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2016执业药师<药事管理与法规>模拟试题及答案（2）
2015-02-10
作者：康强药师网
来源: 康强药师网
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康强药师网 www.kq135.com 整理一些“2014年\2013年\2012年执业药师《 药事管理与法规》回忆型练习试题及答案”，希望能给考生带来帮助，更多 内容请关注 “康强药师”微信，或者访问: 文字课件：http://www.kq36.cn/96/F91
1.制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有 A.《中华人民共和国药品管理法》 B.执业资格制度的有关内容 C.《********、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》 D.《执业药师法》 E.《********、国务院关于卫生改革与发展的决定》 正确答案:ABE 2.执业药师的职责是 A.忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全有效 B.提供用药咨询，指导合理用药 C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 D.严格遵守《药品管理法》及有关法规 E.监督管理执业范围内的药品质量 正确答案:ABCDE 3.关于执业药师的说法，正确的是 A.其英文为certifiedpharmacist B.开办药品生产、经营、使用单位必须配备执业药师 C.执业药师资格考试合格者可获得由省级人事部门颁发的《执业药师资格证书》 D.执业药师资格实行注册制度 E.《执业药师注册证》全国范围内有效 正确答案:BCD 4.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为 A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则 B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 C.参与本单位对违法事故的处理 D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作 E.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息指导合理用药 正确答案:ABDE 5.颁发《执业药师资格制度暂行规定》的目是 A.确保药品质量 B.提高药学技术人员的业务素质 C.保障人民用药安全有效 D.规范职称评定 E.加强对药学技术人员的职业准入控制 正确答案:ACE 6.申请执业药师注册人员的必要条件是 A.取得《执业药师资格证书》 B.遵纪守法、遵守职业道德 C.能坚持在执业药师岗位工作 D.经执业单位同意 E.具有教学能力 正确答案:ABCD 7.参加执业药师资格考试者，必须 A.取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年 B.取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年 C.取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年 D.取得药学、中药学或相关专业第二学士学位，研究生班毕业或硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年 E.取得药学、中药学或相关专业博士学位 正确答案:ABCDE 8.对执业药师处罚的有关条例有 A.逾期未按规定配备执业药师，将追究单位负责人的责任 B.逾期未通过执业药师资格考试者，调离执业药师岗位 C.以不正当手段获取的《执业药师注册证》的人员，取消其执业药师资格，注销注册 D.执业药师在执业期间违反法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任 E.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内 正确答案:ABCDE 9.执业药师管理的意义是 A.促进我国药品流通领域健康有序地发展 B.提高执业药师的法律，社会，经济地位 C.保证药品质量，药学服务质量，保障人民用药安全有效 D.药品监督管理模式的深刻变革 E.切实履行维护公众健康的宪法原则 正确答案:ABCDE 10.必须配备执业药师的单位有 A.药品科研单位 B.药学教学单位 C.药品生产单位 D.药品经营单位 E.药品使用单位 正确答案:CDE
11.执业药师管理工作遵循的原则是 A.建立灵活、方便、经济、有效的继续教育体系 B.强化依法管理和为执业药师服务意识 C.重视执业药师对保证药品质量和药品服务质量的重要作用 D.保证关键药学技术业务领域的药品质量和药学服务质量 E.有效监督执业药师的执业行为同时尊重其正当和合法权益 正确答案:ABCDE 12.必须配备执业药师的单位有 A.药品科研单位 B.药学教学单位 C.药品生产单位 D.药品经营单位 E.药品使用单位 正确答案:CDE 13.下列说法正确的是 A.逾期未按规定配备执业药师，将追究单位负责人的责任 B.逾期未通过执业药师资格考试者，调离执业药师岗位 C.对取得执业药师资格证书者，单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师 D.执业药师必须参加继续教育，执业药师实行继续教育登记制度 E.执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任 正确答案:ABCDE 14.执业药师继续教育是 A.执业药师必须接受继续教育 B.执业药师接受继续教育必经考核合格 C.由SDA统印刷"执业药师继续教育登记证书" D.由培训机构在证书登记盖章 E.执业药师再次注册的依据 正确答案:ABCDE 15.申请执业药师资格注册者，必须 A.再次注册，有参加继续教育的证明 B.取得《执业药师资格证书》 C.遵纪守法，遵守药师职业道德 D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工 E.经所在单位考核同意 正确答案:ABCDE 16.执业药师继续教育是 A.SDA统一印刷《执业药师继续教育登记证书》 B.执业药师必须接受继续教育 C.执业药师接受继续教育必经考核合格 D.由培训机构在证书上登记盖章 E.执业药师再次注册的依据 正确答案:ABCDE 17.执业药师基本准则是 A.遵守职业道德，忠于职守 B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效 C.监督管理执业范围内药品质量 D.