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新GSP培训资料——养护岗位考核试题

2015-01-30   作者:康强药师网    来源: 康强药师网   访问量:157    在线投稿

养护岗位考核试题

姓名:                                                           得分:

一、填空题53*1=53

1、  药品按(包装       )标示的温度要求储存,没有标示具体温度的,按照《中国药典》规定的贮藏要求进行储存。其中常温库(区)(1030        )℃、阴凉库(区)(不高于20           )℃,冷藏库(区)(210       )℃,各库(区)相对湿度保持在(3575       )%;

2、  储存药品分类原则:(药品    )与(非药品    )、(外用药    )与(其他药品     )分开存放,(中药材和中药饮片         )分库存放,并有明显的标识。拆除外包装的零货药品(集中      )存放

3、  在库药品按质量状态实行色标管理,统一标准是:待验区、待处理区、退货区为(黄色    );合格药品区、发货区为(绿色     );不合格品区为(红色      )。

4、  储存药品按(批号      )及(有效期远近     )依次或分开堆放整齐,不同批号的药品不得混垛,不合格药品要单独存放在(不合格药品区        ),药品堆码垛间距不小于(5     )厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于(30    )厘米,与地面间距不小于(10    )厘米

5、  搬运和堆放严格按照(外包装标示       )的要求规范操作,轻拿轻放,严禁摔撞,不得倒置。堆码高度符合(包装图示      )要求,避免损坏药品包装。

6、  药品遵守(“先进先出,近效期先出”      )的原则按(批号      )发货,药品出库时进行(质量复核     

7、  冷藏、冷冻药品的装箱、装车由(专人     )负责。

8、  冷藏药品所采用的冷藏箱或者保温箱,必须是经过(验证    )确认的设备,实行连续、不间断的温度保障和(实时监测      ),保证在运输环节中药品存放(温度   )始终控制在规定范围内;

9、  车载冷藏箱或者保温箱在使用前达到相应的(温度     )要求,装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品(包装标示      )的温度范围内;

10、              在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相应数量的(蓄冷剂    ),在规定的时间和温度环境下进行(预冷、释冷      )操作后方可使用

11、              药品不得直接接触(冰袋、冰排      )等蓄冷剂,采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行(隔离    ),防止对药品质量造成影响药品装箱后,冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度检测设备,保温箱内启动(温度记录   )设备,对箱内温度开始实时监测和记录后,将箱体(密闭   

12、              在冷藏、冷冻药品的储存及运输过程中,出现异常情况时应随时监测关注(温度    )变化并做好记录,造成药品存放温度失控不超过1小时的,将药品(抽样送检      ),如检验结果(合格   ),继续销售。如药品存放温度失控超过(1小时       )或检验结果为不合格的,按《不合格药品管理制度》进行处理。

13、              对储存的药品按(“三三四”  )原则每(季度    )全部循环检查一次,一般第一个月检查(30   ),第二个月检查(30   ,第三个月检查(40     ;对陈列的药品每个月      全部检查一次

14、              三个月      确定一次重点养护、重点陈列检查品种目录。

15、              发现质量问题的药品,暂停(销售、出库        ),转移至(待处理区       ),及时在计算机系统中(锁定      ),通知(质量负责人       )进行确认。

16、              养护员每(季度     )汇总、分析养护信息

二、选择题7*3=21

1、关于库房的要求,说法正确的有(   ACDEF    

A仓库面保持环境整洁,无污染物,地面平整光滑,无积水、无杂物,内墙、顶光洁、平整,门窗结构严密;

