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2016年 执业药师考试《药事管理与法规》模拟题汇总 004
2014-11-26
作者：康强药师网
来源: 康强药师网
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1.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是 A.药品与墙、屋顶的间距不小于30cm B.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm C.药品与地面的间距不小于10cm D.药品与房梁的间距不小于20cm E.药品与供暖管道的间距不小于20cm 正确答案:ABC 2.《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括 A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备 B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备 C.检测和调节温、湿度的设备 D.保持药品与地面之间有一定距离的设备 E.避光、通风、排水设施 正确答案:ABCDE 3.药品出库必须进行 A.复核 B.化学分析 C.抽样验收 D.质量检查 E.性状鉴定 正确答案:AD 4.对库存药品进行养护和检查中，应进行抽样送检的是 A.由于异常可能出现问题的药品 B.易变质的药品 C.已发现质量问题药品的相邻批号药品 D.储存时间比较长的药品 E.快到有效期的药品 正确答案:ABCD 5.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括 A.有关业务和管理岗位的质量责任 B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定 C.处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定 D.首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理 E.质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定 正确答案:ABCDE 6.药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是 A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题 B.确定企业质量奖惩措施 C.组织并监督实施企业质量方针 D.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能 E.审定企业质量管理制度 正确答案:ABCDE 7.下列说法正确的是 A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加 B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备 C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理 D.处方要经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售 E.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则 正确答案:ABCDE 8.以下与药品零售企业的管理规范相符的是 A.药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿 B.其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定 C.处方药不应采用开架自选的销售方式 D.非处方药可不凭处方出售 E.营业时间内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售 正确答案:ABCDE 9.申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括 A.《药品经营许可证》和营业执照复印件（新开办企业报送批准立项文件） B.企业实施GSP情况的自查报告 C.企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图 D.企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图 E.企业所属药品经营单位情况表 正确答案:ABCDE 10.药品在库储存要求 A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中 B.在库药品均应实行色标管理 C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作 D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施 E.药品应按批号集中堆放 正确答案:ABCDE
11.对首营品种合法性及质量情况的审核包括 A.核实药品的批准文号和取得质量标准 B.审核药品的包装、标签、说明书等 C.了解药品的性能用途 D.了解药品的检验方法 E.了解药品的储存条件及质量信誉 正确答案:ABCDE 12.药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存 A.至有效期后1年 B.至有效期后2年 C.不少于2年 D.不少于3年 E.5年 正确答案:AD 13.药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是 A.验收、储存 B.调拨、运输 C.销售 D.售后服务 E.计划与采购 正确答案:ABCDE 14.从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须 A.具有高中以上文化水平 B.经专业培训、考核合格、持证上岗 C.树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理 D.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度 E.接受GSP的培训和考核 正确答案:ABCDE 15.下列哪些药品的出库要建立双人核对制度 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.毒性药品 D.毒品、危险品 E.放射性药品 正确答案:ABC 16.销售特殊管理的药品 A.应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应 B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章 C.处方保存2年 D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项 E.经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售 正确答案:ABCDE 17.药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括 A.核实药品批准文号和质量标准 B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定 C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件 D.了解药品质量信誉 E.了解是否是合法企业 正确答案:ABCD 18.药品批发和零售连锁企业的仓库应具备的条件是 A.避光和安全的照明设施 B.储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施 C.检测和调节温度的设备 D.通风和排水设施 E.防鼠、防虫等设施 正确答案:ABCDE 19.药品批发和零售连锁企业的仓库应具备设施应有 A.检测和调节温湿度的设备 B.通风和排水设施 C.防鼠、防虫等设施 D.避光和安全的照明设施 E.储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施 正确答案:ABCDE 20.药品出库时必须停止发货或配送的是 A.药品包装内有异常或液体渗漏 B.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象 C.包装标识模糊不清或脱落 D.药品已超出有效期 E.发货或配送凭证在数量、项目方面与药品实物对不上 正确答案:ABCDE
