【原创】为什么中枪的总是中药饮片
近期中药饮片企业GMP证书频频被收回，引起药界的极大关注，小编仅对2014年50家药企被收回GMP证书情况和广东省今年收回GMP证书公告，分析中药饮片企业中枪理由和信号。
1.国家高度关注中药饮片的质量问题
根据蒲公英发布的《2014年50家药企被收回GMP证书》报告显示，2014年全国中药饮片企业被收回GMP证书共20家，占被收回GMP证书的40％。2015年2月15日广东省公布的3家收回药品GMP证书公告（第18号），2家为中药饮片企业。事隔一个月的3月25日，广东省又公布收回药品GMP证书公告（第19号），被收回GMP证书的4家均为中药饮片企业。中药饮片规模小、乱、散、生产质量管理水平较低是普遍现象，又是国内药品领域质量问题的高发地带。这些问题已经受到药监部门的关注和重视。
2.认证后的质量体系的维护
已经获得新版GMP证书的中药饮片企业并非完事大吉了。2014收回的20家中药饮片企业有10家是通过了新版GMP的药企，3月25日广东省收回药品GMP证书公告（第19号），4家中3家为通过新版GMP企业。作为企业通过新版GMP认证后，要继续维护和保持新版GMP提出的质量目标和质量控制要求，在生产中以控制风险、数据真实及质量可持续为原则，促使企业执行新版GMP成为制药工业的新常态。
3.******同时公布法定代表人和质量受权人姓名
3月25日广东省公布的收回药品GMP证书公告（第19号），******同时公布法定代表人和质量受权人姓名！透露了药品企业应切实承担起“药品安全第一责任人”的职责，始终把药品的安全性、公众利益放在首位，重视把好质量关的信号。
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附表：
1.2014年全国中药饮片药企被收回GMP证书
序号 企业名称 证书编号 认证范围 收回日期 收回机关
98版GMP企业 1 东莞市美泰生物科技有限公司 粤L0899 中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制） 2014-6-3 广东局
2 东莞市一恒药业有限公司 粤M1038 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制） 2014-8-12 广东局
3 广州市岭南中药饮片有限公司 粤I0504 中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制） 2014-8-21 广东局
4 佛山市高明区臻诚中药有限公司 粤J0567 中药饮片（净制、切制、炒制、煮制） 2014-9-25 广东局
5 甘肃陇原九方药业有限责任公司 甘M0184 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） 2014-6-30 甘肃局
6 渭源县田地中药材有限责任公司 甘K0110 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） 2014-6-30 甘肃局
7 浙江钱江（谯城）中药饮片有限公司（原安徽亳州市双华中药饮片厂） 皖M0426 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制 2014-8-14 安徽局（总局飞检）
8 亳州市国苑中药材饮片有限公司 皖L0370 中药饮片（含毒性饮片）:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 2014-9-19 安徽局
9 湖南省崇善堂中药饮片有限公司 湘L0383 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、烫制、煅制、炖制、燀制 2014-8-20 湖南局
10 松原市久千草药业有限公司 吉M0617 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） 2014-9-30 吉林局
通过新版GMP企业 1 广州市怡康泰药业有限公司 GD20120039 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） 2014-5-27 广东局
2 甘肃省丰源本草天然产物股份有限公司 GS20110004 中药饮片（净制、切制） 2014-6-30 甘肃局
3 湛江市华丰制药有限公司 GD20120015 中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制） 2014-8-21 广东局
4 广州金芝中药饮片有限公司 GD20130068 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） 2014-8-21 广东局
5 广州鑫洋药业有限公司 GD20140211 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） 2014-8-21 广东局
6 茂名市东康中药饮片有限公司 GD20120059 中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制） 2014-9-3 广东局
7 化州市华聪药业有限公司中药饮片厂 GD20130061 中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、粉碎） 2014-9-3 广东局
8 茂名市茂港区正丽参茸有限公司 GD20130154 中药饮片（净制、切制、蒸制） 2014-9-3 广东局
9 茂名市茂港朝庄中药饮片有限公司 GD20140197 中药饮片（净制、切制、蒸制） 2014-9-3 广东局
10 亳州市长生中药饮片有限公司 AH20120034 中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制） 2014-9-18 安徽局
2. 2015年2月15日广东省公布的3家收回药品GMP证书公告（第18号）
证书编号 企业名称 地址 认证范围 证书收回日期 收回证书机关
粤J0618 清远市新康中药饮片有限公司 清远市清城区西门岗七号 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） 2015-2-4 广东局
粤L0933、粤H0351 广州市永福堂药业有限公司 广州从化市温泉镇石海工业区工业大道南路5号 片剂、颗粒剂、胶囊剂、熊胆粉 2015-2-4 广东局
粤I0527 高要市得隆中药饮片厂 高要市新桥镇工业开发区324国道旁 中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制） 2015-2-4 广东局
3. 2015年3月25日广东省公布收回药品GMP证书公告（第19号）
证书编号 企业名称 地址 认证范围 法定代表人 质量受权人 证书收回日期 收回证书机关
粤K0725 广州同康药业有限公司 广州经济技术开发区永和经济区华峰路8号 中药饮片（净制、切制） 沈小葵 梁月亮 2015-3-12 广东局
GD20140239 珠海嘉伦中药饮片有限公司 珠海市金鼎镇北沙河头埔金沙路149号 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制） 任辉 肖冬 2015-3-12 广东局
GD20140297 广东联丰中药饮片有限公司 普宁市池尾街道新寮村新平里68号 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎） 刘明生 杜淘金 2015-3-23 广东局
GD20140201 广东恒祥中药饮片有限公司 梅州市东升工业园开发区二路A区 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎） 郑锦祥 薛标 2015-3-23 广东局
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