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中国食药安全管理应注重事前预防

2014-12-15   作者:克里斯托弗•希基    来源: 医药观察家报   访问量:23    在线投稿

中国现在的食药安全管理主要面临三个挑战:第一,中国还缺乏独立、专业、训练充分的食药管理系统及团队,所以会出现管理中的“真空地带”和“沟壑”;第二,中国食药管理主要依赖政府自上而下的约束,行业参与度还不够高;第三,“经济上有利可图而不道德”现象还比较泛滥。

 

其实,在十九世纪五十年代,纽约也出现了生产商在牛奶里掺杂泔料等有害物质的健康事故。对此,FDA的解决方案是多管齐下,包括加强地方的管理和重视、去理解生产商这么做的动机并制定有针对性的宣传信息、落实法律法规的执行等。

 

目前,中国正在进行食药系统的改革,这次改革的主要意图不外乎以下两个:一是把食药安全问题清晰地摆在优先顺序上,体现解决此问题的决心,二是解决系统中的“沟壑”:把产品根据生产链的不同位置而非类别来划分管理责任带来了一定的混乱和管理的艰难。

 

对于中国此次食药改革会带来什么变化,现在还很难回答。我们只能够充满希望地一步一步走。就FDA而言,希望中国能够建立起一个比较独立完善的食药安全系统,在其中,行业能够积极参与并发挥良好作用,而且标签、记录等方面原先存在的不足可以得到改善。最重要的一点是,我们希望中国更好地从“事后反应”过渡到“事前预防”。

 

如今,这是一个越来越相互依赖和全球化的世界,FDA的一个重要经验是在从本土化转向国际化的努力中,保持工作的透明度,保持面对供应链弱点的警惕性,以恰当、合适的方式对待来源不同的风险。对于中国而言,也应该根据自己的情况探索道路,要从一次次危机中学习。美国FDA百年走来,也遇到了很多危机,但我们从中学习,最终逐渐成熟。

 

(克里斯托弗•希基)

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