21.仓库有权拒收下列哪些药品 A.货单不符者 B.质量异常者 C.包装不牢或破损者 D.标志模糊者 E.入库凭证上无验收员签字或盖章者 正确答案:ABCDE 22.药监局认证中心选派检查员，现场检查工作时，应遵循的原则是 A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员，不应参加该企业的现场检查 B.随意安排 C.统筹安排，经济实效 D.对药品批发企业，药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查，企业所在省检查员应予以回避 E.在符合以上原则的前提下，做到随机选派 正确答案:ACDE 23.药品储存保管和养护工作的职责是 A.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息 B.建立药品养护档案 C.合理储存 D.专库、分类存放 E.对库存药品定期质量检查，并做记录 正确答案:ABCDE 24.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括 A.签订有明确质量条款的购货合同 B.对供货单位销售人员，进行合法资格验证 C.确定供货企业的法定资格及质量信誉 D.审核所购人药品的合法性和质量可靠性 E.必须经过广告宣传 正确答案:ABCD 25.药品批发企业和零售连锁企业要求 A.购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年，不少于3年 B.对特殊管理的药品实行双人验收制度 C.药品检验应有完整的原始记录，保存5年 D.对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录，记录保存3年 E.药品检验应有完整的原始记录，保存3年 正确答案:ABCD 26.药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是 A.售后服务 B.计划与采购 C.验收、储存 D.调拨、运输 E.销售 正确答案:ABCDE 27.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括 A.确定供货企业的法定资格及质量信誉 B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性 C.必须经过广告宣传 D.签订有明确质量条款的购货合同 E.对供货质量单位销售人员，进行合法资格的验证 正确答案:ABDE 28.药品批发和零售连锁企业药品出库的原则是 A.近期先出 B.危险品先出 C.按批号发货 D.液体药剂先出 E.先产先出 正确答案:ACE 29.药品批发企业不准将药品售给 A.药品零售单位 B.无经营许可证的药品经营单位 C.无营业执照的药品经营单位 D.无执业许可的医疗机构 E.三级甲等医院 正确答案:BCD 30.与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是 A.应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组 B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室 C.应按经营规模设立养护组织 D.大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员 E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员 正确答案:ABCDE
31.药品储存保管和养护工作的职责是 A.专库、分类存放 B.对库存药品定期质量检查，并做记录 C.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息 D.建立药品养护档案 E.合理储存 正确答案:ABCDE 32.药品批发和零售连锁企业质量管理制度是 A.质量否决的规定 B.首药企业和首营品种的审核 C.特殊管理药品的管理 D.药品不良反应报告的规定 E.质量方面的教育培训及考核的规定 正确答案:ABCDE 33.药品批发和零售连锁企业药品出库则是 A.先产先出 B.液体药剂先出 C.危险品先出 D.按批号发货 E.近期先出 正确答案:ADE 34.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.非处方药 正确答案:ABCD 35.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括 A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针 B.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能 C.审定企业质量管理制度 D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题 E.确定企业质量奖惩措施 正确答案:ABCDE 36.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括 A.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度 B.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息 C.负责首营企业和首营品种的质量审核 D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训 E.负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程 正确答案:ABCDE 37.药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括 A.每件包装是否有产品合格证 B.药品的包装和说明书上，是否有规定的条款 C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明 D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书 E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志 正确答案:ABCDE 38.用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应小于 A.大型零售企业营业场所面积200平米 B.大型零售企业营业场所面积100平米 C.中型零售企业营业场所面积50平米，仓库20平米 D.小型零售企业营业场所面积40平米，仓库20平米 E.零售连锁店营业场所面积40平米 正确答案:BCDE 39.从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须 A.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度 B.接受GSP的培训和考核 C.具有高中以上文化水平 D.经专业培训、考核合格、持证上岗 E.树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理 正确答案:ABCDE 40.用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应低于 A.大型零售企业营业场所面积100M2，仓库30M2 B.中型零售企业营业场所面积50M2，仓库20m2 C.小型零售企业营业场所面积40M2，仓库20m2 D.零售连锁店营业场所面积40M2 E.大型零售企业营业场所面积200M2，仓库50M2 正确答案:ABCD
41.申报GSP检查的人员应是 A.药品经营企业的人员 B.国家药监局认证中心的工作人员 C.药品销售人员 D.药品监督管理部门的人员 E.药品检验机构的人员 正确答案:ABDE 42.下列与药品零售企业的管理规范相符的是 A.其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定 B.处方药不应采用开架自选的销售方式 C.非处方药可不凭处方出售 D.营业时内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售 E.药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿 正确答案:ABCDE 43.药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括 A.药品外观的性状检查 B.药品内外包装及标识的检查 C.内在质量化学检验 D.内在质量物理检验 E.内在质量生物学检验 正确答案:AB 44.下列有关说法正确的是 A.药品零售企业和药品零售连锁门店销售特殊管理药品的应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等 B.药品零售企业的仓库与营业场所要隔离 C.药品零售企业处方药不应采用开架自选的销售方式，非处方药可不凭处方销售，但如顾客要求，执业药师应负责对药品的购买和使用进行指导 D.药品零售企业和药品零售连锁门店在营业店内进行的广告宣传应符合国家有关规定 E.《药品经营质量管理规范实施细则》中批发企业是指具有法人资格的药品批发企业，或是非专营药品的企业法人下属的药品批发企业 正确答案:ABCDE 45.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括 A.质量方针和目标管理 B.质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定 C.质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定 D.首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定 E.质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理 正确答案:ABCDE 46.药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是 A.组织并监督实施企业质量方针 B.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能 C.审定企业质量管理制度 D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题 E.确定企业质量奖惩措施 正确答案:ABCDE 47.药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件 A.合法企业所生产或经营的药品 B.具有法定的质量标准 C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号 D.包装和标识符合有关规定和储运要求 E.中药材应标明产地 正确答案:ABCDE 48.药品批发和零售连锁企业质量管理制度是 A.特殊管理药品的管理 B.药品不良反应报告的规定 C.质量方面的教育培训及考核的规定 D.质量否决的规定 E.首药企业和首营品种的审核 正确答案:ABCDE 49.GSP检查员的行为准则是 A.忠于职守，做到准确公正 B.努力提高检查技能和维护检查工作声誉 C.不得泄露任何有关检查工作和涉及受检查企业利益的信息 D.不接受任何组织和个人的馈赠物品或其他形式的好处 E.遵守国家法律和有关GSP认证工作的规章制度 正确答案:ABCDE 50.药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志 A.待验库（区） B.合格品库（区） C.发货库（区） D.不合格品库（区）、退货库（区） E.经营中药饮片还应划分零货称取专库（区） 正确答案:ABCDE
