医院药品入库验收标准操作程序 目的:制定药品入库验收标准操作程序,确保药品质量和数量。 范围:药库 责任人:药库管理人员 程序: 1、药库保管员在待验区按公司的随货同行联认真验收:逐一检查药品的品名、规格、数量、生产厂家、批号、效期及外观质量包装等,验收合格后在随货联签字。 2、特殊药品的验收:*********品、一类精神药品验收除以上要求外,必须严格按随货联药品片剂每盒查看,注射剂每支查看,验收合格后双人签字。准确无误才能入库,并放入保险柜上锁。*********品、一类精神药品需在*********品印鉴卡登记盖章。 3、验收进口药品,应有《进口药品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。进口生物制品应有《生物制品进口批件》,以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章,以上材料经查验无误后由药库管理员保存归档。 4、验收生物制品应有《生物制品批签发合格证》(《生物制品检验报告单》),以上材料经查验无误后由药库管理员保存归档。 5、药库管理员应及时做好验收台帐,务必要准确无误,记录:供货单位、药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、进口药品注册证号等,附验收结论。 6、在验收药品时,零星拼装成件的药品以及容易变质得药品应全部逐件点验,整件包装药品按件数开箱抽查。 7、在验收中发现质量有疑问,如药品数量不符、错发等,应暂缓进库,与供货企业业务员联系,查明原因,对外观不合格的药品,填写拒绝签收。 8、药品验收后,保管员在验收单上签字。合格药品分类入库,上架存放,部分品种即入登货位卡,随货发票交药品入账责任人登记入账。 9、药品验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
一、验收入库: 1. 工作人员在装卸货物过程中应轻拿轻放,严禁货物倒置、侧放,防止在装卸 过程中造成货物的损毁(发生破损造成的损失经确认由相关人员承担),卸 车时应按照品种、剂型、批号、电子监管标签分开摆放,箱子有批号面尽量 向外摆放,便于查验,待验收人员核对数量后方能入库上货位。装车过程中, 易碎及液体制剂尽量装在车下部,并且不得超高。 2. 外地到货,发现药品的品名、规格、批号、数量等与随货同行票据不符,或包装破损、雨淋水湿、以及数量短少、破损污染等问题,由验收人员对不符 合规定药品做出拒收记录,及时通知采购部门,如有送货人在现场,及时与 其沟通做退货处理;如无送货人在场,由采购部门及时通知供货单位处理, 仓库暂时接收(并贴上黄色标示卡表明送货厂、商家、数量等)。对于电子监管码不能扫描品规,及时输入数字编号。并且用记号笔将电子监管码数字 放大,并通知仓库在出库时手工输入数字进行出库。 3. 外地来货发现随货资料缺少,暂货物放置于仓库,并且粘贴明显黄色待验标志,标明来货日期、数量、送货单位等,及时通知相关采购经理,先凭清晰 传真件入库,质检人员填写缺少资料清单(注明缺少资料名称),一式两份, 质检留存一份,相关采购经理留存一份,由相关采购经理提供供货单位联系 方式,质检人员负责催要,省内 3 天到达,省外 7 天到达。 4. 来货验收标准:当天来货必须当天验收完成,如因来货品种过多,可由验收人员提前提出申请,报经副总签字后与第二天办理入库手续。 5. 效期控制:有效期在一年以内(含一年)的药品,入库时间距有效期终止时间不低于9 个月。 有效期在二年以内(含二年)的药品,入库时间距有效期终止时间不低于 12 个月。 有效期在二年以上,三年以下(含三年)的药品,入库时间距有效期终止时间不 低于 15 个月;特殊需求(近效期)药品入库必须有相关需求部门经理签字,并且在入库两天后全部出库且不得退货。 药品的包装及标签必须标明生产日期、批号、有效期,未标明生产日期、批号、有效期的药品严禁采购、入库、销售。 6、 将验收拆箱药品在验收完成后及时恢复包装箱至原状态,并贴上绿色的验收 入库单标识。将拼箱货物及时移到零货区域递交相关剂型负责人。 7、对于贵重药品的验收做到每箱、每个小包装单位进行验收。 8、冷藏药品必须在冷库进行验收,验收完成后及时放置到相应货位。 8、次日上班后,及时整理验收入库单据,验收汇总记录,于 8:30 前递交采购, 财务部门。
