江西省药监局4月10日发布关于注销江西欣众医药有限公司等18家药品经营企业<药品经营许可证>的公告:鉴于江西欣众医药有限公司等18家药品经营企业的<药品经营许可证>有效期届满未换证,江西省局依法注销上述18家药品经营企业的<药品经营许可证>,其所持有的<药品经营质量管理规范认证证书>同时失效。江西欣众医药有限公司等18家药品经营企业必须立即停止药品(体外诊断试剂)经营活动。
江西省药监局提请当地药监部门加强监督检查,协助收回相关企业的<药品经营许可证>和<药品经营质量管理规范认证证书>,并上交至省局药化流通处。 具体名单如下表: 序号 企业名称 有效期至 经营范围 经营方式 1 江西欣众医药有限公司 2014年4月23日 生物制品、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂 批发 2 江西博利医药有限公司 2014年5月4日 中药材、中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂、化学原料药及其制剂、生化药品 批发 3 江西省上栗县医药公司 2014年7月1日 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品 批发 4 江西省井冈山市医药公司 2014年8月12日 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品 批发 5 江西新先锋医药有限公司 2014年9月14日 中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品。 批发 6 江西康顺医药有限公司 2014年10月21日 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂及肽类激素。 批发 7 江西紫光医药有限公司 2014年11月17日 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、疫苗。 批发 8 江西希力医药有限公司 2014年11月19日 中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 批发 9 江西汇众医药有限公司 2014年12月14日 中成药、中药材、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 批发 10 江西省景贾医药有限责任公司 2014年12月24日 中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品制剂、蛋白同化制剂和肽类激素。 批发 11 江西飞宇医药有限公司 2015年1月14日 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂及肽类激素 批发 12 江西利欣医药有限公司 2014年12月30日 中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品 批发 13 江西九州医药有限公司共青药品配送站 2014年8月20日 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品 批发 14 江西华维科技发展有限责任公司 2014年4月20日 体外诊断试剂(批发) 批发 15 南昌百特生物高新技术股份有限公司 2014年6月3日 体外诊断试剂(批发) 批发 16 南昌市贝雅特科技有限公司 2014年8月6日 体外诊断试剂(批发) 批发 17 南昌华友科技有限公司 2015年1月3日 体外诊断试剂(批发) 批发 18 抚州怀仁大药房有限公司 2014年10月8日 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品. 零售连锁 另据小编了解,江西省药监局4月7日发布通知,下达了2015年度药品流通飞行检查计划。今年计划飞行检查30家次,约占全省药品批发企业总数的10%。重点检查经营疫苗等冷链药品、经营含可待因复方制剂和含麻复方制剂等特殊管理药品的药品经营企业;有药品经营违法违规等不良行为纪录的药品经营企业;群众举报投诉,存在药品安全风险隐患的药品经营企业等3类企业。 2015年度药品流通飞行检查计划 一、计划任务 2015年度下达药品流通飞行检查计划30家次,约占全省药品批发企业总数的10%。 二、检查重点 实施飞行检查,要坚持问题导向,防范风险,强化对药品流通领域重点品种、重点企业、重点环节的飞行检查。确保监管无死角,系统无风险。 1.经营疫苗等冷链药品、经营含可待因复方制剂和含麻复方制剂等特殊管理药品的药品经营企业; 2.有药品经营违法违规等不良行为纪录的药品经营企业; 3.群众举报投诉,存在药品安全风险隐患的药品经营企业。 三、检查内容 1.企业的质量管理方针及体系文件是否执行到位; 2.执业药师及相关药学技术人员是否在岗履职; 3.药品购销渠道是否规范、有无“走票”或“过票”行为; 4.药品的储存和运输条件是否符合规定的温湿度要求; 5.企业信息化建设以及计算机管理系统是否与企业的经营方式和经营管理的需求相适应; 6.根据群众举报投诉实施的飞行检查,重点核查举报投诉中反映的药品经营违法违规情况。 四、工作要求 1.加强领导、精心组织。研究制定飞行检查的实施方案,有计划、有步骤的开展工作,保证飞行检查的工作质量。 2.统筹安排、科学调度。协调好实施GSP认证与组织飞行检查的关系,确保今年飞行检查任务的全面完成。 3.加强教育、严明纪律。切实加强对检查员的教育,严格遵守相关法律法规和党风廉政建设各项规定。在检查中如发现有违反廉政规定的,坚决依法依纪严肃处理。 12万家医院招聘,60万名医生护士求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
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