51.在医药商业企业，药品出库必须贯彻 A.双人核对的原则 B.先产先出的原则 C.近期先出的原则 D.专人负责的原则 E.按批号发货的原则 正确答案:BCE 52.对首营品种合法性及质量情况的审核包括 A.审核药品的包装、标签、说明书等 B.了解药品的性能用途 C.了解药品的检验方法 D.了解药品的储存条件及质量信誉 E.核实药品的批准文号和取得质量标准 正确答案:ABCDE 53.药品质量验收的要求是 A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成 C.验收抽取的样品应具有代表性 D.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核 正确答案:ABCDE 54.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是 A.药品与地面的间距不小于10cm B.药品与房梁的间距不小于20cm C.药品与供暖管道的间距不小于20cm D.药品与墙，屋顶的间距不小于30cm E.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm 正确答案:ADE 55.药品批发企业和零售连锁企业购进药品应保证药品质量，有关程序包括 A.确定供货企业的法定资格及质量信誉 B.审核所购人药品的合法性和质量可靠性 C.验证销售人员的合法资格 D.对首营品种填写“首次经营品种审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审批 E.签订有明确质量条款的购货合同，并执行质量条款 正确答案:ABCDE 56.申报GSP检查的人员应是 A.药品监督管理部门的人员 B.药品检验机构的人员 C.药品经营企业的人员 D.国家药品监督管理局认证中心的工作人员 E.药品销售人员 正确答案:ABCD 57.GSP检查员的行为准则是 A.遵守国家法律和有关GSP认证工作的规章制度 B.忠于职守，做到准确公正 C.努力提高检查技能和维护检查工作声誉 D.不得泄露任何有关检查工作和涉及受检查企业利益的信息 E.不接受任何组织和个人的馈赠物品或其他形式的好处 正确答案:ABCDE
（1～4题共用备选答案） A.消费者 B.经营者 C.消费者协会 D.虚假宣传 E.监督检查部门 1.经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息，不得做引人误解的 答案ABCDE 2.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利是 答案ABCDE 3.可根据经营者采用财务或者其他手段进行贿赂以销售商品的情节，处以一万元以上二十万元以下罚款的机构是 答案ABCDE 4.必须向消费者提供商品或者服务具有的质量、性能、用途和有效期限的是 答案ABCDE 正确答案:1.D;2.A;3.E;4.B （5～8题共用备选答案） A.不正当价格行为 B.应执行依法制定的市场调节价 C.应执行依法制定的政府指导价 D.不得在标价之外加价出售商品 E.合法价格行为 5.经营者进行价格活动 答案ABCDE 6.哄抬价格 答案ABCDE 7.低价倾销 答案ABCDE 8.经营者应当按有关规定明码标价 答案ABCDE 正确答案:5.C;6.A;7.A;8.D （9～12题共用备选答案） A.药品广告 B.广告 C.广告发布者 D.刑事责任 E.广告内容 9.广告内容必须以国务院药监部门批准的说明书为准的是 答案ABCDE 10.不得损害未成年人和残疾人身心健康的是 答案ABCDE 11.使用国家机关和国家机关工作人员的名义作药品广告并构成犯罪的将依法追究 答案ABCDE 12.为广告主或者广告主委托的广告经营者发布广告的法人或者其他经济组织是 答案ABCDE 正确答案:9.A;10.B;11.D;12.C （13～16题共用备选答案） A.商品价格 B.服务价格 C.经营者 D.不正当价格行为 E.明码标价 13.从事生产、经营商品或者提供有偿服务的法人、其他组织和个人是 答案ABCDE 14.各类有偿服务的收费 答案ABCDE 15.各类有形产品和无形资产的价格是 答案ABCDE 16.采取抬高等级或者压低等级手段收购、销售商品或者提供服务，变相提高或者压低价是 答案ABCDE 正确答案:13.C;14.B;15.A;16.D （17～20题共用备选答案） A.明码标价 B.商品价格 C.服务价格 D.经营者 E.不正当价格行为 17.各类有偿服务的收费是 答案ABCDE 18.各类有形产品和无形资产的价格是 答案ABCDE 19.从事生产、经营商品或者提供有偿服务的法人，其他组织和个人是 答案ABCDE 20.捏造、散布涨价信息、哄抬价格、推动商品价格过高上涨的是 答案ABCDE 正确答案:17.C;18.B;19.D;20.E
（21～24题共用备选答案） A.广告 B.广告内容 C.药品广告 D.没收广告费用 E.刑事责任 21.不得含有治愈率、有效率、获奖内容的广告是 答案ABCDE 22.不得损害未成年人和残疾人的身心健康 答案ABCDE 23.使用国家机关和国家机关工作的名义作药品广告并构成犯罪，将依法追究 答案ABCDE 24.未经SDA审查的获得广告批准文号即发布，由广告监管机关责令 答案ABCDE 正确答案:21.B;22.A;23.E;24.D （25～28题共用备选答案） A.商业贿赂 B.行贿论处 C.受贿论处 D.其他手段 E.财务 25.在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的以 答案ABCDE 26.对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的以 答案ABCDE 27.经营者为销售或者购买商品而采取财务或者其他手段销售或者购买商品的是 答案ABCDE 28.提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的手段是 答案ABCDE 正确答案:25.B;26.C;27.A;28.D （29～32题共用备选答案） A.经营者 B.消费者 C.监督检查部门 D.消费者协会 E.虚假宣传 29.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利是 答案ABCDE 30.保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、能、用途和有效期限是 答案ABCDE 31.可以根据经营者采用财务或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品 答案ABCDE 32.经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息，不得作引人误解的 答案ABCDE 正确答案:29.B;30.A;31.C;32.E （33～36题共用备选答案） A.广告主 B.广告经营者 C.广告发布者 D.广告标记 E.广告 33.通过大众传播媒介发布的，与其他非广告信息相区别，不得使消费者产生误解的广告应当有 答案ABCDE 34.为广告主或广告主委托的广告经营者发布广告的法人或者其他经济组织是 答案ABCDE 35.商品经营者或服务提供者承担费用，通过-定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者所提供的服务的商业广告称为 答案ABCDE 36.受委托提供广告没计、制作、代理服务的法人、其他经济组织或者个人是 答案ABCDE 正确答案:33.D;34.C;35.A;36.B （37～40题共用备选答案） A.价格 B.市场调节价 C.政府指导价 D.政府定价 E.经营者 37.由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格是 答案ABCDE 38.由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围，规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定价格的是 答案ABCDE 39.由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格是 答案ABCDE 40.由商品价格和服务价格组成了 答案ABCDE 正确答案:37.B;38.C;39.D;40.A
（41～44题共用备选答案） A.广告 B.广告主 C.广告经营者 D.广告发布者 E.广告标记 41.商品经营者或者服务提供者承担费用，通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者所提供的服务的是 答案ABCDE 42.为推销商品或者提供服务，自行或者委托他人设计、制作、发布广告的法人，其他经济组织或者个人是 答案ABCDE 43.受委托提供广告设计、制作、代理服务的法人、其他经济组织或者个人是 答案ABCDE 44.通过大众传播媒介发布的，与其他非广告信息相区别，不得使消费者产生误解的广告应当有 答案ABCDE 正确答案:41.A;42.B;43.C;44.E （45～47题共用备选答案） A.保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符 B.向消费者出具服务单据 C.按约定履行，不得无理拒绝 D.作出明确的答复 E.立即向有关行政部门报告和告知消费者 45.经营者以产品说明书表示商品质量状况的应 答案ABCDE 46.经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应 答案ABCDE 47.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 答案ABCDE 正确答案:45.A;46.C;47.E （48～51题共用备选答案） A.经营者 B.社会监督 C.商业秘密 D.公平竞争 E.不正当竞争 48.经营者违反《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为是 答案ABCDE 49.从事商品经营或者营利性服务（以下所称商品包括服务）的法人、其他经济组织和个人是 答案ABCDE 50.