严格执行《药品管理法》及有关法规 E.劝告、制止、拒绝执行违反《药品管理法》及有关法规的行为和决定 正确答案:ABCDE 18.颁发《执业药师资格制度暂行规定》的目的是 A.加强对药学技术人员的职业准入控制 B.规范职称评定 C.提高药学技术人员的业务素质 D.确保药品质量 E.保障人民用药安全有效 正确答案:ADE 19.对执业药师处罚条例是 A.以不正当手段获取的《执业药师注册证》的人员，取消其执业药师资格，注销注册 B.执业药师在执业期间违反法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任 C.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内 D.逾期未按规定配备执业药师，将追究单位负责人的责任 E.逾期未通过执业药师资格考试者，调离执业药师岗位 正确答案:ABCDE 20.参加执业药师资格考试者，必须是 A.取得药学、中药学或相关专业博士学位 B.取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年 C.取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年 D.取得药学、中药学或相关：专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年 E.取得药学、中药学或相关专业第二学士学位，研究生班毕业或硕土学位，从事药学或中药学专业工作满一年 正确答案:ABCDE
21.执业药师基本准则是 A.严格执行《药品管理法》及有关法规 B.劝告、制止、拒绝执行违反《药品管理法》及有关法规的行为和决定 C.遵守职业道德，忠于职守 D.对药品质量负责，保证人民用药安全有效 E.监督管理执业范围内药品质量 正确答案:ABCDE 22.参加执业药师资格考试者，必须 A.取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满10年 B.取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年 C.取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满3年 D.取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，从事药学或中药学专业工作满1年 E.取得药学、中药学或相关专业博士学位 正确答案:BCDE 23.我国执业药师管理的四大模块是 A.执业药师执业行为管理 B.执业药师继续教育管理 C.执业药师考试管理 D.执业药师资格认证管理 E.执业药师注册管理 正确答案:ABDE 24.颁发《执业药师资格制度暂行规定》的目的有 A.加强对药学技术人员的职业准入控制 B.规范职称评定 C.提高药学技术人员的业务素质 D.确保药品质量 E.保障人民用药安全有效 正确答案:ADE 25.今后执业药师管理工作的主要任务是 A.进一步完善执业药师管理体系 B.进一步研究调整、完善执业药师资格认证政策 C.在2005年以后，所有销售处方药和甲类非处方药的药品零售企业或药店，一般必须由执业药师执行相应的关键药学技术业务 D.在保证质量前提下，迅速扩大执业药师队伍 E.积极申请执业药师的立法列入国务院和全国人大的立法计划 正确答案:ABDE 26.下列哪几种情况须办理执业药师变更注册手续 A.变更执业地区 B.变更执业范围 C.变更执业类别 D.变更执业岗位 E.变更执业身份 正确答案:AB 27.对涂改、伪造或以不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员的处理是 A.发证机构收回证书 B.取消执业药师资格 C.注销注册 D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任 E.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录》栏内 正确答案:ABCD 28.申请执业药师注册人员的必要条件是 A.具有教学能力 B.经执业单位同意 C.取得"执业药师资格证书" D.遵纪守法，遵守职业道德 E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 正确答案:BCDE 29.有关执业药师的说法，正确的是 A.《执业药师资格证书》全国范围内有效 B.《执业药师注册证》全国范围内有效 C.获得《执业药师资格证书》后，未经注册，也可以执业药师身份执业 D.执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动 E.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业 正确答案:ADE 30.执业药师违反本单位有关条款的 A.所在单位须如实上报 B.由所在单位根据情况给予处分 C.由药品监督管理部门根据情况给予处分 D.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录》栏内 E.人事部门对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录》栏内 正确答案:ACD
X型题 1.列入国家三级保护野生药材物种的有 A.天冬 B.猪苓 C.五味子 D.石斛 E.羌活 正确答案:ABCDE 2.下列必须符合药用要求的是 A.操作容器和包封 B.直接接触药品的包封 C.直接接触药品的容器 D.生产药品的辅料 E.生产药品的原料 正确答案:BCDE 3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是 A.检验结果，不合格项目 B.检验机构，检验依据 C.抽验药品的品名，检晶来源 D.抽验药品的生产企业、生产批号 E.抽验药品的规格 正确答案:ABCDE 4.我国对药品实行的管理制度有 A.新药注册审批制度 B.特殊药品管理制度 C.药品储备制度 D.中药品种保护制度 E.处方药与非处方药分类管理制度 正确答案:ABCDE 5."中华人民共和国药品管理法"制定的目的是 A.保障人体用药安全 B.加强药品监督管理 C.维护人民用药的合法权益 D.保证药品质量 E.维护人民身体健康 正确答案:ABCDE 6.对违背法规要求者，处罚的办法有 A.撤销药品批准证明文件 B.警告、停产、停业整顿 C.经济罚款 D.行政处分 E.追究刑事责任 正确答案:ABCDE 7.医疗机构的药剂人员调配处方必须 A.经过核对 B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配 C.对处方所列药品不得擅自更改 D.对处方所列药品不得擅自使用代用品 E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配 正确答案:ABCDE 8.