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药企、GMP、GSP、严重失信!

2015-08-24   作者:医药观察报    来源: 医药观察报   访问量:323    在线投稿
【导读】中山尼克美制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,广东省药监局依法收回其《药品GMP证书》。

近日从广东省、广西壮族自治区药监局获悉,一家药企被撤销GSP证书,两家被收回GMP证书。

收回中山尼克美制药药品GMP证书

中山尼克美制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,广东省药监局依法收回其《药品GMP证书》。

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收回贵港市神农药业药品GMP证书

贵港市神农药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,广西壮族自治区药监局依法收回其《药品GMP证书》。

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撤销深圳市华昱药业GSP证书

深圳市华昱药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,广东省药监局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。

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