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生物类似物是生物制药研发突破口

2015-02-08   作者:医药观察家报    来源: 医药观察家报   访问量:78    在线投稿

当前,生物医药发展主要存在五个问题:一是研发力量不足,没有形成科学良性的研发体系,研发的投入与发达国家相比差距较大;二是前沿性研发不够,大部分产品处于跟进、模仿阶段,整个产业出现了严重的低水平重复生产现象,生物技术引起厂家之间相互削价,导致一些生物制药企业陷入困境;三是自主创新能力薄弱,科技成果转化率低;四是生物制药******领域的企业少,小企业众多,缺乏市场竞争力;五是相关体制机制不完善,在新药注册审批、投融资、产品评价及定价、市场准入等方面没有形成科学体系,难以满足生物制药大规模产业化。

笔者到耶鲁大学访问时发现,那里的技术转让通过教授办公司、参股、引进风投、私募等形式引进资金支撑深度开发,最终把成果卖给大公司,进行产业转化,这是一整套生态系统。而我国技术成果转化要素散落在各政府部门,没有形成系统。

因此,尽管我国生物医药产品较多,市场表现优良的却仅寥寥几家,目前正在申报注册的产品主要以生物类似物、仿制为主,真正的创新产品凤毛麟角。但目前,生物类似物依然是我国生物医药研发比较现实的途径。

就此而言,致力于生物产品开发的企业,需要有清醒的策略:一是要在产品选择上下功夫。要选择未来需求大,符合疾病谱发展,容易通过审批的产品;二是要有长远布局,切忌零敲碎打。以罗氏为例,其之所以能不断推出新产品是由于这个企业具有长远的规划和布局,在某一疾病上形成了梯度系列;三是企业要以开放的研发模式面对未来。未来发展一定是跨界资源整合的时代,必将实现资金、技术、人才等要素的融合,企业认识越早行动越早越能够占据先机。

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