国家鼓励、支持和保护一切组织和个人对不正当竞争行为进行 答案ABCDE 51.经营者不得以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的 答案ABCDE 正确答案:48.E;49.A;50.B;51.C （52～55题共用备选答案） A.不正当竞争 B.经营者 C.社会监督 D.商业秘密 E.公平竞争 52.经营者不得以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的 答案ABCDE 53.国家鼓励、支持和保护一切组织和个人对不正当竞争行为进行 答案ABCDE 54.从事商品经营或者营利性服务（以下所称商品包括服务）的法人、其他经济组织和个人属于 答案ABCDE 55.经营者违反《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为属于 答案ABCDE 正确答案:52.D;53.C;54.B;55.A （56～59题共用备选答案） A.财务 B.商业贿赂 C.行贿论处 D.受贿论处 E.其他手段 56.提供国内外各种名义的旅游，考察等给付财务以外的其他利益的手段属于 答案ABCDE 57.在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的以 答案ABCDE 58.对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的以 答案ABCDE 59.经营者为销售或者购买商品而采用财务或者其他手段销售或者购买商品的属于 答案ABCDE 正确答案:56.E;57.C;58.D;59.B
（60～63题共用备选答案） A.药品广告不得含有 B.应当在医生指导下使用的治疗性药品广告 C.非处方药广告 D.乙类非处方药广告 E.特殊管理药品 60.必须注明“按医生处方购买和使用” 答案ABCDE 61.不得做广告 答案ABCDE 62.不科学的表示功效的断言或保证 答案ABCDE 63.与其他药品的功效和安全性比较的 答案ABCDE 正确答案:60.B;61.E;62.A;63.A （64～65题共用备选答案） A.保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符 B.向消费者出具服务单据 C.按约定履行，不得无理拒绝 D.作出明确的答复 E.立即向有关行政部门报告和告知消费者 64.经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应 答案ABCDE 65.经营者以广告表示商品的质量状况的应 答案ABCDE 正确答案:64.B;65.A （66～68题共用备选答案） A.由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格 B.由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格 C.山政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格 D.由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格 E.由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格 66.政府定价是指 答案ABCDE 67.政府指导价是指 答案ABCDE 68.市场调节价是指 答案ABCDE 正确答案:66.D;67.B;68.A （69～72题共用备选答案） A.经营者 B.价格 C.市场调节价 D.政府指导价 E.政府定价 69.由商品价格和服务价格组成的是 答案ABCDE 70.由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格是 答案ABCDE 71.由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定价格的是 答案ABCDE 72.由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格是 答案ABCDE 正确答案:69.B;70.C;71.D;72.E
1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是 A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务 B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用 C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动 D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》 E、执业药师对非法处方应予以没收 参考答案： C， E 2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是 A、处方药 B、甲类非处方药 C、两者都是 D、两者都不是 参考答案： D 3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位 A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E、临床需要而市场上供应不足的品种 参考答案： A 4.<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是 A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金 C、处十年以上有期徒刑 D、无期徒刑 E、处死刑 参考答案： A 5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求 E、生产要求 参考答案： D 6.INN名是 A、曾用名 B、药品商品名 C、国际非专利药品名 D、药品拉丁名 E、药品通用名 参考答案： C 7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是 A、主要起营养滋补作用的药品 B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂 C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类 D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 E、血液制品、蛋白类制品（特殊情况例外） 参考答案： A， B， C， D， E 8.非法吸食麻醉药品的，应 A、由其所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、 由司法机关追究刑事责任 D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处 参考答案： B 9.擅自配制和出售麻醉药品制剂，应 A、由其所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任 D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处 参考答案： D 10.药品批生产记录应 A、按生产日期归档 B、按批号归档 C、按检验报告日期顺序归档 D、保存至药品有效期后一年 E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年 参考答案： B， D， E
11.医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应 A、由其 所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任 D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、 以生产、贩卖毒品罪论处 参考答案： A 12."关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知"中明确规定，城乡集贸市场可以出售 A、中药饮片 B、化学原料药 C、自种自采的地产中药材 D、诊断用药 E、中成药 参考答案： C 13."换发《药品经营企业许可证》（零售）标准"规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额 A、 2000万元以上、300-2000万元、300万元以下 B、500万元以上、75-500万元、75万元以下 C、800万元以上、100-1000万元、100万元以下 D、1000万元以上、500-1000万元、500万元以下 E、20000万元以上、3000-20000万元、3000万元以下 参考答案： D 14."换发《药品经营企业许可证》（批发）验收标准"中规定：仓库应有的设备、设施包括 A、药品检测仪器 B、符合安全要求的消防设施 C、温湿度测定仪 D、适当材料做成的底垫 E、通风排水设施 参考答案： B， C， D， E 15.《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤 A、按企业规模组织实施 B、按企业技术设施和设备水平组织实施 C、按地区组织实施 D、按企业管理水平组织实施 E、按品种、按剂型组织实施 参考答案： E 16.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要 A、与药品分类管理的处方药合并管理 B、加强管理、统一核算 C、集中管理、统一记账 D、分别管理、单独建账 E、分别管理、统一核算 参考答案： D 17.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的制定依据是 A、《处方药与非处方药分类管理办法》 B、《中华人民共和国药品管理法》 C、《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》 D、《药品流通监督管理办法（暂行）》 E、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》 参考答案： C 18.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指 A、参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为 C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为 E、参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为 参考答案： C 19.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以 A、批发经营甲类非处方药 B、批发经营乙类非处方药 C、零售经营乙类非处方药 D、零售经营甲类非处方药 E、生产非处方药 参考答案： C 20.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定具有《药品生产企业许可证》的企业可以 A、批发经营甲类非处方药 B、批发经营乙类非处方药 C、零售经营乙类非处方药 D、零售经营甲类非处方药 E、生产非处方药 参考答案： E
