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[六周年我是药] 我是丙肝明星药Sovaldi-1000美元1粒

2015-05-07   作者:高美男    来源: 药圈   访问量:300    在线投稿
【导读】Sovaldi是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市

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     Sovaldi是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。该药还未在中国上市,只能去国外医院获得。


    该药物是******无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝,该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为 61%-63%。值得一提的是,索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者,疗效也较显著。


    Sofosbuvir 片于 2013 年 8 月在中国申报临床,并于 2014 年 12 月 26 日获得批准,吉利德等待一年多后即将拿到该药在国内的临床批件。这个治愈率在 80% 以上的丙肝明星药物离中国患者又近了一步,只是吉利德将 Sovaldi 以美国市场价格 1%(Sovaldi 是一个治疗丙型肝炎非常有效的药物,在美国售价为 1000 美元 / 粒,典型的疗程为 12 周,需花费 84000 美元。在其他一些国家该药的售价要低得多。) 销往全球 91 个发展中国家的名单中,没有包含中国。


    而国内申报索非布韦的四川科伦、江苏豪森、正大天晴、石药集团等企业还在继续漫长的等待,更何况国内企业还必须等待原研产品长久的专利期(一系列专利最晚过期的在2026年3月29日),或是解决了专利问题,方可上市。


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