4月20日至6月30日，哈尔滨食药监局将在哈尔滨市范围内开展药品安全综合整治行动，将针对药品生产、流通和使用环节进行监督管理，严厉打击违法违规行为。

据了解，哈尔滨市现有近130家药品生产企业和6600多家药品流通企业。本次综合整治行动，将针对以上企业，主要围绕近一两年药品监督检查过程中发现的哈市存在的药品安全问题，重点整治9个方面：

1、高风险生产企业的原辅料使用、工艺规程、供应商的资质审核情况;

2、中药生产提取环节，原材料投放情况;

3、非法购进、使用提取物情况;

4、中药饮片加工厂生产环节，原料购进使用情况;

5、非法添加情况;

6、药品批发企业及医疗机构进货渠道、医疗机构低温贮藏设施及运行情况;

7、药品连锁企业总部配送情况，门店的进货渠道情况;

8、零售药店的经营环境及进货渠道情况;

9、从业人员健康体检情况，执业药师在岗执业情况。

以后，哈尔滨市民去药店，如果发现没有执业药师帮着选药，那可不行了。据哈市食药监局稽查处负责人介绍，本次综合整治行动中，哈市食药监部门******提出，要求每个药店的零售门店都应配备一名执业药师，帮助指导市民选购药品。该负责人表示，对于药店不按要求配备执业药师的，第一次将给予警告，多次警告未果的将最高予以20000元的罚款。

不光是不配执业药师不行，“挂证”也被明令禁止。前不久，广东省食品药品教育服务网再次发出通告，广东化州市某医药公司的一名执业药师实为医院在职人员，其执业药师证书被收缴并同时注销注册。这是继今年广东3月11日通告吊销3名挂证执业药师资格证书以来的第3起吊销事件。其中，3月底另有5人因挂证被吊销资格。广东对执业药师挂靠的惩罚严厉程度前所未有。

随着新版GSP大限将至，各地的监管趋严也已经是不争的事实。

鉴于新版GSP在执业药师配备、信息系统建设、药品储藏条件等方面的严格要求，可以预见，这一刚性十足的政策无疑将会对国内医药零售行业格局带来不小的冲击，第二，运行成本增加。老百姓大药房董事长谢子龙直言，如果完全按照新版GSP的要求，企业的运行成本起码增加30％，足以影响企业的经营或生存。

尤其是对于各方面条件都处在劣势的单体药店，新版GSP更是灾难。中国医药物资协会发布的《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》显示，去年中国没有连锁经营资质的单体药店数量从2013年的27万多家，猛降到19万家左右，在全国药店的占比从63.4％掉到40％左右。为什么会这样?很多单体药店竞争力本身很弱，加之遇上新版《药品经营质量管理规范》（GSP）的认证，导致这些单体药店选择加盟连锁或注销。

预计2015年单体药店数量还会下降，可能缩减到15万家左右。据悉，新版GSP在信息化仓储自动温测、冷链管理、设备验证等方面有很多硬性要求，这需要实体药店增加大量软硬件投入，大部分单体药店无法承受。

2015年12月31日是新版GSP要求落实的最后期限，这意味着，从2016年1月1日起，无驻店执业药师，将被禁开药店。截至2015年2月28日，全国有注册执业药师171825人，其中社会药店执业药师注册人数为135339人，而社会药店数量却多达43万多家。如果按照每家至少配备一名执业药师的刚需，目前缺口很大，许多小药店即使想规范化运行，也可能面临“一师难求”的尴尬。