21.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装上必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级以上药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准 E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： A 22.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级以上药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准 E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： D 23.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的每个销售基本单元包装必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级以上药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准 E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： C 24.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级以上药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准 E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： E 25.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准 E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： A 26.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准 E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： D 27.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准 E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： C 28.《处方药与非处方药分类管理办法》规定经营处方药与非处方药的批发企业必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准 E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： E 29.《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须经 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准 E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： B 30.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构 B、药品零售企业、药品生产企业 C、药品批发企业、药品零售企业 D、药品零售企业、医疗机构 E、药品生产企业、药品批发企业 参考答案： A
31.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构 D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构 E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构 参考答案： D 32.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构 D、从事药品生产、批发、零售的企业 E、医疗机构 参考答案： D， E 33.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是 A、药店经理 B、值班经理 C、店员 D、药士 E、执业药师或药师 参考答案： E 34.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是 A、药店经理 B、值班经理 C、药师 D、药士 E、执业药师 参考答案： C， E 35.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A、必须具有《药品经营许可证》 B、不得以开架自选方式销售处方药 C、必须开架销售非处方药 D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E、必须配备坐堂医师，指导合理用药 参考答案： A， B， D 31.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构 D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构 E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构 参考答案： D 32.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构 D、从事药品生产、批发、零售的企业 E、医疗机构 参考答案： D， E 33.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是 A、药店经理 B、值班经理 C、店员 D、药士 E、执业药师或药师 参考答案： E 34.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是 A、药店经理 B、值班经理 C、药师 D、药士 E、执业药师 参考答案： C， E 35.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A、必须具有《药品经营许可证》 B、不得以开架自选方式销售处方药 C、必须开架销售非处方药 D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E、必须配备坐堂医师，指导合理用药 参考答案： A， B， D
41.《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》中提到实行所谓"一顶帽子大家戴"的经营方式，实质是 A、变相开办中药材专业市场 B、有《药品经营企业许可证》从事异地经营的行为 C、变相开办保健品批发市场 D、有《药品经营企业许可证》超经营范围经营的行为 E、无证照经营的变相药品市场 参考答案： E 42.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是 A、处以罚款，并责令停业整顿 B、通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》 C、追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》 D、对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》 E、没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处 参考答案： E 43.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，个体工商户可以 A、依法申请从事药品零售业务 B、依法申请从事药品批发业务 C、依法申请从事药品的生产业务 D、依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务 E、承包药品生产和批发企业 参考答案： A， D 44.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得 A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品 B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品 C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品 D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品 E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品 参考答案： D 45.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” A、由国家统一制定，各地可以部分调整 B、由各省、自治区、直辖市分别制定 C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D、由国家统一制定，各地不得调整 E、各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15％ 参考答案： D 46.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录” A、由国家统一制定，各省可进行适当调整 B、由各省、自治区、直辖市分别制定 C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D、由国家统一制定，各地不得调整 E、增减的品种数不得超过总数的15 ％ 参考答案： A， E 47.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是 A、卫生部 B、公安部 C、国家药品监督管理局 D、国家经济贸易委员会 E、国家中医药管理局 参考答案： C 48.《进口药品管理办法》规定，进口药品的品种必须是 A、临床需要，使用方便，安全有效 B、临床需要，价格合理，安全有效 C、临床需要，安全有效，质量可控 D、临床需要，安全有效，保证供应 E、临床需要，质量可控，保证供应 参考答案： C 49.《进口药品注册证》的有效期为 A、 3年 B、 5年 C、不超过5年 D、7年 E、10年 参考答案： B 50.《进口药品注册证》的有效期为 A、3年 B、5年 C、不超过5年 D、7年 E、10年 参考答案： B
