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《药品经营许可证》(零售)变更申请表

2015-02-02   作者:康强药师网    来源: 康强药师网   访问量:111    在线投稿

 

受理编号:      

 

《药品经营许可证》(零售)变更申请表

 

 

 

企业名称(盖章):                    

隶属单位(盖章):                    

法定代表人(签名):                  

企业负责人(签名):                  

联系人:           联系电话:           

填报日期:                        

受理日期:                      

 

 

**市食品药品监督管理局制

申请 人 须 知

 

1表说明:

申请表填写内容应准确、完整,空缺栏目填“无”,不得涂改、空缺。

2、申请人填报本表时,应附如下资料:

1)《药品经营许可证》副本原件及复印件。

2)《营业执照》副本复印件。

3)变更经营范围、注册地址的,还应提交与其相适应的药学技术人员资格证书原件复印件、个人简历、质量管理文件、设施设备一览表等有关材料;

4)变更注册地址、仓库地址(增减仓库)的,还须提交拟迁注册地址的地理位置图(标注所处区域、街道名称、门牌号或标志性建筑物)、平面布置图(注明尺寸、建筑面积和区域划分),并注明与周围最邻近药品零售企业之间的最短可行进距离。

5)变更经营方式的,企业分立、合并、改变经营方式还应按照重新办理《药品经营许可证》提供相关资料。

6)变更企业法定代表人或负责人、质量负责人的,还应提交:

企业关于法定代表人或负责人、质量负责人的任免文件原件、复印件,非法人企业提供上级法人企业的任免文件;执业药师注册证原件及复印件。

拟任企业法定代表人、负责人、质量负责人身份证、学历、职称等专业技术资格证、岗位合格证、本年度健康体检合格证的原件、复印件及个人简历;质量管理人员应出具1年以上药品经营质量管理工作的有效证明。

质量管理人员不在其它单位兼职的有效证明材料(由对本人有人事管理权限的单位出具)。

7)变更登记企业名称的,还应提交当地工商部门出具的同意企业变更名称的证明文件;《药品经营企业许可证》正本、《营业执照》副本原件。

8)市食品药品监督管理局要求提供的其他资料。

3、提交资料标准:统一使用A4纸打印或复印,并按申请材料顺序制作目录且附上封皮,装订成册

 

药品零售企业变更申请事项

项目

原核准事项

申请变更事项

企业名称

 

 

注册地址

区域:        面积:     平方米

区域:       面积:     距最近药店:

 

 

仓库地址

 

面积:          距营业场所:   

 

法定代表人

 

 

企业负责人

 

 

质量负责人

 

 

经营类别

经营范围

 

 

许可证号

            

变更理由:

发证日期

 

有效期

 

企业电话

 

声明:所提供的内容及资料均真实、合法如有虚假,愿承担一切法律责任。

 

企业负责人签名(盖公章):

被委托人签名:                       

法人单位意见:

 

 

法定代表人签名(公章):

   

1、拟任企业法定代表人、负责人、质量负责人的是否存在违反《药品管理法》第76条、第83条的情形。2、质量管理负责人是否兼职的调查情况。3、是否存在药品违法违规行为尚未结案的情形。

所在地分局意见:

分局领导签名:               盖公章:                             

药品零售企业拟任人员简历表

 

企业名称

 

受理编号

 

变更事项

 

拟任企业法定代表人

姓名

 

个人简历

从高中至今:

 

 

 

职称

 

学历

 

从业年限

 

拟任企业负责人

姓名

 

个人简历

从高中至今:

 

 

 

 

 

学历

 

职称

 

从业年限

 

拟任质量负责人

姓名

 

 

个人简历

 

 

从高中至今:

 

 

 

 

 

 

 

 

职称

 

 

执业资格

 

学历

 

 

从业年限

 

说明:此表供变更法定代表人、负责人、质量负责人填写。

《药品经营许可证》项目变更设施设备一览表

企 业 名 称

 

变 更 事 项

 

序号

 

规格/

型号

单位

数量

 

运行

状态

1

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

 

7

 

 

 

 

 

 

8

 

 

 

 

 

 

9

 

 

 

 

 

 

10

 

 

 

 

 

 

11

 

 

 

 

 

 

12

 

 

 

 

 

 

13

 

 

 

 

 

 

14

 

 

 

 

 

 

15

 

 

 

 

 

 

16

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

说明:此表供变更经营范围、注册地址、仓库地址或增减仓库时填写。

《药品经营许可证》(零售)项目变更

现场验收申请书

 

吕梁市食品药品监督管理局:

我店按照你局准许的变更事项和《药品经营质量管理规范》及其实施细则已准备完毕,特提出现场验收申请,并按要求提交相关资料。所提交资料均真实、合法,如有虚假,我店愿承担一切法律责任。

请你局及时派员进行现场验收。

原受理编号:

变更事项及内容:

 

 

 

 

 

企业名称(盖章):                  

企业负责人(签名并按指纹):        

联系人:          联系电话:        

填报日期:                    

受理日期:                    

 

申 请 人须 知

 

1表说明:

申请表填写内容应准确、完整,空缺栏目填“无”,不得涂改、空缺。

2、申请人填报本表时,应附如下资料:

1)与变更经营范围、注册地址相适应的质量管理文件、药品从业人员花名表等有关材料;

2)变更注册地址、仓库地址(增减仓库)的,还须提交房屋租赁合同或房屋产权、使用权证明原件、复印件;拟迁注册地址的地理位置图(标注所处区域、街道名称、门牌号或标志性建筑物)、平面布置图(注明尺寸、建筑面积和区域划分),并注明与周围最邻近药品零售企业之间的最短可行进距离。

3市食品药品监督管理局要求提供的其他资料。

3、提交资料标准:

统一使用A4纸打印或复印,并按申请材料顺序制作目录且附上封皮,装订成册

 

 

 

 

 

《药品经营许可证》项目变更现场验收审查表

企业

名称

 

受理编号

 

原注册

 

  区域:       面积:    平方米

原仓库

 

面积: 平方米 

 

 

拟迁入

 

  区域:     面积:    平方米

  距最近药店:    

拟迁仓

库地址

  面积:        平方米 

  距营业场所: 

 

 

原经营

 

 

拟经营

 

 

检查组

所 在 单 位

签名

检查项目

检查情况

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    该药店位于      (□县 □市 □区)的(□城区 □乡镇 □农村),共有员工   人,其中质量负责人具有     资格,处方审核员具有     资格,其中药学医学相关专业人员   人,占员工总数      ,人员配置基本(□符合、□不符合)规定;营业场所面积为      平方米,距最近药店  米,距最近国有医疗机构   米;仓库面积     平方米,距营业场所     米,(□实行、□未实行)计算机管理,(□符合、□不符合)场所要求;其他设施设备(□齐备、□不齐备),且(□能、□不能)正常运行;质量管理制度(□完善、□不完善)。

该店存在合理缺项     项,不合格项     项。

其他需说明的内容:

 

现场验收结论:该药店       《山西省开办药品零售企业验收标准》。

     

      检查组长签名:                         年   月  日

被查企业

阅后签名

 

     

      法定代表人(负责人)签名:                            (盖章)

                                                         年   月  日                            

说明:此表供变更经营范围、经营地址、仓库地址或增减仓库填写

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