近日,美国食品药品安全管理局(FDA)召开内分泌代谢药物顾问委员会会议(EMDAC),评估沙格列汀在糖尿病患者中进行的心血管转归研究(SAVOR),共有包括14位专家及1位消费者代表在内的15位委员会成员参与会议,会议根据13:1的投票结果(其中13票赞成,1票弃权,1票反对)认为使用沙格列汀的2型糖尿病患者具有可接受的心血管风险特征。此外,除1位消费者代表建议沙格列汀撤市外,其余14位参会专家仅建议应该在沙格列汀产品说明书中添加安全性信息。 此次顾问委员会会议主要是根据SAVOR的研究结果进行评估,SAVOR是一项大型的随机双盲研究,主要针对具有心血管疾病风险的成年2型糖尿病患者,评估沙格列汀在降糖标准治疗方案基础上联合治疗的心血管安全性。 阿斯利康是一家全球性创新驱动的生物制药企业,专注于处方药的研发,发展和商业化,主要关注于心血管,代谢,呼吸,炎症,自身免疫,肿瘤,感染和神经疾病的治疗。阿斯利康公司业务遍及100多个国家,其创新药物造福于全球数百万患者。 2万家医药制药招聘,6万名药师求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
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