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13种药品将转换为非处方药

2015-05-14      来源: 食品药品监管总局   访问量:200    在线投稿
  国家食品药品监督管理总局公  告2015年 第14号
关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品
转换为非处方药的公告
  根据<处方药与非处方药分类管理办法(试行)>(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,穿心莲内酯软胶囊等11种中成药、布洛芬分散片等2种化学药品由处方药转换为非处方药(名单见附件)。    上述非处方药的说明书应按照国家食品药品监督管理总局发布的非处方药说明书范本及其执行规定印制。请相关企业依据<药品注册管理办法>等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监管部门备案。    特此公告。
  附件:转换为非处方药的13种药品名单

                               食品药品监管总局                                 2015年5月6日

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