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“四个最严”加强食药安全监管

2015-06-02   作者:中国医疗器械    来源: 中国医疗器械   访问量:212    在线投稿
【导读】要牢固树立安全发展理念,自觉把维护公共安全放在维护最广大人民根本利益中来认识,扎实做好公共安全工作,努力为人民安居乐业、社会安定有序、国家长治久安编织全方位、立体化的公共安全网。

据新华网报道, ********政治局5月29日下午就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习。********总书记*********在主持学习时强调,公共安全连着千家万户,确保公共安全事关人民群众生命财产安全,事关改革发展稳定大局。

要牢固树立安全发展理念,自觉把维护公共安全放在维护最广大人民根本利益中来认识,扎实做好公共安全工作,努力为人民安居乐业、社会安定有序、国家长治久安编织全方位、立体化的公共安全网。

学习会上,杨焕宁、陈晓华、李立国、杨栋梁、毕井泉先后发言,他们结合本部门工作谈了公共安全面临的形势、存在的问题和下一步工作打算。

值得注意的是,最后发言的毕井泉同志是国家食品药品监督管理总局新任局长。他在这一高级别的学习活动中发言,已经表明食药监工作在国家公共安全中的地位和份量!

********政治局各位同志认真听取了他们的发言,并就有关问题进行了讨论。*********在主持学习时发表了讲话。

*********强调用“四个最严”来切实加强食品药品安全监管,即:

1、最严谨的标准。就医疗器械而言,《医疗器械监督管理条例》已经要求医疗器械应该符合强制性国家标准和行业标准,并加强了标准建设工作。

2、最严格的监管。在各种管理制度上,《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》均已经修订,都以建立史上最严格的监管制度作为目标。设置的各项制度均从严要求,实现最严格的监管已经成为现实。

3、最严厉的处罚。在药品、医疗器械安全情势不容乐观的情况下,处罚用重典。在处罚手段、处罚力度、处罚强度上都是************的,通过最严厉的处罚,违法行为将付出最惨重的违法代价。罚就罚得心痛,执法才有威慑力。

4、最严肃的问责。问责风暴已经刮向贪官、庸官。这对管理者而言高悬问责利剑,鞭策他们依法监管。同时,对违法企业、违法自然人也同样实施最严肃的处理,让他们知道,法典不是用来粉饰太平的!

习大大还要求,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,坚持产管并重,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。这也是最高层******明确提出,要大力加强全程监管。

上海健康医学院副教授、我国医疗器械法规专家蒋海洪老师认为,在医疗器械行业,从研发生产到医疗器械使用单位使用产品,整个过程需要全程监管。最严谨的标准要用在产品上市前的技术评价上,最严格的监管要落实在医疗器械全生命周期管理中。

最严厉的处罚和最严肃的问责作为威慑性规定,并不能完全杜绝违法犯罪行为,还必须注重事先的预防。

可以预见,在习大大的号令下,有关公共安全体系内所涉及的领域,必将有更为严厉的制度出台,也将有更为迅猛的专项行动来临。医疗器械圈的同志们,也该注意了!

整理|慕容飞鹿


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