近年来，云南省食品药品监督管理局采取多项有效措施，不断强化服务指导，为口腔义齿生产企业创造良好发展环境，促进产业规范有序发展。

一是出台《云南省口腔义齿生产指导细则》，在现有监管法规框架内，明确和细化口腔义齿生产管理的规范性要求，为企业提供口腔义齿生产质量管理的指导性文件，充分发挥示范企业的带头作用，形成亮点企业的示范效应，为《医疗器械生产质量管理规范》的实施奠定坚实基础。

二是针对全省定制式义齿注册产品缺乏统一标准的实际，在充分总结监管经验的基础上，印发《云南省定制式义齿注册产品标准样式》，作为企业编写定制式义齿注册产品标准的指南性文件，并在定制式义齿注册工作中加强服务指导，提升企业质量意识，有效提高注册产品标准质量和企业质量管理水平。

三是加强与卫生部门的沟通协作，不断强化定制式义齿生产、流通、使用环节的监管，保持对医疗机构使用无证定制义齿和无证生产定制式义齿违法违规行为的高压态势，形成定制式义齿监管工作的合力，为合法企业做强做大创造良好的发展环境。

四是提前介入，强化服务，在口腔义齿生产企业新开办、变更生产地址时，对企业场地选择、厂房图纸设计，厂区建设引入专家咨询机制，严格按法律法规和相关标准要求进行把关，让企业少走弯路，确保生产条件不降低，形成监管部门与行政相对人的良性互动，使口腔义齿生产企业整体质量管理水平逐步提高，切实保证了定制式义齿产品的安全、有效。

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