各部门、 各柜组：

因XX店将于下周二（11月11日）进行GSP现场检查认证，现将各部门注意事项通知如下：

一、该通知下发到柜组长、大堂经理、部门主管、质量负责人，人手一份。该通知应保管好不得出现在检查现场。柜组长、部门主管为直接负责人，负责逐条落实，将文 件要求通知和贯彻到每个员工，大堂经理负责宣导和督促执行，质量负责人监督检查，对于执行不到位在认证检查中出现问题的，报店长和区域经理，对部门负责 人、直接责任人及视情节进行扣除奖金处罚、行政处罚。

二、检查当天，所有药师、信息、采购、验收、养护除特别原因外均需在岗，其余岗位合理人员在岗（至少1人）。

三、门店各柜组：

1、所有自配花茶、汤包、药品组合、单独分装的饮片、药酒、委托加工的丸剂、打粉、胶囊等，在28日下班前全部下架隐藏不得出现在营业场所内（冰柜里也不能放）。认证检查当天不得接收委托加工丸剂、打粉、胶囊等业务。

2、涉及其他门店倒货的品种：倒的货在系统已经有账的，该品种全部下架隐藏，系统没有账的，将无账的部分下架隐藏，以上工作在28日下班前完成。

3、药品部门杜绝出现空白处方、成册未撕开的处方。对于处方药特别是注射剂、含可待因、福尔可定，麻黄碱、甘草片、甘草口服液、抗生素等，导出销售记录核对，必须每笔销售都有处方和登记。

4、必须凭处方销售处方药，如有顾客购买处方药的，让顾客找便民医生开方。（今天药监局专门发了通知，特别注意严格凭处方才能销售抗生素等处方药）

5、调剂部门必须要有本月15号之后的新装斗复核记录（换批号清斗），调剂斗内有且只有一张该批次饮片的合格证。清斗记录要填写到最近一次。

6、调剂部不得透露楼下存在小库房的问题，应回答饮片均由公司库房配送。调剂柜台内清理干净，顾客未取走的药、代煎药整齐规范码放，煎药房清洁卫生，煎药记录签字完整。调剂过道小房子的门要随时关好不得露缝。

7、调剂、药品柜组的所有处方均签字完整，当天正在调配的处方按审方、计价、调配、复核、发药流程顺序签字，不得提前或滞后签字。

8、参茸柜卧式冰柜能达到20度以下的，温湿度记录适宜温度填写适宜温度为20度以下，回答这些品种为阴凉保存。冰柜实在是坏了达不到的，温湿度记录填写适宜温度为10—30度，回答常温保存。

9、参茸柜将VIP室整理好，不得杂乱。

10、29日不得进行阿胶熬膏活动，所有药品柜促销不得上岗。

11、检查当天早上所有温湿度记录必须填写，设备运行记录填写开启时间。其他所有记录及时记录、但不得提前填写。

12、检查人问到要什么记录，就只拿该记录最近一次的记录，不得把其他记录、以前的记录全部一起拿出来。例如温湿度记录、养护记录、处方销售登记只拿当月的，装斗、清斗记录只拿当天或前一天的，以前的已经归档保存。

13、与认证检查无关的记录、资料不得出现在柜台上，例如：赠品、会员、动盘表等记录，所有产品宣传资料、手册等。

14、各柜组本月须在系统内进行一次陈列检查、重点陈列检查操作，有记录可查，养护员需熟悉陈列检查计划的设置、近效期预警表的操作，养护员进行一次近效期预警，查看是否存在过期商品，如果过期的，让信息员屏蔽。还不会操作的联系信息员再学习。

15、各柜组的退货，应每笔都有退货审批表，并附退货单据，退货原因不得写生虫、发霉等不合格原因，应写滞销等其他原因

16、陈列方面，各柜组特别注意药品非药品分开、处方药非处方药分开。各柜组备货规范堆放。

17、发现质量问题药品处理：立即下架停售，转移至待处理区，在计算机中锁定，通知质量负责人处理。要求各岗位人员均熟悉在计算机中进行锁定操作，能找到待处理区在哪里，知道质量负责人是谁办公电话是多少。

四、库房方面

1、不合格区、合格区、发货区、收货区、待验区、待处理区、退货区划分规范，色标明显准确。

2、药品（含装箱的）不得直接放在地上（离地10cm以上），药品离墙、柱子、灯、顶、管道等30cm以上。每个批号药品距离5cm以上。

3、药品非药品、外用药内服药单独摆放；属于中药饮片的放一楼；包装标示阴凉保存的品种必须放阴凉库。

4、库房墙面、地面、货架、药品干净、卫生、整洁，不得有积尘、污渍，墙面无破损、蜘蛛网，地面无鼠粪、昆虫等。所有设备包括冰柜、空调、除湿机、电子秤、电脑、打印机、灭火器、消防箱、文件柜、座椅板凳等干净卫生。