二、货位管理 员来货验收、上架摆放标准: 1. 保管员凭质检部验收人员签字的“验收入库单”核对药品名称、产地、规格、 数量、批号,核实无误后签字。 2. 登记药品信息人员登记完后,货位管理人员负责将货物放置到相应货位,然 后在登记本上注明货架号,待入库后在电脑时空系统中进行维护。遵照 GSP 要求,以便于发货、有效利用仓库面积的原则。垛距并做到堆放合理,确保 商品摆放整齐、牢固,品名、产品批号朝外,同一品名所有药品要摆放在临 近位置,但不能混放。药品放置外线与主要通道平行成一条直线。 3. 不同药品或同一药品不同批号不允许层叠堆放,药品箱禁止倒置或侧立。装 卸货及堆码时要爱护药品、注意核对药箱是否有损坏、渗漏、短少,并轻拿 轻放,严格按照外箱要求摆放药品。 4. 药品摆放距离要求: 垛与垛间≥10cm 垛与墙间≥30cm 垛与柱的间距≥30cm 垛与地面间≥10cm 物品与散热器间≥30cm 照明灯垂直下方与货垛的间距≥50cm 库房内主要通道宽≥200cm 库房内非主过道≥100cm 依据质量管理部按照 GSP 规范及其实施细则有关规定提供空调、冷库等, 以保证冷库(2℃~8℃),阴凉库(2℃~20℃),常温库(2℃~30℃)内,各库房的相 对湿度保持在 45%~75%之间。 5. 仓储部货位管理人员必须 对每日来货设立 货(含退货)台账 ,并 登记清晰明了。每张验收入库单单上必须由货位管理人员签字认可。 仓库货位管理员按照来货入库记录于收货后进行盘点。 6. 同一厂家不同规格产品同时入库时,请及时悬挂标示牌,表明批号、件比。不同厂家同一品种(规格 、批号)价格一的药品及时悬挂标示,以防货物发放错误。 7. 请将同一厂家的货物按照效期的远近进行存放 。 三、零货摆放、发货标准: 1. 药品整件移库拆零时必须在监控器下进行,防止因为药品短少、破损造成误 解。 2. 零货在上零货架时以零货架外线为准,零货摆放一条线,各剂型严格分开。 请你将发货量大的药品放置到零货货架 2-3 层,将贵重药品放置到监控范围内。 3. 保管员应遵循“先进先出,近效期先出”的原则发货,严禁串批号、产地、规格发货。发货时严格按照发货流程进行,对于电子监管药品及时采集出库 条码 4. 发货时依照从上到下的顺序取货,请你不要从中间,侧面取货,发货后的货架、箱内货物保持整齐如一。 5. 发货时按照票据要求将货物按照从下到上、从左到右的顺序摆放到盛放容器内。及时放置所发药品销售出库单后四位编号的标示卡,将货物送达至指定 复核台。同一销售出库单的货物放置到同一存放位置。 6. 对于发货量大的药品,在拆箱以后用胶带粘住四角,方便以后取货;对于发 货量少的药品,在发货以后恢复包装箱至闭合状态。 7. 对于验收时发现拼箱货物在上架时验收人员及时通知零货人员做为零货进行 上架。并按照批号的顺序按照不同的位置进行放置。 8. 二类精神药品、终止妊娠药品严格执行双人发货、双人复核的发货原则。 9. 请及时将发货容易出现错误的药品、不拆零的药品及时悬挂发货注意事项。 复核流程: 1. 拣货人员按照销售出库单在各剂型仓库进行拣货,拣货完成后按照销售出库 单要求送达指定内复核人员, 如批量小的拣货单据,及时将票据和药品传递到下 一仓库,对于医院等大批量单据,每仓库拣货完成后,及时在本仓库拣货完成的 药品内放置标示卡,表明销售单据后四位编号,送至复核台,将销售出库单传递 到下一仓库进行拣货,复核员根据销售出库单进行复核,复核内容包括:品名、 数量、产地、规格、生产日期、有效期、质量情况等。写清客户名称、销售出库 单后四位编码,业务员姓名。对配送的量大的零货拼箱按照装箱要求进行拼箱, 并在每箱上注明票据编号,做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚;仓库出库人员及时对货物进行分类整理,放置到相应配送员货位。 二类精神药品出 库,应按有关规定办理 。 2. 拣取的整货按照销售出库单要求送至相应配送人员货位,仓库复核人员按照 销售出库单要求对货物进行清点复核。对零货及时进行清点归类至相应待发区。 3. 复核人员对复核过程中出现的差错及时进行记录,并由差错人签字认可,由 内勤人员每月统计,作为员工月底绩效考核依据。 4. 装箱做到“重不压轻”的原则,对易腐蚀、强氧化性、易流动性的品种要分 开包装。冷藏药品必须先用塑料袋包装后再放置冰袋。
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