每日一题

　　（单项选择题）《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是（　）。

　　A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

　　B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

　　C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

　　D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

　　E.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

　　【统计】全站数据: 本题共被作答1449次，正确率为83.02％，易错项为 [B]

　　【考点】《关于加强中药饮片监督管理的通知》对中药饮片管理的规定

　　【答案】D

　　【解析】

　　（1）生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》，故A正确;

　　（2）必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，故B正确;

　　（3）劣药的定义：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药，故B属于劣药。

　　（4）按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。