1、 国家药物政策的内容包括以下几个方面 A.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药 B.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、合理用药 C.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、科学监管 D.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、合理用药 E.基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、使用方便 标准答案： a 2、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于 A.非处方药、处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.预防性疫苗 E.非处方药 标准答案： e 3、 申请行政复议的一般时效为 A.10日 B.20日 C.30日 D.60日 E.120日 标准答案： d 4、 野生药材资源保护管理的原则是 A.保护、采猎相结合，并创制条件开展人工种养 B.国家对重点保护的野生药材物种实行三级管理 C.国家对重点保护的野生药材禁止采猎 D.国家对重点保护的野生药材按照批准的计划进行采猎 E.国家重点保护的野生药材禁止或限量出口 标准答案： a 5、 国家重点保护野生药材物种一级的药材是 A. 豹骨、羚羊角、马鹿茸 B. 麝香、穿山甲、熊胆 C. 麝香、川贝、刺五加 D. 豹骨、羚羊角、梅花鹿茸 E. 豹骨、羚羊角、熊胆 标准答案： d 6、 药品广告内容应以 A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 B.药品说明书为准 C.药品标签为准 D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准 E.药品包装为准 标准答案： a 7、 《中华人民共和国药品管理法》适用于中华共和国境内 A.所有与药学有关的单位和个人 B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C.所有药品生产、经营、使用的单位和个人 D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人 E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人 标准答案： b 8、 医疗机构配制的制剂应当是 A.市场上没有供应的品种 B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种 D.本单位临床需要而国内市场上没有供应的品种 E.本单位临床需要的品种 标准答案： b 9、 不属于假药的情形是 A.变质的或被污染的 B.依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的 C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 D.超过有效期的 E.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 标准答案： d 10、 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，吊销《药品生产许可证》，药品监督管理部门不受理其申请的期限是 A.1年内 B.3年内 C.5年内 D.10年内 E.15年内 标准答案： c
11、 不属于国家药物政策的目标的是 A、基本药物的可获得性 B、保证向公众提供安全、有效的药品 C、加强对药物研制、生产、经营的科学监管 D、保证向公众提供质量合格的药品 E、保证合理用药 标准答案： c 12、 国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面 A、基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证 B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重 C、临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重 D、基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药 E、安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重 标准答案： b 13、 中国药品生物制品检定所的职责包括 A、承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作 B、制定和修订《中国药典》及各类药品标准 C、为药品注册提供技术审评支持 D、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作 E、进行药品注册 标准答案： a 14、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于 A、非处方药、处方药 B、甲类非处方药 C、乙类非处方药 D、预防性疫苗 E、非处方药 标准答案： e 15、 属于非临床研究必须遵守的是 A、GLP B、GCP C、GMP D、GSP E、GAP 标准答案： a 16、 关于药品广告的说法正确的是 A、处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 B、未取得药品广告批准文号的，可以发布 C、药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号 D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍 E、处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 标准答案： d 17、 下列情形中，为劣药的是 A、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 B、变质的 C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的 E、使用未取得批准文号的原料药生产的 标准答案： c 18、 医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是 A、处方药 B、非处方药 C、没有实施批准文号管理的中药材 D、实施批准文号管理的中药材 E、特殊管理药品 标准答案： c 19、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是 A、每季度 B、每半年 C、每1年 D、每2年 E、每3年 标准答案： c 20、 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为 A、违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款 B、违法生产药品货值金额的2—5倍的罚款 C、违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款 D、二万元以上，四万元以下的罚款 E、三万元以上，五万元以下的罚款 标准答案： b
