凝胶剂

　　（一）概念和分类

　　——药物和适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂型乳胶

　　稠厚液或半固体制剂

　　——单相分散系统：又称水凝胶或油性凝胶

　　——双相分散系统：又称混悬型凝胶（氢氧化铝凝胶）

　　（二）常用基质

　　1. 卡波姆 高分子聚合物：丙烯酸和丙烯基蔗糖酯

　　常用规格：934、940、941（按黏度分）

　　特点：水中迅速溶胀，酸性，黏度随pH上升而增加

　　可成透明和半透明的凝胶

　　2. 纤维素衍生物 常用2-6％的MC、CMC-Na

　　（三）制备

　　（四）质量检查和包装储存（略）

注射剂的溶剂和附加剂

　　一、注射用水

　　（一）纯化水、注射用水和灭菌注射用水

　　——纯化水 经蒸馏、离子交换、反渗透等方法制得

　　的供药用的水，可用于普通制剂的配制

　　——注射用水 将纯化水蒸馏制得的水，无热源水，

　　用于配制注射剂

　　——灭菌注射用水 将注射用水灭菌制得，用于注射

　　用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

　　（二）注射用水的质量要求

　　——除pH、无机盐、重金属等，还要求通过热源检查

　　（三）原水处理

　　——主要采用离子交换、电渗析、反渗透法

　　（四）蒸馏法制备注射用水（略）

微型胶囊

　　一、概述

　　——将固态或液态药物（囊心物）包裹在天然或合成高分子材料（囊材）中而形成的微小囊状物称微囊。

　　直径：1-5000um

　　——特点：

　　①提高药物的稳定性

　　②掩盖药物的不良嗅味

　　③防止药物在胃肠道失活，减少刺激

　　④控制药物的释放

　　⑤使液态药物固体化

　　⑥减少药物配伍变化

　　⑦使药物浓集于靶区

　　二、常用囊材、微囊化方法及质量评价方法

　　（一）常用囊材

　　1.天然高分子囊材

　　①明胶 一种两性的、亲水性的高分子电解质（蛋白质）

　　——酸法明胶（A型） 溶液pH3.8-6;等电点7-9

　　——碱法明胶（B型） 溶液pH5-7.4;等电点4.7-5

　　根据药物对酸碱性的要求选用

　　②阿拉伯胶 常和明胶合用

　　③海藻酸盐 多糖结构。通常为钙或镁盐，不溶于水。钠盐溶于水，因此制备时先用用海藻酸钠包裹，然后加CaCl2固化成囊

　　④壳聚糖 氨基多糖，甲壳素脱乙酰产物，水、有机溶剂均难溶，可溶于酸水。生物可降解性

　　⑤蛋白类 人或小牛血清白蛋白，生物可降解性。