药品管理法》在审批与监管理念、方式等方面做出的重大改变包括:逐步下放和取消药品GMP和GSP认证制度,将认证制度、药品企业准入标准以及日常生产经营行为的监管结合起来,减少审批监管,加强日常监督检查力度等等,其中重要、有力的新监管措施,就是各种飞行检查,其他措施还包括约谈、警告信等。也就是说,GSP认证即使被取消,但通过飞行检查,日常监管反而得到加强,而且这种飞行检查,目标准,查得严,效果狠,威力大。

俗话说:“真金不怕火炼。”被飞检改变的,不仅只有连锁药店;飞检所带来的,也不单是坏消息。第一,作为监管方式的一种创新,飞检对药品流通企业、药店从业人员都是高悬的达摩克利斯之剑,连锁药店管理外强中干、旱涝不均的状况将得到改善,药品经营行为与市场秩序得到规范,全行业的药品质量、市场形象得到提升,对行业是大大的利好。第二,通过飞检,那些浑水摸鱼的害群之马被驱逐被注销经营资质,必然腾出新的市场空间,市场借此进行小范围的洗牌,对行业也是有利的。第三,更值得期待的是,如果上述情况真的发生,业内期盼已久的医药分家或会落到实处,而药店有望分得**的一杯羹。

——逄增志

(医药资深观察家)


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