5、库房员工工作服干净卫生，不得有污渍、纽扣完整扣好，货架上不得放置办公用品、工具、工作服等物品。

6、灭蚊灯、粘鼠板、挡鼠板全部放好到位。所有进出库房管道、墙壁缝隙封堵严实。

7、每台与温湿度相关的冰柜、空调、除湿机、排风机等均有设备运行记录并进行编号管理。

8、设施设备档案中，设备养护记录督促温帅填写完整（至少2013年之后的）。

9、温湿度监控系统运行正常，导出温湿度记录，联系厂家人员处理，尽量无超标报警，如有超标需做好对应时间的温湿度异常处理记录，处理措施涉及开空调、除湿机的，应有对应时间的设备运行记录。电脑桌面不得有非正式用于检查的记录。

10、冷链操作必须符合规范，冷藏药品到货温度、运输过程温度不合规定的必须拒收，冷藏药品存放和使用保温箱运输，全过程温度必须在规定范围内。

11、温湿度报警接收人，检查前删除手机内相关报警短信（回答以前的已删除）

12、到货药品每批均收取检验报告书，逐一核对，没有报告书或批号不对、不清晰等情况的拒收。验收员对检验报告书按时间顺序妥善整理保存，保证库房或门店任意抽查一个一年内购进的品种，均能及时找出对应的检验报告书。

13、货架上的每个品种，整箱药品需要有抽样标识，按照抽样原则，抽过样的药品箱子上必须有盖有“验讫”章，且盖章数量符合抽样原则（2件及以下的全部抽样，2件以上至50件以下的至少抽样3件），盖有验讫章的箱子内，至少有3个中包装是打开过的。

14、收货人员、验收人员、出库复核员能现场演示流程、检查项目、计算机操作，能操作导出收货、验收、复核等记录，冷藏药品的相关操作和检查项目，实地测试模拟走一遍。

15、验收员能在系统进行验收、拒收操作，本月15日以后的拒收单，须有质量负责人签字，之前的相关人员签字完整。

16、养护员能正确设置养护计划，能回答养护检查内容，本月至少进行一次系统养护、重点养护操作。养护员能进行近效期预警操作，如有过期的，联系信息员屏蔽。

17、养护员、保管员、配送员能回答库房停电、冷藏柜故障、运输保温箱故障的汇报人员、处理措施。

18、收货员负责：退货商品每笔都有退货审批表，并附退货单据，退货原因不得写生虫、发霉等不合格原因，应写滞销等其他原因

19、发现质量问题药品处理：立即下架停止出库，转移至待处理区，在计算机中锁定，通知质量负责人处理。要求各岗位人员均熟悉在计算机中进行锁定操作，能找到待处理区在哪里，知道质量负责人是谁办公电话是多少。

20、检查当天早上所有温湿度记录必须填写，设备运行记录填写开启时间。其他所有记录及时记录、但不得提前填写。

21、检查人问到要什么记录，就只拿该记录最近一次的记录，不得把其他记录、以前的记录全部一起拿出来。例如温湿度记录、验收记录、养护记录只拿当月的。

五、采购部

1、负责索取、更新供应商资质、产品资质符合要求，供应商终止函完整。

2、负责联系供应商索取药品检验报告书，检查中抽查的品种，如到货时未能附送检验报告的，能立即联系供应商快速索取检验报告。

3、熟悉计算机系统中首营企业、首营品种审批、制作采购订单、导出采购记录操作。

4、通知供应商或物流，库房下周二、三不收货，认证完再送货。

六、信息员

1、根据情况提供检查所需电脑、投影、网络等设备支持

2、根据需要进行计算机系统功能演示，提供相关数据查询、支持。

七、行政部

1、根据需要做好人员任命、人员相关资质、证书等临时制作、索取。

2、协调店长做好车辆调动等工作。

八、财务部：现场抽查相关品种随货同行票和发票时，能及时提供。

九、分店质量负责人：检查当天到春熙店现场，保持适当距离旁听，主动记录和学习，根据需要协助找资料，协助处理相关情况。

十、各门店备好下周二、三两天货物，库房周二、三两天不发货。

十一、质量负责人负责准备所有质量档案、文件。

十二、参加******会议人员：店长、区域质量经理、质量负责人、采购员等，店长、区域质量经理、质量负责人全程陪同检查，视检察人员数量增加，其余岗位人员现场待命。

区域质量部

2014年11月3日