B在通道需保持通畅的情况下,可放置少量常用物品。

C仓库配备保持所经营药品储存条件的空调、排风扇等设施设备。

D仓库按照要求采取避光、遮光、通风等措施,做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作

E空调、冰柜、除湿机、粘鼠板、灭火器、灭蝇灯、应急灯等设备定期检查,确保其处于正常状态。

F储存药品的货架、托盘等设施设备保持清洁,无破损和杂物堆放。

2、以下描述要求正确的有(   ABE   

A 未经批准的人员不得进入储存作业区。

B储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。

C药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品,可存放办公用品、工作服等。

D药品存放不得直接接触地面,装在纸箱内后方可存放在地面。

E库房配备温湿度监测、记录仪器,发现温湿度超出规定范围,报警并通知相关人员。

3、 哪些药品应进行重点养护或重点陈列检查(  ABCDEG   

A 冷藏药品      B阴凉存放的药品      C有效期为一年的药品    D距据失效日期不到一年的药品

E质量易变品种        F含麻黄碱类药品      G购进一年以上未销售的药品

4、冷藏柜停电时,可采取哪些措施(  ABCDE

A保管员向供电、物管等部门了解停电时间,质量负责人判断选取适宜方案

B短时间内能恢复供电的,在冷藏柜中放入足量蓄冷剂

C启动备用发电机,给冷藏柜供电

D将冷藏药品转移至备用冷藏柜、冷藏箱或保温箱,转移前将设备温度预冷至规定的温度范围内。

E采用冷藏箱、保温箱将药品转移至其他具有冷藏条件的门店、库房,或者联系其他具有符合冷藏条件的企业进行暂存

5、冷藏柜故障时,可采取哪些措施(  ABCDEF 

A设备维修员立即检查冷藏柜故障情况,预计修复时间,质量负责人判断选取适宜的方案:

B短时间内能修复冷藏柜且不影响保温的,在冷藏柜中放入足量蓄冷剂。

C将冷藏药品转移至备用冷藏柜、冷藏箱或保温箱,转移前将备用设备温度预冷至规定的温度范围内。

D采用冷藏箱、保温箱将冷藏药品或者转运至其他具有冷藏条件的门店、库房,或者联系其他具有符合冷藏条件的企业进行暂存。

E设备维修员立即对故障冷藏柜进行故障排查、维修,在最短时间内恢复正常运行。如不能恢复的,联系制冷设备厂家或制冷设备专业维修人员进行维修。

F冷藏柜恢复正常运行并测试温湿度符合要求后,将转移的冷藏药品转入。如冷藏柜压缩机等主要制冷部件更换的,应进行再次验证。

6、药品包装储存项标示哪些情况的应冷藏储存(   ABCEF 

A 10℃以下   B 2-10   C 2-8    D凉暗处   E冷暗处    F冷处

7、药品包装储存项标示哪些情况的应存放阴凉库(   ABCEF 

A阴凉处    B阴暗处   C凉暗处    D冷暗处    E 25℃以下  F 20℃ 以下

三、简答药品陈列遵循的原则(13分)

4.4.1按剂型、用途、以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;

4.4.2药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;

4.4.3处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;

4.4.4处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;

4.4.5外用药与其他药品分开摆放;

4.4.6拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。

4.4.7冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;

4.4.8中药饮片柜斗谱的书写正名正字;装斗前进行质量复核,防止错斗、串斗;定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前清斗并记录;

4.4.9非药品设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。

 

 

四、简答药品养护和陈列检查的内容(13分)

4.3.1养护员根据库房和营业场所的条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护和检查

4.3.2养护员指导和督促储存人员、营业员对药品进行合理储存、陈列与作业

4.3.3检查并改善储存和陈列条件、防护措施、卫生环境。

4.3.3.1检查储存和陈列药品的摆放条件符合其质量标准中贮藏项的规定,药品的分类、分区和标示牌、标签、色标等符合规定。

4.3.3.2检查库房和营业场所防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等措施符合要求。

4.3.3.3库房、货架、药品及相关设施设备等干净卫生,无污染物。

4.3.4对库房和营业场所温湿度进行有效监测、调控。

4.3.5对药品的外观、包装、性状等进行检查,可采用眼看(看外观、沉淀、颜色、霉变、裂片等)、耳听(有无异常响动)、手摸(硬度、受潮、结块、粘连等)等方法

4.3.6检查药品是否在有效期之内或属于近效期药品。对于距有效期不到一年的药品逐月填报《近效期药品预警表》,计算机系统对药品有效期进行跟踪,对近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销。

4.3.7对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录,采取的养护方法不得对药品造成污染。

4.3.8检查设备设施、仪器运行良好并定期进行维护保养。

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