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京新药业:浙江基药、海外制剂销售双重利好

2014-11-24   作者:方正证券    来源: 方正证券   访问量:20    在线投稿

事件:

1.浙江省公布药品集中采购部分资料评审结果,在达到国际水平仿制药的产品名单中,公司的辛伐他汀片、瑞舒伐他汀钙片、盐酸舍曲林片等共7个产品位列其中。公司另有6个以“浙八味”为主要成分的中药产品。

2.公司董事会同意公司与英国Crescent公司在英合作设立合资公司,销售成品药。公司主要负责产品生产,Crescent则负责向英国药品及健康管理局(MHRA)注册和产品的管理销售。第一期公司将以现金出资17.5万英镑,用于瑞舒伐他汀钙片的注册。

投资要点:

1.浙江省部分药品评审结果公布,公司多制剂被认定达到国际水平

根据《浙江省2014年药品集中采购(第一批)实施方案》,在对产品质量评价中“质量类型”的评分(满分20分)中,达到国际水平的仿制产品将得到18分(仅次于专利产品、国家一类新药等),在招标中将处于有利位置。公司共有7个制剂产品符合该认证条件,其中瑞舒伐他汀钙片、辛伐他汀片和盐酸舍曲林片为公司大品种产品。浙江省之前基层使用主要为辛伐他汀分散片,但是分散片剂型没有在此次的基药目录中,如果公司的辛伐他汀此次中标,则有望替换分散片市场,保守估计有3千万销售规模。此外,根据评审结果,公司的养阴清肺糖浆、连翘败毒片等6个产品为以“浙八味”为主要成分的中药产品,这些产品将在招标中得到3分的附加分,亦对招标有利。公司为浙江省企业,在本省中标将对公司销量提升有较大帮助。

2.与英国Crescent公司合作,欲打开瑞舒伐他汀国际市场

公司与英国CrescentPharmaLimited建立合资公司,希望借助该平台逐步打开国际市场。合作中,公司将主要进行生产,而Crescent负责产品的注册、管理和销售。

Crescent是一家对仿制药的开发、质量控制和营销方面较有经验的英国中型公司,为NHS(英国国家医疗服务体系)、Boots、Lloyds(Boots和Lloyds均为英国******连锁药房)等提供并配送安全有效、价格相对低廉的仿制药。该公司的技术团队会对产品的质量、安全进行专业严格的监控,同时有一定提升海外生产设施标准,从而使其受到国际认可的经验。公司与之合作,将有利于公司熟悉国际市场,未来实现制剂国际化。 合资第一期投资将用于在MHRA注册瑞舒伐他汀钙片。瑞舒伐他汀为阿斯利康公司原研的超级他汀类降脂药,降脂效果好,且副作用小,已取代辉瑞的阿托伐他汀(立普妥)成为全球最畅销的降脂药,2013年全球销量达到60亿美元。阿斯利康的瑞舒伐他汀(可定)在欧洲地区的专利将于2017年到期,公司通过与Crescent的合作,有望在原研产品到期后迅速打开欧洲市场,有助于提升公司未来的业绩。

3.盈利预测

我们维持2014-2016年净利润1.13、1.69、2.36亿元,同比增长7550=40F杂EPS为0.39/0.59/0.83元,对应估值50X/33X/24X。我们认为公司高端制剂产品增长迅速,产品线丰富,益和堂有注入预期,同时存在并购可能,按2015年EPS45倍计算,合理价值26.5元,维持强烈推荐评级。

4.风险提示

销售不达预期;招标进展及基药执行慢于预期;迅速扩张后遭遇管理瓶颈

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