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新药典将金银花和山银花分列 专家:处方中应标识

2015-06-19   作者:中国网    来源: 中国网   访问量:84    在线投稿
【导读】注射剂和滴液剂这些相对风险高的品种不建议进行药味的替换山银花和金银花必须在处方上进行明确标识。

国家药典委员会秘书长张伟今日透露,将于今年12月1日起实施的2015版《中国药典》将中成药处方中金银花和山银花分列。对此,专家建议,对于中成药处方中含金银花的品种,注射剂和滴液剂这些相对风险高的品种不建议进行药味的替换山银花和金银花必须在处方上进行明确标识。

张伟介绍,基于目前中药学科发展和研究现状,综合分析金银花和山银花这两者在本草考证、植物形态、药用历史、化学成份和安全风险等方面存在的差异,在新版药典2015版药典中继续将金银花、山银花分列收载,并建议进一步加强山银花基础研究,为今后山银花的临床应用提供依据。

张伟说,分列后,中成药处方中金银花和山银花怎么使用,有什么技术要求,专家提出了六点建议:对于中成药处方中含金银花的品种,注射剂和滴液剂这些相对风险高的品种不建议进行药味的替换。对于处方中金银花变成为山银花更需要尊重原研,原来用的是金银花,还应该使用金银花。另外,要以企业自愿申请为主,而且要提供相关证明,要按程序来进行。处方变更中应当防止损害公众利益和公共知情权,就是表明山银花也好,还是金银花也好,必须要在处方上进行明确的标识。同时也要尽量防止产生新的同名异方。

“关于山银花、金银花的功效问题,专家是这样表述的,由于山银花的临床应用历史比较短,文献中缺乏有关性味归经功能主治的相关收载,在当年收载药典时以金银花的功能主治进行概括的,目前没有新的临床研究工作,缺乏一些相关的资料。所以建议2015版药典中,山银花的功能主治仍沿用金银花的功能主治表述。”张伟说。

专家建议,建立专项研究,开展山银花的化学、药性、毒理、临床研究,来进一步确证山银花的功能主治和临床定位,同时为临床用药提供科学合理依据。同时也可以促进山银花产业的发展。


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