近日，有网友在《百湖民声大庆市网络问政平台》咨询：“开药店的流程是什么?都需要具备哪些条件?”

市食品药品监督管理局回复称，根据《黑龙江省开办药品零售企业实施办法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)，申请开办零售药店需要两步许可，第一步是筹建，第二部是验收。申办人向市政府行政服务中心药品监督局窗口提出申请，并提交材料(相关表格可以上食品药品监督管理局网站下载专区下载)。

人员资质

企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，且符合执业药师注册要求。

企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件(县城以下含县城可以是初中以上)。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

相关制度

企业应当按照有关法律法规及GSP规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。

营业场所：与企业经营范围和经营规模相适应的商用场所。(一般用于药品经营的面积应不少于40平米)

设施设备

(一)货架和柜台;

(二)监测、调控温度的设备;

(三)经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备;

(四)具有温度外部显示功能的阴凉设备;经营冷藏药品的，有药品专用冷藏设备;

(五)经营第二类精神药品、毒性中药品种和*********的，有符合安全规定的专用存放设备;

(六)药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

(七)防虫、防鼠、防潮、遮光的设备。

(八)药品分类标识，张贴制度、举报电话等。

计算机软硬件系统：满足新版GSP要求的计算机软件、硬件及安全的网络环境。

其他要求：应符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、及《黑龙江省开办药品零售企业实施办法》(暂行)的规定。

2万家药店招聘，6万名药师求职，上康强医疗人才网 www.kq36.com