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互联网药品交易服务资格证书

2015-03-17   作者:康强药师网    来源: 康强药师网   访问量:85    在线投稿

       互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。

       互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。

 

一、类型折叠编辑本段
互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种:

A 证为第三方平台

B 证为B2B交易

C 证为B2C交易

 

二、特点折叠编辑本段
A证:为国家局审批,目前全国只有8张;

证书编号示例:国A20110001

服务方式:第三方交易服务平台;

特点:交易服务平台,服务范围广,产品线丰富。

B证:由地方局审批,全国范围42张;

证书编号示例:豫B20070001

服务方式:与其他企业进行药品交易;

特点:属于企业间的批发交易证书。

C证:由地方局审批,全国范围74张;

证书编号示例:冀C20090001

服务方式:向个人消费者提供药品;

特点:只能销售自营非处方药品。

 

三、行政许可依据折叠编辑本段
(一)《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号 第十九条)

(二)《互联网药品交易服务审批暂行规定》(国食药监市[2005]480号)

(三)关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知(国食药监市[2006]82号 )

 

四、互联网药品交易服务资格证书申请流程 折叠编辑本段
1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作,或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台,俗称“网上商城”。

2、将该平台系统,提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测,如赛宝、广东软件评测中心等。评测的具体内容包括以下几点:

a) 软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。

b) 评测周期大概在2周左右完成,费用大概在4万元左右。

c) 评测完成,评测中心提交软件评测通过报告。

3、 企业根据评测中心提供的评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。

4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。   

说明:整个流程中,需要准备大量的文档、软件系统必须按照评测要求进行设计开发,且现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、医药专员等,比且系统需要尽量进行IDC机房托管,购置相应的安全设备和软件。

 

五、取证顾问公司折叠编辑本段
以往传统医药企业申请互联网药品交易服务资格证书,花费了较多的时间和精力在了申报交易证上。随着医药电商的群起发展,传统药店做网上药店,已经从自己搭平台报审批的艰难中脱离出来,开始借助第三方平台,帮助取得经营资格,现如今这种新型的服务外包模式已被越来越多的企业所追捧。万泽集团旗下万药网、全国连锁药店排名前三的大参林、太极集团旗下桐君阁大药房、康缘药业、珠海******网上药店亨得利药房网等都是由第三方服务商乐商软件协助搭建网上药店平台及取得互联网药品交易服务资格证书。

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