95．什么是药品不良反应

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品无论是正常使用或非正常使用（如超量、误服等）都可能产生不良作用；药品不良反应只限于正常使用范围，而排除其他因素（如误用、超量等），这是基于药品管理的要求。药品不良反应既不是药品质量问题，也不属于医疗事故。

96．什么是药品不良事件

药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。国际上给药品不良事件下的定义为：是指药物治疗期间所出现的任何不利的医疗事件，它不一定与该药有因果关系。药品不良事件主要包括药品不良反应、药物治疗错误和药品质量问题的不良事件。

97．为什么要重视药品不良反应

药品有两重性，用得适当，能够诊断、预防和治疗疾病；用得不当，不仅达不到预期效果，还会因发生药品不良反应给人们带来意想不到的痛苦和危害。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的患者占住院人数的5％～10％，而住院患者中发生药品不良反应的人数达10％～20％，致死率为0．24％～2．9％。因此，我们要充分重视药品不良反应对人体的危害，注意安全用药，尽量减少和避免药品不良反应的发生。

98．为什么药品不良反应是不可预测的

任何药品都有可能引起不良反应，诱发因素有非药物因素和药物因素两类。人与人之间存在个体差异，不同的人对相同药品的反应可能有很大差别。尽管一种药品从研究开发、动物实验、临床试验到审批上市等全部程序都十分严格，但药品不良反应仍然难以预测，这是使用药品的固有风险，无法完全避免。一些罕见的、迟发性和发生于特殊人群的不良反应，只有在长时间、大范围地使用后才能发现。例如，认识非那西丁造成肾损害用了长达75年的时间，发现四环素影响骨骼生长也用了10年时间。

99．非处方药就没有严重的不良反应吗

非处方药具有较高的安全性，但非处方药本身也是药，具备药物的各种属性。非处方药的严重不良反应发生率是非常低的，但是有些非处方药在少数人身上也能引起不良反应。特别是人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药的不良反应可能有很大差别。所以，非处方药也要严格按照说明书的规定使用，并需密切观察用药后的反应。

100．出现药品不良反应后应如何处理

一旦在用药过程中出现了不良反应，首先要停用所服药品。如果同时服用多种药品而不知是哪一种药引起的不良反应，则应全部停用，在确定是哪一种药引起的不良反应后再继续服用其他药品。药品不良反应大多具有自限性特点，即停药后反应多可逐渐缓解，无需特殊处理；但若发生严重不良反应（如肝、肾损害）或症状较重不能自行缓解时，应立即到医院就诊。总之．只要在用药过程中出现不适症状，都要引起高度重视，应立即停药并及时就诊，排除药品不良反应因素，以免贻误治疗和造成严重后果。

101. 出现可疑药品不良反应后应怎么办

出现了可疑的药品不良反应，需要由专业人员根据该药在国内外引起不良反应的实际情况和患者过去、现在所患疾病、所用药物的情况，结合患者的健康状况等，认真进行鉴别，必要时还要作一些化验检查，才能下结论。

根据《药品不良反应监测管理办法》的规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。

102．说明书中描述的不良反应越多，这种药品就越不好吗

为了确保药物使用的安全、有效，国家要求生产企业对其所生产的药品必须提供有关疗效和不良反应方面的全面、客观的资料。因此，药品说明书应当充分包含药品不良反应的所有信息。但这不等于说药品说明书中所有的不良反应在每个服用这种药物的人身上都会发生。所以，药品说明书中描述的不良反应越多，说明对这种药的研究认识越深入。预先告知会有哪些不良反应，可以让医生和患者提高警惕，在应用此药时引起注意，相对来讲会更安全。

103．什么是药品的副作用?它与不良反应有区别吗

药品的副作用，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用，同时也具有扩大瞳孑L的作用。当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时，容易产生视物不清的副作用。药品不良反应包括药品的副作用，还包括药品的毒性作用（毒性反应）、变态反应、撤药反应、依赖性等；药品的副作用只是药品不良反应中的一部分。

一般情况下，药品的副作用程度较轻，如果有的人副作用程度很重，就要考虑改用别的药。

患者初次服用某种药品，一般要从低剂量开始，服用后仔细注意疗效怎样，有没有副作用；如疗效、副作用不明显，可适当增加剂量，但不能超过**治疗剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。

104．什么是药品的毒性反应

毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重的功能紊乱或组织病理变化。一般是由于病人的个体差异、病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而引起的。那些药理作用较强，治疗剂量与中毒剂量较为接近的药物容易引起毒性反应。此外，肝肾功能不全者、老人、儿童易发生毒性反应。少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现的症状。

105．什么是药物的过敏反应

药品对于人是一种外来的“异物”，人的身体生来就有一种对“外来异物”作出反应的能力，这本来是身体的一种自我保护能力。药物过敏反应又称之为变态反应，是药物或药物在体内的代谢产物作为抗原与机体特异抗体反应或激发致敏淋巴细胞而造成组织损伤或生理功能紊乱。该反应仅发生于少数病人身上，和已知药物作用的性质无关，和剂量无线性关系，反应性质各不相同，不易预知，一般不发生于******用药。初次接触时需要诱导期，停止给药反应消失，化学结构相似的药物易发生交叉或不完全交叉的过敏反应，某些疾病可使药物对机体的致敏性增加。药物引起的变态反应包括速发型、细胞毒型、血管炎型、迟发型四型反应，临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。对易致过敏的药物或过敏体质者，用药前应作过敏试验。

106．哪些人群易发生药品不良反应

一般认为，老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人，容易发生药品不良反应。孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康。

107．饮酒可增加哪些药的不良反应

（1）白酒在本质上为一种镇静剂，可增强镇静药、催眠药、抗抑郁药、抗精神病药对中枢神经的抑制作用，加重对中枢神经的抑制，出现嗜睡、昏迷，在服用苯巴比妥、佐匹克隆、地西泮、利培酮期间应禁酒。

（2）白酒可刺激胃肠黏膜，引起水肿或充血，同时刺激胃酸和胃蛋白酶分泌，如同时服用解热镇痛药阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬、阿西美辛等，会加重对胃肠黏膜的刺激，增加发生胃溃疡或出血的危险。

（3）口服降糖药苯乙双胍、格列本脲、格列喹酮、甲苯磺丁脲时忌饮白酒，因酒可降低血糖水平，同时加重对中枢神经的抑制，易出现昏迷、休克、低血糖症状。

（4）服用呋喃唑酮（痢特灵）一周前后，哪怕是饮用少量酒，也会出现面部潮红、心动过速、恶心、呕吐、头痛等反应，这是因为药品可抑制酒精代谢物乙醛的再分解，造成乙醛在体内大量堆积而引起中毒。

另外，长期饮酒或饮酒过量，超过肝脏的解毒能力，会造成肝脏损害，形成肝硬化或脂肪肝，使对药物代谢迟缓。