对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以 A.使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据 B.补充检验方法进行药品检验 C.补充检验项目进行药品检验 D.经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据 E.使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据 正确答案:BCD 9.列入国家一级保护野生药材物种的有 A.金钱白花蛇 B.黄柏 C.羚羊角 D.梅花鹿鹿茸 E.黄连 正确答案:CD 10.进口药品的单位在进口药品到岸后应当 A.对进口药品逐批进行抽查检验 B.指导医疗机构内的特定医疗用药 C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续 D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案 E.经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单" 正确答案:CDE
11.资源严重减少的主要常用野生药材物种是 A.麝香 B.穿山甲 C.蔓荆子 D.河子 E.石斛 正确答案:CDE 12.在标签上必须印有规定标志的药品有 A.放射性药品 B.医疗用毒性药品 C.精神药品 D.*********品 E.外用药和非处方药 正确答案:ABCDE 13.实行特殊管理的药品有 A.放射性药品 B.医用毒性药品 C.*********品 D.抗肿瘤药 E.精神药 正确答案:ABCE 14.与国家二、三级保护野生药材物种有关的说法，正确的是（部分已考） A.不得在禁止采猎区、采猎期采猎，不得使用禁止的采猎工具采猎 B.必须按批准的计划采猎、收购 C.必须持有采药证，取得采药证后需要进行采伐和狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证和狩猎证 D.国家二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理 E.国家二、三级保护野生药材物种的药用部分，实行限量出口 正确答案:ABCDE 15.医疗机构配制的制剂必须 A.经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用 B.不能在市场销售 C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 D.经所在地药监部门批准后方可配制 E.按照规定进行质量检验 正确答案:ABCDE 16.以下列入国家一级保护野生药材物种的是 A.刺五加 B.川贝母 C.羚羊角 D.梅花鹿鹿茸 E.羌活 正确答案:CD 17.与国家一级保护野生药材物种相关的说法，正确的是 A.禁止采猎 B.必须按照批准的计划采猎、收购 C.不得出口 D.限量出口 E.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口 正确答案:ACE 18.下列将被作为劣药处理的是 A.超过有效期的药品 B.未注明有效期或者更改有效期的药品 C.不注明或者更改生产批号的药品 D.直接接触药品的包封和容器未经批准的药品 E.擅自添加着色剂的药品 正确答案:ABCDE 19.药品广告不能 A.利用国家机关、学术机构的形象做证明 B.利用医师、患者的名义作证明 C.含有不科学的表示功效的断言 D.含有不科学的表示功效的保证 E.含有科学的表示功能和效果的断言及保证 正确答案:ABCD 20.依药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是 A.药品强制性检验 B.实施药品审批检验 C.药品认证 D.核发证书 E.进行药品注册 正确答案:ABCDE
21.资源严重减少的主要常用野生药材物种是 A.川贝母 B.远志 C.紫草 D.麝香 E.穿山甲 正确答案:ABC 22.以下列入国家二级保护野生药材物种的是 A.马鹿鹿茸 B.蟾酥 C.黄柏 D.猪苓 E.龙胆 正确答案:ABC 23.在销售前或者进口时，需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是 A.非处方药 B.处方药 C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品 D.******在中国销售的药品 E.国务院规定的其他药品 正确答案:CDE 24.下列哪些是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 A.防风 B.麝香 C.人参 D.穿山甲片 E.紫草 正确答案:BCD 25.下列将被作为伪药处理的是 A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.未标明药品有效期或者更改有效期的 C.所标明的药品适应证或者功能主治超出规定范围的 D.变质的药品 E.被污染的药品 正确答案:CDE 26.列入国家二级保护野生药材物种的有 A.马鹿鹿茸 B.蟾酥 C.黄芩 D.防风 E.杜仲 正确答案:ABE 27.以下列入国家三级保护野生药材物种的是 A.天冬 B.细辛 C.伊贝母 D.紫草 E.阿魏 正确答案:ABCDE 28.国家二、三级保护的野生药材物种是 A.取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证 B.必须按照批准的计划采猎、收购 C.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎 D.不得使用禁用工具进行采猎 E.采猎时，必须持有采药证 正确答案:ABCDE 29.依药品管理法和实施条例，规定的处罚幅度内从重处罚的是 A.拒绝、逃避监督检查的 B.以特殊管理的药品冒充其他药品的 C.生产、销售、使用伪、劣药，经处理后重犯的 D.伪造、销毁、隐匿有关证据材料的 E.以一般药品冒充特殊管理药品的 正确答案:ABCDE 30.采猎、收购国家二、三级保护野生药材物种应恪守的规则是 A.必须按照批准的计划采猎、收购 B.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎 C.不得使用禁用工具进行采猎 D.采猎时，必须持有采药证 E.取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证 正确答案:ABCDE 2万家药店招聘，6万名药师求职，上康强医疗人才网 www.kq36.com
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