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2016执业药师《药事管理与法规》基础知识点(6)

2015-03-04   作者:康强药师网    来源: 康强药师网   访问量:191    在线投稿

   2015执业药师《药事管理与法规》基础知识点:药品生产企开办条件

  开办药品生产企业必须具备的条件

  1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

  2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

  3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

  4.具有保证药品质量的规章制度。

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