为加强药品生产日常动态监管,确保企业生产条件符合GMP标准,近日,福建省食品药品监督管理局下发通知,要求各级食品药品监管机构进一步规范药品生产企业关键生产设施等条件变更备案监管,加强辖区内药品生产企业日常监督检查,发现企业关键生产设施等条件发生变化的,应督促其及时申报相关备案资料。同时,规定药品生产企业关键生产设施等条件与现状发生变化的,应自发生变化30日内,报福建省食品药品监督管理局备案,并提供相关材料。(shadow)
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