21、 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及 A、药品储备管理 B、药品研制管理 C、药品、药事组织、执业药师管理 D、药品研制、药品生产、药品经营管理 E、药品生产、经营、使用的监督管理 标准答案： c 22、 处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是 A、执业药师协会 B、国家食品药品监督管理局 C、省级卫生行政部门 D、国务院卫生部 E、省级工商行政管理部门 标准答案： a 23、 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A、企业自定价 B、市场调节价 C、政府定价和政府指导价 D、行业定价 E、地域调节价 标准答案： c 24、 知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的 A、以生产、销售伪劣商品犯罪论处 B、给予行政处罚 C、给予民事处罚 D、没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 E、数罪并罚 标准答案： d 25、 《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的适用范围是 A、医疗机构制剂的配制及其监督管理 B、医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理 C、申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理 D、医疗机构制剂配制的监督管理 E、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程 标准答案： c 26、 医疗机构制剂批准文号的有效期为 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年 标准答案： c 27、 负责己有国家标准药品注册审批的是 A、县级药品监督管理部门 B、市级药品监督管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国务院药品监督管理部门 E、卫生部 标准答案： d 28、 特殊管理药品包括 A、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 B、麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 D、麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品 E、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 标准答案： c 29、 药品不良反应是指 A、与用药目的无关的或意外的有害反应 B、在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D、药物的副作用 E、药物的潜在危险 标准答案： c 30、 下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是 A、三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成 B、药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名 C、药事管理委员会（组）监督、指导本机构合理用药 D、二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组 E、医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员 标准答案： a
31、 我国卫生事业的性质是 A、适应社会主义市场经济体制的卫生体系 B、政府实行一定福利政策的社会公益事业 C、是保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的卫生体系 D、是保证药品质量，维护人民身体健康的卫生体系 E、是保证基本药物的可获得性，向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系 标准答案： b 32、 对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是 A、国家食品药品监督管理局 B、国家药典委员会 C、国家中药品种保护审评委员会 D、执业药师资格认证中心 E、卫生行政部门 标准答案： a 33、 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须 A、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 D、经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 E、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》 标准答案： b 34、 《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有 A、说明书 B、注册商标 C、检验报告 D、质量合格标志 E、专用许可证明 标准答案： d 35、 首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是 A、国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构 B、口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构 C、口岸所在地药品监督管理部门 D、省级药品监督管理部门 E、国务院药品监督管理部门 标准答案： a 36、 药品广告必须经过 A、企业所在地药品监督管理部门批准 B、企业所在地省级药品监督管理部门批准 C、企业所在地省级工商行政管理部门批准 D、企业所在地市级药品监督管理部门批准 E、企业所在地县级以上药品监督管理部门批准 标准答案： b 37、药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为 A、货值金额五至十倍的罚款 B、一万元以上二十万元以下的罚款 C、三十万元以上的罚款 D、一万元以下的罚款 E、收受贿赂的十倍罚款 标准答案： b 38、 药品标签上必须印有规定标志的是 A、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药 B、戒毒药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品 C、戒毒药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品 D、外用药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 E、非处方药、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 标准答案： a 39、 新开办药品经营企业必须取得 A、《药品经营许可证》和营业执照 B、《药品经营许可证》 C、GSP认证证书 D、GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照 E、《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号 标准答案： a 40、 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备 A、药师以上专业技术职务的人员 B、执业药师 C、从业药师 D、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 E、药士以上专业技术职务的人员 标准答案： d
一、A型题 1.药事的范围包括了 A.研究与开发、制造、采购、使用、服务等相关的活动 B.研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动 C.药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动 D.药品的储藏、营销、运输等相关的活动 E.研究、生产、经营、价格、使用、广告等药品的相关活动 显示答案 正确答案:B 2.药事管理的内容包括 A.宏观药事管理 B.微观药事管理 C.宏观药事管理和微观药事管理 D.法律实施管理 E.法规实施管理 显示答案 正确答案:C 3.我国具有最高法律效力的根本大法是 A.《中华人民共和国宪法》 B.《中华人民共和国刑法》 C.《中华人民共和国劳动法》 D.《中华人民共和国广告法》 E.《中华人民共和国反不正当竞争法》 显示答案 正确答案:A 4.药事管理的依据是 A.《中华人民共和国宪法》 B.相关法律 C.宪法和法律 D.法规和管理制度 E.相关的管理措施 显示答案 正确答案:C 5.药事管理的意义主要是 A.对于公众的意义 B.对于国家的意义 C.对于药事组织的意义 D.对于公众、国家、药事组织三方面的意义 E.对私企的意义 显示答案 正确答案:D 6.药事管理的宗旨是 A.保证药品质量，保障人民用药安全 B.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康 C.保证药品质量，维护人民身体健康 D.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质 E.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康 显示答案 正确答案:C 7.药事管理的目的是 A.保证公民用药安全、有效、经济，合理 B.不断提高国民的健康水平 C.不断提高药事组织的经济、社会效益 D.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平 E.不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平 显示答案 正确答案:D
