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近日,美国FDA批准伊维菌素一种日用一次的局部用药制剂,用于与酒渣鼻有关的炎性病变局部治疗。这款药物将由GaldermaLaboratories以Soolantra为商品名上市。 在2项相同的3期、多中心、随机、双盲、周期为12周、赋形剂对照平行组研究中,1%伊维菌素乳膏被发现用于中重度丘疹脓疱型酒渣鼻时安全、有效,这项研究由底特律亨利福特医院皮肤病学临床研究主任兼皮肤病学主管Gold博士带头完成。 在两项研究中,共有910名患者被按照2:1的比例随机接受日用一次的1%伊维菌素乳膏或一种对照乳膏剂进行治疗。两个共同主要终点是治疗12周时,基于研究者全球评估(IGA)达到“清除”或“几乎清除”得分的患者百分数,及治疗12周期时与基线值相比的炎性病灶计数变化。 2万家药店招聘,6万名药师求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
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