医药行业三大部落——专利药、原研药和仿制药都各具特殊市场竞争力，但也都有其内在的弱点。

专利药研发需要高新技术和巨大资金投入，性价比高，但对于我国大部群体来说，有一定的使用局限性；而仿制药，无论是原料配置、制作技术还是剂型创新，都存在一定的困难，尤其是制剂研发对于仿制药有效性和安全性有重要的影响。但现实中，剂型创新比研发新药还难，因为制剂的开发过程很微妙，是通过采用物理、化学的方式来决定药物分子与辅料之间的相互作用。

说到剂型创新，有专家指出，它过去主要是看一些宏观的指标，比如药典上规定的标准。但随着技术的进步，同一种制剂，使用不同工艺、不同制备方法，甚至不同的人去做，都有可能得到相同的宏观评价指标，但在人体内其药物释放的过程差别却极大。目前，很多优秀的外企已从性能层次上的指标来检测制剂生产工艺，如流动性、密度、辅料晶型等，且影响药物载体的构建因素有很多，而我国仿制药还达不到这个水平。

同时，制剂的改变需要在质量及其质量评价上有高精学术研究和仪器及资金的支持，所以，仿制药及其剂型创新的实际运行非常困难。

此外，由于医药行业存在较高的技术壁垒，即便企业在创新制剂上投入很大，也很难在短时间内研究并制作出产品。而某些普通的创新制剂如缓释片等，申报企业多却获批者少，这样一来，如果一味偏重仿制药及其剂型创新的研发生产，就有可能使利润原本就明显低于专利药、原研药的企业走下坡路。

相较之下，专利药有法律保护，有特殊的价格核定规章为企业的远程发展做后盾；国际国内医药市场都显示着专利药品的研发生产自有其生命力和市场竞争价值，但目前我国的新药研制不管是技术实力还是资金投入都很薄弱，专利药产业形势不容乐观。

因此，笔者认为，我国制药企业应该下大力气在新药研制开发上做文章，不能因投入和技术问题而放弃专利药品的研发生产，这就需要政府给予强有力的政策支持和资金扶持。只有这样，药企才有实力、有信心去开发研制专利药品，而不再陷入困境一味偏重仿制药的生产。

（孟庆远）