二、B型题：是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。 （1～4题共用备选答案） A.药品批发组织 B.药品销售代理组织 C.药品零售组织 D.药品物流组织 E.传统药品交易中介服务组织 1.向最终使用药品的病患者直接零售药品和提供药学服务 答案ABCDE 2.向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品 答案ABCDE 3.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有权、处置权，只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品 答案ABCDE 4.替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品没有所有权，只能按协议销售药品的组织 答案ABCDE 显示答案 正确答案:1.C;2.A;3.D;4.B （5～8题共用备选答案） A.药品监督管理部门 B.劳动与社会保障部门 C.工商行政管理部门 D.商务部 E.社会发展计划部门 5.主要对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应行政管理的是 答案ABCDE 6.依据《中华人民共和国药品管理法》对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理的是 答案ABCDE 7.依法对药品价格进行必要的行政管理的是 答案ABCDE 8.负责药品广告监督查处的是 答案ABCDE 显示答案 正确答案:5.B;6.A;7.E;8.C （9～12题共用备选答案） A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理 E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 9.微观药事管理 答案ABCDE 10.宏观药事管理 答案ABCDE 11.药事管理的手段 答案ABCDE 12.药事管理的宗旨 答案ABCDE 显示答案 正确答案:9.A;10.B;11.D;12.E （13～17题共用备选答案） A.药事管理对公众的意义 B.药事管理对国家的意义 C.药事管理对药事组织的意义 D.药事管理的内容 E.药事管理的目的 13.包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险用药与定点药店的管理、药品研发、生产、经营和服务质量的管理等内容 答案ABCDE 14.是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段 答案ABCDE 15.履行宪法和法律赋予国家的责任，体现国家和政府对公众健康利益的关心 答案ABCDE 16.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平 答案ABCDE 17.为药事组织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序 答案ABCDE 显示答案 正确答案:13.D;14.A;15.B;16.E;17.C
（18～20题共用备选答案） A.药品研究与开发组织 B.药品生产组织 C.药品批发组织 D.药品销售代理组织 E.药品招标代理组织 18.专门从事药品招标代理业务的中介机构是 答案ABCDE 19.替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织是 答案ABCDE 20.对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药和获取利益的是 答案ABCDE 显示答案 正确答案:18.E;19.D;20.D （21～24题共用备选答案） A.药事 B.药事管理 C.宏观药事管理 D.微观药事管理 E.药事管理的依据 21.与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动是 答案ABCDE 22.药事组织的药事管理是 答案ABCDE 23.国家与政府的药事管理是 答案ABCDE 24.职业道德范畴的自律性管理是属于 答案ABCDE 显示答案 正确答案:21.A;22.D;23.C;24.B （25～29题共用备选答案） A.药品监督管理部门的职能 B.工商行政管理部门的职能 C.国防科工委、环境保护部门的职能 D.劳动与社会保障部门的职能 E.公安部门的职能 25.对药品广告进行监督查处 答案ABCDE 26.依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任 答案ABCDE 27.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理 答案ABCDE 28.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效 答案ABCDE 29.确定国家基本药物目录 答案ABCDE 显示答案 正确答案:25.B;26.E;27.D;28.A;29.A （30～34题共用备选答案） A.药品批发组织的职能 B.药品销售代理组织的职能 C.药品零售组织的职能 D.药品物流组织的职能 E.传统药品交易中介服务组织的职能 30.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量 答案ABCDE 31.保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存、运等药事活动 答案ABCDE 32.保证药品储藏、配送过程中的质量 答案ABCDE 33.保证交易主体和客体的合法性 答案ABCDE 34.保证代理药品的合法性和代理药品的质量 答案ABCDE 显示答案 正确答案:30.C;31.A;32.D;33.E;34.B （35～37题共用备选答案） A.药品物流组织 B.网上药品零售组织 C.传统药品交易中介服务组织 D.网上药品交易中介服务组织 E.药品招标代理组织 35.利用网络信息技术和药品配送系统通过网络向药品消费者提供药品和药学服务，进行药品零售交易业务的药品零售组织是 答案ABCDE 36.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织是 答案ABCDE 37.通过提供电子交易技术系统服务支持从而实现交易各方在网上进行药品交易的药品交易中介服务组织是 答案ABCDE 显示答案 正确答案:35.B;36.A;37.D
三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 1.我国宏观药事管理组织包括 A.国家药品监督管理局及地方各级药品监督管理部门 B.国家经济贸易委员会及地方各级经济贸易委员会 C.社会发展计划部门 D.劳动与社会保障部门 E.国防科技工业委员会、环境保护局、公安部、工商行政管理局等 显示答案 正确答案:ABCDE 2.微观药事管理的内容包括 A.药品监督管理 B.基本药物管理 C.药品储备管理 D.药品价格管理 E.医疗保险用药与定点药店管理 显示答案 正确答案:CD 3.我国宏观药事管理组织机构包括 A.药品监督管理部门 B.社会发展计划部门 C.劳动与社会保障部门 D.商务部 E.国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理部门 显示答案 正确答案:ABCDE 4.药事管理的意义是 A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康 B.体现国家和政府对公众健康利益的关心 C.提高药品监督管理部门的监管水平 D.提高药事组织的经济、社会效益水平 E.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序 显示答案 正确答案:ABE 5.我国宏观药事管理组织包括 A.药品监督管理部门 B.经济贸易部门 C.社会发展计划部门 D.劳动与社会保障部门 E.国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门 显示答案 正确答案:ABCDE 6.与药事管理有关的说法正确的是 A.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.宏观药事管理是指国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章，对药事活动施行的必要管理 C.微观药事管理是指药事组织依法通过施行相关管理措施，对药事活动施行的必要管理 D.药事管理还包括职业道德范畴的自律性管理 E.药事管理的依据是宪法和法律 显示答案 正确答案:ABCDE 7.我国微观药事管理组织包括 A.药品研发组织 B.药品生产、批发、销售代理、零售组织 C.药品招标代理组织、药品使用组织 D.药品物流组织、传统药品交易中介服务组织 E.网上药品交易中介服务组织、网上药品零售组织 显示答案 正确答案:ABCDE 8.药事管理的意义是 A.保护公民健康是宪法规定的国家责任 B.保障公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要和有效的手段 C.体现了国家和政府对公众健康利益的关心 D.宏观的药事管现为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序 E.对药事活动进行必要的管理 显示答案 正确答案:ABCD
9.当前，我国正在或将要出现的组织形式包括 A.物流组织 B.传统药品交易中介服务组织 C.药品销售代理组织 D.网上药品交易中介服务组织 E.网上药品交易零售组织 显示答案 正确答案:ABDE 10.我国微观药事管理组织机构包括 A.药品使用组织 B.药品研究与开发组织 C.药品生产组织 D.药品批发组织 E.药品零售组织 显示答案 正确答案:ABCDE 11.与药事有关的说法正确的是 A.与药有关的事情 B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动 D.依据是宪法和法律 E.包括职业道德范畴的自律性管理 显示答案 正确答案:ABC 12.药事管理的手段包括 A.国家依照宪法--立法 B.药品流通环节的各项法规 C.政府依法---施行相关法律 D.药品相关的条例 E.药事组织依法---施行相关管理措施 显示答案 正确答案:ACE 13.我国的宏观药事管理主要包括 A.药品监督管理 B.基本药物管理 C.药品储备管理 D.药品价格管理 E.医疗保险用药与定点药店管理 显示答案 正确答案:ABCDE 14.我国的微观药事管理主要包括 A.药品价格管理 B.药品储备管理 C.药品研究与开发质量管理 D.药品生产质量管理 E.药品经营质量管理 显示答案 正确答案:ABCDE 15.药事管理的目的包括 A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.不断提高国民的健康水平 C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平 D.制定法律监管体系 E.实施法律监管体系 显示答案 正确答案:ABC 16.宏观药事管理的内容包括 A.药品监督管理 B.基本药物管理 C.药品研发、生产质量管理 D.药品经营、药学服务质量管理 E.医疗保险用药销售管理 显示答案 正确答案:AB 2万家药店招聘，6万名药师求职，上康强医疗人才网 www.kq36.com
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